De nombreuses tensions d'approvisionnement.vadishzainer / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 1er et 3 octobre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] distribuées sur le double canal ville/hôpital.
PALIPERIDONE TEVA : le dosage à 100 mg toujours sous tension
PALIPERIDONE TEVA 75 mg, 100 mg et 150 mg suspension injectable à libération prolongée (LP) (palipéridone)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d'approvisionnement persistante en PALIPERIDONE TEVA 100 mg suspension injectable à libération prolongée (cf. notre article du 5 septembre 2024)
- Distribution contingentée sur le marché de ville
- Remise à disposition normale du dosage 150 mg depuis septembre 2024
- Remise à disposition normale du dosage 75 mg à compter de début octobre 2024
Spécialités de ropinirole LP : les formes à libération prolongée également sous tension
Spécialités de ropinirole LP 2 mg, 4 mg et 8 mg comprimé pelliculé à libération prolongée (REQUIP LP et génériques) : tous les laboratoires
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d'approvisionnement
- Contingentement quantitatif
- Remise à disposition indéterminée
Pour rappel, les spécialités de ropinirole 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg comprimé pelliculé sont également sous tension d'approvisionnement (cf. notre article du 26 septembre 2024).
TRANDOLAPRIL 0,5 mg BIOGARAN : tension pour une durée indéterminée
TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg gélule (trandolapril)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement
- Contingentement quantitatif
- Remise à disposition indéterminée
En France, seules deux spécialités de trandolapril 0,5 mg gélule sont commercialisées, par le laboratoire Biogaran et le laboratoire Viatris. L'ANSM n'a pas signalé de tension en TRANDOLAPRIL VIATRIS 0,5 mg gélule.
Pour rappel, les spécialités de 2 mg et 4 mg gélule (ODRIK 2 mg et 4 mg et génériques) sont en rupture de stock pour une durée indéterminée.
TRULICITY : les initiations peuvent reprendre, mais la situation reste fragile
TRULICITY 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg solution injectable en stylo prérempli (dulaglutide)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Reprise progressive des initiations (cf. courrier ci-après)
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
Courrier du laboratoire aux professionnels de santé (2 octobre 2024) :
- à la suite de l’amélioration des approvisionnements, les initiations de traitement par TRULICITY vont pouvoir reprendre progressivement à partir d’octobre 2024 pour les patients atteints de diabète de type 2 ayant une maladie athéromateuse avérée, en se conformant aux recommandations de l’ANSM. Il est rappelé que l'utilisation de TRULICITY en dehors du traitement du diabète de type 2, notamment pour la perte de poids, constitue un mésusage entraînant des risques pour la santé ;
- afin d’éviter des risques de ruptures de stock, une limitation des quantités distribuées aux grossistes-répartiteurs (contingentement quantitatif) reste applicable. La distribution hebdomadaire auprès des grossistes-répartiteurs est maintenue afin de favoriser un approvisionnement continu.
Pour rappel, depuis septembre, les autres spécialités analogues du GLP-1 OZEMPIC 0,25 mg solution injectable en stylo prérempli (sémaglutide) et VICTOZA 6 mg/mL solution injectable en stylo prérempli (liraglutide) sont remises à disposition en quantité limitée. Les initiations de traitement dans le diabète de type 2 associé à une maladie athéromateuse avérée ont pu reprendre progressivement (cf. notre article du 12 septembre 2024).
TYENNE en dispositif prérempli : remise à disposition reportée
TYENNE 162 mg solution injectable en seringue préremplie et TYENNE 162 mg solution injectable en stylo prérempli (tocilizumab)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension, après une période de rupture (cf. notre article du 23 juillet 2024)
- Contingentement quantitatif en ville
- Date de remise à disposition prévue : fin novembre 2024, au lieu de fin septembre (cf. notre article du 23 juillet 2024)
Spécialités remises à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :
- ZINNAT 125 mg/5 mL enfants et nourrissons granulés pour suspension buvable en flacon de 80 mL (céfuroxime axétil), depuis le 1er octobre 2024 après plusieurs mois de rupture en ville (cf. notre article du 27 juin 2024). Pour rappel, la remise à disposition du flacon de 40 mL est reportée à la fin de l'année 2024 (cf. notre article du 26 septembre 2024).
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 3 octobre 2024)
- PALIPERIDONE TEVA 100 mg susp inj LP
- PALIPERIDONE TEVA 150 mg susp inj LP
- PALIPERIDONE TEVA 75 mg susp inj LP
- REQUIP LP 2 mg cp LP
- REQUIP LP 4 mg cp LP
- REQUIP LP 8 mg cp LP
- ROPINIROLE ARROW LP 2 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE ARROW LP 4 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE ARROW LP 8 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE BIOGARAN LP 2 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE BIOGARAN LP 4 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE BIOGARAN LP 8 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE EG LP 2 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE EG LP 4 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE EG LP 8 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE KRKA LP 2 mg cp LP
- ROPINIROLE SANDOZ LP 2 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE SANDOZ LP 4 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE SANDOZ LP 8 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE TEVA LP 2 mg cp LP
- ROPINIROLE TEVA LP 4 mg cp LP
- ROPINIROLE TEVA LP 8 mg cp LP
- ROPINIROLE VIATRIS LP 2 mg cp LP
- ROPINIROLE VIATRIS LP 4 mg cp LP
- ROPINIROLE VIATRIS LP 8 mg cp LP
- ROPINIROLE ZENTIVA LP 2 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE ZENTIVA LP 4 mg cp pellic LP
- ROPINIROLE ZENTIVA LP 8 mg cp pellic LP
- TRANDOLAPRIL BIOGARAN 0,5 mg gél
- TRANDOLAPRIL VIATRIS 0,5 mg gél
- TRULICITY 0,75 mg sol inj en stylo prérempli
- TRULICITY 1,5 mg sol inj en stylo prérempli
- TRULICITY 3 mg sol inj en stylo prérempli
- TRULICITY 4,5 mg sol inj en stylo prérempli
- TYENNE 162 mg sol inj en seringue préremplie
- TYENNE 162 mg sol inj en stylo prérempli
- ZINNAT 125 mg/5 ml glé p susp buv en flacon enfant nourrisson
- Angine
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Arthrite juvénile idiopathique
- Diabète de type 2
- HTA (hypertension artérielle)
- Infections respiratoires basses de l'enfant
- Lyme (maladie de)
- Otite moyenne aiguë de l'enfant
- Parkinson (maladie de)
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- Post-infarctus
- Pyélonéphrite aiguë du nourrisson et de l'enfant
- Risque cardiovasculaire : évaluation et prévention
- Syndrome coronarien aigu ST+ (Infarctus du myocarde)
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