Répertoire des génériques : 8 groupes supplémentaires

Par décision du 19 septembre 2024 [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé au sein du répertoire des génériques [2] huit nouveaux groupes : 

• Groupe AMBRISENTAN 2,5 mg comprimé pelliculé :
  • référent : VOLIBRIS 2,5 mg comprimé pelliculé ;
  • VOLIBRIS est un médicament hospitalier indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire ;
  • il existe déjà des groupes génériques pour VOLIBRIS 5 mg et VOLIBRIS 10 mg comprimé pelliculé ; 
  • la spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à la date du 3 octobre 2024.

• Trois groupes LOXAPINE (SUCCINATE DE) équivalent à LOXAPINE comprimé pelliculé : LOXAPINE 25 mg, 50 mg et 100 mg comprimé pelliculé
  • référents respectifs : LOXAPAC 25 mg, LOXAPAC 50 mg et LOXAPAC 100 mg comprimé pelliculé ;
  • LOXAPAC comprimé est indiqué en psychiatrie dans les traitements des états psychotiques et des états d'agitation, d'agressivité et d'anxiété ; 
  • il n'existe pas de groupes génériques pour les autres spécialités LOXAPAC en solution injectable et en solution buvable ; 
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 3 octobre 2024.
• Trois groupes NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalent à NILOTINIB gélule : NILOTINIB 50 mg, 150 mg et 200 mg gélule
  • référents respectifs : TASIGNA 50 mg, TASIGNA 150 mg et TASIGNA 200 mg gélule ;
  • TASIGNA est un médicament d'hématologie indiqué dans le traitement de diverses formes de leucémie ;
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à la date du 3 octobre 2024.
     
• Groupe RALTEGRAVIR POTASSIQUE équivalent à RALTEGRAVIR 600 mg comprimé pelliculé :
  • référent : ISENTRESS 600 mg comprimé pelliculé ;
  • ISENTRESS est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) ;
  • il n'existe pas de groupes génériques pour les autres spécialités ISENTRESS comprimé pelliculé (400 mg), comprimé à croquer (25 mg et 100 mg) et granulé pour suspension buvable (100 mg) ; 
  • la spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à la date du 3 octobre 2024.

L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine. Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.