TENKASI : un nouveau dosage à 1 200 mg

Le médicament antibactérien TENKASI poudre pour solution à diluer pour perfusion est disponible sous un nouveau dosage, à 1 200 mg d'oritavancine phosphate : 

• TENKASI 1 200 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette nouvelle spécialité s'ajoute à TENKASI 400 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion.

Un dosage indiqué uniquement chez l'adulte

Dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM), TENKASI 1 200 mg est indiqué chez les adultes uniquement, à la différence de TENKASI 400 mg qui dispose d'une indication en pédiatrie (enfants âgés de 3 mois et plus).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Une durée de perfusion réduite à 1 heure

La posologie recommandée chez l'adulte est de 1 200 mg d'oritavancine administrés en une seule dose par perfusion intraveineuse (IV). 

En comparaison à TENKASI 400 mg, la nouvelle formulation TENKASI 1 200 mg permet de réduire le volume et le temps d’injection [1] :

• 250 mL de solution contre 1 000 mL ;
• 1 heure de perfusion IV contre 3 heures.

Les différences entre TENKASI 400 mg et TENKASI 1 200 mg sont rappelées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et elles concernent :

• les dosages d'oritavancine ;
• la durée de perfusion recommandée ; 
• les instructions de préparation, y compris dans la reconstitution, la dilution et les solutés compatibles.

Reconstitution et dilution en pratique

TENKASI 1 200 mg se présente en flacon de poudre à usage unique : un flacon doit être reconstitué et dilué pour préparer une seule dose IV de 1 200 mg.

La reconstitution est réalisée avec 40 mL d'eau stérile pour préparations injectables (EPPI), pour obtenir une solution à 30 mg/mL par flacon.

Doit être utilisée pour la dilution : une poche de solution à 5 % de glucose (G5) ou à 9 mg/mL (0,9 %) de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse.

Les consignes pour la dilution sont les suivantes :

• aspirer et jeter 40 mL prélevés dans cette poche de 250 mL de G5 ou de 0,9 % de chlorure de sodium ; 
• puis aspirer 40 mL du flacon reconstitué et l'ajouter dans la poche de G5 ou de 0,9 % de chlorure de sodium jusqu'à ce que le volume de la poche atteigne 250 mL pour :
  • obtenir une solution de 4,8 mg/mL d'oritavancine,
  • une perfusion intraveineuse de 1 heure ;
• il convient d'utiliser des poches en PP (polypropylène) ou en PVC (chlorure de polyvinyle) pour la préparation à administrer.

Identité administrative

Liste I
Réservé à l’usage hospitalier
Flacon de 50 mL, CIP 3400955097419
Agrément aux collectivités [2] (cf. Encadré)
Laboratoire Menarini