Oncologie : XGEVA se décline dorénavant en seringue préremplie

Le médicament d'oncologie XGEVA solution injectable (dénosumab) se présente désormais en seringue préremplie, en complément du flacon. 

Ce complément de gamme dispose des mêmes indications que XGEVA flacon : 

• prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes présentant une affection maligne avancée avec atteinte osseuse ; 
• traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d'entraîner une morbidité sévère.

Le périmètre de remboursement et le prix sont également identiques (cf. Identité administrative).

Présence de phénylalanine dans la seringue préremplie

Parmi les excipients à effet notoire et contrairement à XGEVA flacon, la solution injectable contenue dans la seringue préremplie contient de la phénylalanine (6,1 mg). Cette substance peut être dangereuse pour les patients atteints de phénylcétonurie. Chez ces patients, seul XGEVA en flacon doit être utilisé [1].

XGEVA seringue préremplie en pratique

XGEVA en seringue préremplie est conçu pour administrer 120 mg de dénosumab (1 mL de solution) par voie sous-cutanée (cuisse, abdomen ou bras). 

La seringue préremplie est prête à l'emploi. Elle doit être conservée au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Une conservation à température ambiante (25 °C maximum) est possible, pendant 30 jours maximum. Passé ce délai, elle ne doit pas être remise au réfrigérateur.  

Auto-administration possible

L'administration à l'aide de la seringue préremplie peut être effectuée par le patient ou un aidant qui a été formé aux techniques d'injection par un professionnel de santé.
La première auto-administration doit être supervisée par un professionnel de santé.

Instructions pour l'utilisation de la seringue préremplie

La seringue préremplie est à usage unique. 

Afin d'éviter une gêne au point d'injection, elle doit être sortie du réfrigérateur 30 minutes avant l'injection pour atteindre la température ambiante (jusqu'à 25 °C).

Le capuchon protégeant l’aiguille ne doit pas être retiré plus de 5 minutes avant l’injection.

La solution injectable peut être inspectée avant l'injection à travers la fenêtre de visualisation (cf. Illustration). Elle doit être claire et incolore à légèrement jaune. 

Illustration - Instructions d’utilisation
(page 51 de l'annexe 1 du résumé des caractéristiques du produit)

La seringue préremplie est munie d’un dispositif automatique de protection de l’aiguille ; il recouvre l’aiguille lorsqu’on retire le pouce de la tige du piston, après l'injection.

Identité administrative

Liste I
Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en rhumatologie, ou aux médecins compétents en cancérologie
Boîte de 1 seringue préremplie de 1 mL, CIP 3400930289907
Remboursable à 100 % [2] (cf. Encadré)
Prix public TTC = 272,95 euros [3]
Agrément aux collectivités [4] (cf. Encadré)
Laboratoire Amgen