UZPRUVO : premier biosimilaire d'ustékinumab disponible en France

Le médicament UZPRUVO solution injectable en seringue préremplie est formulé à base d'ustékinumab (anticorps monoclonal qui inhibe les interleukines 12 et 23).

UZPRUVO est le premier médicament biosimilaire de STELARA commercialisé sur le marché français. Il est inscrit sur la liste de référence des groupes biologiques similaires de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Il est disponible sous deux dosages : 

• UZPRUVO 45 mg solution injectable en seringue préremplie de 0,5 mL
• UZPRUVO 90 mg solution injectable en seringue préremplie de 1 mL

Pour rappel, le référent STELARA 45 mg existe en seringue préremplie, en stylo prérempli et en flacon ; STELARA 90 mg existe en seringue préremplie et en stylo prérempli. Il existe un dosage STELARA 130 mg solution à diluer pour perfusion, uniquement disponible à l'hôpital pour le traitement de la maladie de Crohn et de la rectocolite hémorragique. 

Des indications thérapeutiques en dermatologie, rhumatologie et gastroentérologie

Les indications thérapeutiques d'UZPRUVO 45 mg et 90 mg dans le traitement du psoriasis chez l'adulte et l'enfant, du rhumatisme psoriasique et de la maladie de Crohn sont identiques à celles de STELARA 45 mg ou 90 mg (cf. Encadré 1). Les recommandations posologiques sont définies en fonction de chaque indication et du poids du patient.

En revanche, UZPRUVO n'a pas d'indication dans le traitement de la rectocolite hémorragique de l'adulte, contrairement à son référent STELARA.  

UZPRUVO en pédiatrie : pas de possibilité de dosage pour les enfants de moins de 60 kg

Dans le traitement du psoriasis en plaques en pédiatrie, la posologie d'ustékinumab dépend du poids corporel.

UZPRUVO 45 mg peut être utilisé chez l'enfant pesant entre 60 kg et 100 kg. Le dosage à 90 mg est recommandé chez les enfants de plus de 100 kg.

UZPRUVO n'est pas adapté pour l'administration de doses inférieures à 45 mg, et donc pour l'enfant de moins de 60 kg. Pour ces enfants, il faut utiliser STELARA 45 mg en flacon.

Une seringue préremplie prête à l'emploi

L'injection peut être réalisée par le patient lui-même ou un proche, sous réserve de l'accord du prescripteur et d'une formation préalable à l'injection. 

UZPRUVO est injecté par voie sous-cutanée (SC) dans le haut de la cuisse, les fesses ou l'abdomen, ou dans le haut du bras si l'injection n'est pas réalisée par le patient lui-même. 

La seringue préremplie d'UZPRUVO est prête à l'emploi. Le capuchon recouvrant l'aiguille doit être retiré juste avant l'injection (cf. Illustration). 

Illustration - Seringue préremplie d'UZPRUVO

La solution injectable est libérée en appuyant sur le piston de la seringue. 

Après l'injection, l'aiguille se rétracte dans le protège-aiguille. 

Consignes de conservation

UZPRUVO doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 et 8 °C.

La seringue préremplie peut être conservée à température ambiante jusqu’à 30 °C pendant une période unique de 30 jours maximum dans la boîte d’origine, à l’abri de la lumière. Dans ce cas, les consignes suivantes s'appliquent :

• inscrire sur la boîte la date de mise au rebut, à savoir 30 jours après la sortie du réfrigérateur ;
• ne pas remettre la seringue préremplie au réfrigérateur une fois qu’une seringue a été conservée à température ambiante (jusqu’à 30 °C).

Identité administrative 

• Liste I
• Prescription réservée aux spécialistes et services de dermatologie, hépato/gastroentérologie, médecine interne et rhumatologie
• UZPRUVO 45 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 0,5 mL, CIP 3400930284957 
• UZPRUVO 90 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 1 mL, CIP 3400930284964
• Remboursable à 65 % sur ordonnance de médicament d'exception [1] (cf. Encadré 2)
• Prix public TTC = 1 257,19 euros (prix identique pour les deux dosages) [2]
• Agrément aux collectivités [3] (cf. Encadré 2)
• Inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires
• Laboratoires EG Labo (Laboratoires Eurogenerics)