Hôpital : tension signalée pour les spécialités de pamidronate et de rémifentanil

Entre les 3 et 5 septembre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] et distribuées exclusivement à l'hôpital.

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA : le dosage à 9 mg/mL indisponible

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL solution à diluer pour perfusion (pamidronate de sodium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock
• Recours possible à PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 6 mg/mL solution à diluer pour perfusion (cf. courrier du laboratoire ci-après)
• Remise à disposition courant octobre 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (4 septembre 2024) : un stock de dépannage en quantité très limitée de PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/mL est disponible pour des besoins médicaux urgents.
Le recours à PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 6 mg/mL est aussi possible, en tenant compte des différences de concentration en principe actif.

Spécialités de rémifentanil 1 mg : rupture de stock et solutions de remplacement

REMIFENTANIL VIATRIS 1 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
ULTIVA 1 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion (rémifentanil)

État de disponibilité selon l'ANSM

Pour REMIFENTANIL VIATRIS

• Situation à l'hôpital : rupture, à la suite de problèmes de capacité de production du fabricant
• Les autres dosages restent disponible pour pallier la rupture
• Date de remise à disposition prévue : fin septembre 2024

Pour ULTIVA 1 mg

• Situation à l'hôpital : rupture
• La spécialité ULTIVA 2 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion reste disponible pour pallier la rupture, en tenant compte de la différence en termes de quantité de principe actif
• Remise à disposition normale prévue fin septembre 2024 (cf. courrier du laboratoire ci-après)

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Viatris santé aux professionnels de santé (4 septembre 2024) : utiliser les autres spécialités disponibles dans le respect de leurs indications et identifier la stratégie thérapeutique la plus adaptée au regard de ces autres spécialités disponibles. Le dosage à 2 mg de REMIFENTANIL VIATRIS reste disponible.

Lettre d’information du laboratoire Aspen France SAS aux professionnels de santé (4 septembre 2024)