Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités 

Entre les 6 août et 3 septembre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] et distribuées exclusivement à l'hôpital.

ATRACURIUM HOSPIRA : rupture de stock de la boîte de 5 ampoules de 50 mg/5 mL

ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable (atracurium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Arrêt de commercialisation de la boîte de 5 ampoules de 25 mg/2,5 mL (cf. notre article du 29 février 2024)
• Reprise d’une distribution contingentée de la boîte de 1 flacon de 250 mg/25 mL depuis le 29 août 2024
• Rupture de stock de la boîte de 5 ampoules de 50 mg/5 mL : remise à disposition normale indéterminée

COAGADEX : tension jusqu'à fin septembre 2024

COAGADEX 500 UI poudre et solvant pour solution injectable (facteur X humain)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : nouvel épisode de tension après une période de remise à disposition (cf. notre article du 5 mars 2024)
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : fin septembre 2024

FASTURTEC : l'ampoule de 1 mL en tension

FASTURTEC 1,5 mg/mL poudre/solvant pour solution à diluer pour perfusion (rasburicase)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement de la présentation en ampoule de 1 mL liée à une surconsommation temporaire, après une courte période de remise à disposition (cf. notre article du 11 juillet 2024)
• Contingentement quantitatif
• Remise à disposition fin 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire à destination des pharmacies à usage intérieur (PUI) du 30 août 2024 (30 août 2024) :

• Report conseillé vers la présentation en ampoule de 5 mL, disponible normalement
• Mise à disposition d'un stock résiduel en ampoule de 1 mL, au cas où le report sur la présentation en ampoule de 5 mL n'est pas possible

ICATIBANT VIATRIS : indisponible jusqu'en octobre

ICATIBANT VIATRIS 30 mg solution injectable en seringue préremplie (icatibant)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture
• Date de remise à disposition prévue : début octobre 2024

IRINOTECAN SUN : tension persistante

IRINOTECAN SUN 1,5 mg/mL solution pour perfusion (irinotécan)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension (cf. notre article du 11 juin 2024)
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Irinotecan Sun 1,5 mg/ml soluzione per infusione destinées initialement au marché italien
• Date de remise à disposition reportée à septembre, au lieu de juillet 2024 (cf. notre article du 11 juin 2024)

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Sun Pharma France à l’attention des médecins et des pharmaciens hospitaliers concernés (10 juin 2024) : mise à disposition de la spécialité importée IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml soluzione per infusione initialement destinée au marché italien, lot HAE2450A péremption septembre 2025

MÉTHYLPREDNISOLONE VIATRIS : le dosage à 40 mg sous tension

MÉTHYLPREDNISOLONE VIATRIS 40 mg poudre pour solution injectable IM IV (méthylprednisolone)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : fin d'année 2024

TIBERAL : le dosage à 500 mg sous tension

TIBERAL 500 mg solution pour perfusion (ornidazole)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : fin octobre 2024

Complément d'information du laboratoire

Courrier de Serb du 12 août 2024 destiné aux professionnels de santé (21 août 2024) : le dosage à 1 g est disponible. Le report vers ce dosage est possible en respectant les instructions décrites dans le courrier du laboratoire.

Spécialités remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités hospitalières suivantes : 

• FLUOROURACILE 5 000 mg/100 mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 100 mL (50 mg/mL), depuis le 20 août 2024, après plusieurs mois de rupture de stock depuis le (cf. notre article du 23 mai 2024)
• PLEGISOL solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche (chlorure de calcium dihydraté/chlorure de magnésium hexahydraté/chlorure de potassium/chlorure de sodium) depuis le 8 août 2024, après une tension (cf. notre article du 16 juillet 2024)
• THERASOLV 100 000 UI ou THERASOLV 500 000 UI poudre pour solution injectable/pour perfusion (urokinase) depuis fin août 2024 : lettre du laboratoire aux professionnels de santé (28/08/2024).