Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 6 août et 3 septembre 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2], distribuées sur le double canal ville/hôpital.

ALVESCO : le dosage à 80 µg/dose sous tension

ALVESCO 80 µg/dose solution pour inhalation en flacon pressurisé (ciclésonide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tensions d’approvisionnement
• Contingentement quantitatif
• Remise à disposition normale annoncée fin août : non confirmée le 3 septembre 2024

AMIKACINE VIATRIS : les trois dosages sous tension

AMIKACINE VIATRIS 250 mg, 500 mg et 1 g poudre pour solution injectable en flacon (sulfate d'amikacine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension persistante. Après une brève remise à disposition, le dosage 1 g est à nouveau sous tension (cf. notre article du 16 juillet 2024)
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Remise à disposition contingentée en ville entre juillet et fin 2024 selon les présentations

BEVITINE injectable : une nouvelle spécialité importée de Belgique

BEVITINE 100 mg/2 mL et BEVITINE 500 mg/10 mL (dosage hospitalier) solution injectable en ampoule (thiamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension (cf. notre article du 27 juin 2024)
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville et à l'hôpital
• Mise à disposition d'une spécialité belge
• Date de remise à disposition prévue : fin septembre 2024

Complément d'information du laboratoire

Lettre d’information du laboratoire du 10 juillet 2024 à l'attention des professionnels de santé (6 août 2024) : « dans le cadre de la rupture de stock de la spécialité BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule boîte de 5 ampoules (CIP 3400930111161), afin de permettre une continuité dans la prise en charge des patients, le laboratoire DB Pharma met à disposition des pharmacies d’officine et hospitalières la spécialité Thiamine HCl Sterop 50 mg/ml solution injectable boîte de 10 ampoules, commercialisée en Belgique ».

BRICANYL injectable : de forte tension sur le marché français

BRICANYL 0,5 mg/1 mL, solution injectable en ampoule (terbutaline sulfate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• BRICANYL rencontre actuellement de fortes tensions d'approvisionnement (cf. notre article du 25 novembre 2021). Le stock restant est très limité et une distribution contingentée est en place.

FLUORESCEINE FAURE unidose : une remise à disposition annoncée en septembre

FLUORESCEINE FAURE 0,5 % collyre en solution en récipient unidose (fluorescéine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension (cf. notre article du 29 février 2024)
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital :
  • Présentation boîte de 5 récipients unidoses polyéthylène de 0,4 mL : contingentement quantitatif en ville uniquement
  • Présentation boîte de 100 récipients unidoses polyéthylène de 0,4 mL : contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue début septembre 2024

Spécialités d'héparine calcique : arrêt de commercialisation de CALCIPARINE

CALCIPARINE 5000 UI/0,2 mL solution injectable sous cutanée en seringue préremplie (héparine calcique)
CALCIPARINE 7500 UI/0,3 mL solution injectable sous cutanée en seringue préremplie S.C. (héparine calcique)

HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL solution injectable en seringue pré-remplie (SC) de 0,2 mL et 0,3 mL (héparine calcique)

État de disponibilité de CALCIPARINE selon l'ANSM

• Marché ville :
  • Arrêt de commercialisation par Cheplapharm
  • Rupture de stock
• Marché hospitalier :
  • Arrêt de commercialisation mais stock résiduel encore disponible chez Cheplapharm 

État de disponibilité d'HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL selon l'ANSM

• Marché ville :
  • Non commercialisation par Panpharma
• Marché hospitalier :
  • Commercialisation normale par Panpharma de l’Héparine Calcique 25 000 UI/mL solution injectable en seringue pré-remplie (SC) de 0,3 mL
  • Rupture de stock de la seringue préremplie de 0,2 mL avec remise à disposition prévue en octobre 2024
  • À titre exceptionnel, ces spécialités disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées unitairement par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique.

Complément d'information du laboratoire commercialisant CALCIPARINE

• Courrier du laboratoire Cheplaharm du 7 août 2024 destiné aux pharmaciens d'officines (7 août 2024)
• Courrier du laboratoire Cheplaharm du 7 août 2024 destiné aux prescripteurs (7 août 2024)

Spécialités de méthylphénidate LP : point sur la disponibilité de CONCERTA LP et RITALINE LP

CONCERTA LP 18 mg, LP 36 mg et LP 54 mg comprimé à libération prolongée (méthylphénidate)

RITALINE LP 20 mg gélule à libération prolongée, RITALINE LP 30 mg gélule à libération prolongée et RITALINE LP 40 mg gélule à libération prolongée (méthylphénidate) 

État de disponibilité de CONCERTA LP selon l'ANSM

• Distribution contingentée en ville des dosages à 18 mg et 54 mg
• Rupture de stock du dosage à 36 mg après une période de distribution contingentée (cf. notre article du 6 août 2024)
• Remise à disposition normale indéterminée
• Consultez les recommandations pour les pharmaciens

État de disponibilité de RITALINE LP selon l'ANSM : des spécialités suédoises en renfort

• Situation en ville : tension (cf. notre article du 6 août 2024)
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Mise à disposition des spécialités équivalentes en provenance du marché suédois

Complément d'information du laboratoire : spécialités RITALINE en provenance de Suède

• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités Ritalin 40 mg et 30 mg, harda kapslar med modifierad frisättning initialement destinées au marché suédois depuis le 26 août 2024
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités Ritalin 20 mg, harda kapslar med modifierad frisättning initialement destinées au marché suédois depuis le 2 septembre 2024 
  • Lettre d’information du laboratoire Infectopharm France SAS du 1^er août 2024 à l'attention des professionnels de santé (05 août 2024) pour Ritalin 20 mg, 30 mg, 40 mg  : les spécialités suédoises se présentent en flacon de 30 gélules. Pour rester en conformité avec la réglementation française des stupéfiants (délivrance de RITALINE limitée à 28 jours de traitement), le pharmacien est tenu de déconditionner la spécialité importée pour ne délivrer que le nombre exact d'unités thérapeutiques prescrites. 
  • Lettre d’information du laboratoire Infectopharm France SAS du 1^er août 2024 à l'attention des patients (05 août 2024) pour Ritalin 40 mg

MYCOSTATINE buvable : un nouveau report de remise à disposition

MYCOSTATINE 100 000 UI/mL suspension buvable (nystatine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : rupture (cf. notre article du 11 juillet 2024)
• Situation à l'hôpital : rupture
• Date de remise à disposition prévue : fin septembre 2024, au lieu de fin juillet (cf. notre article du 11 juillet 2024)

PEGASYS : des consignes et une spécialité importée pour le traitement des cancers du sang

PEGASYS 90 microgrammes, 135 microgrammes et 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie (peginterféron alfa-2a)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension persistante (cf. notre article du 6 août 2024) due à l'arrêt de production en matière première du fournisseur actuel et à une augmentation de la demande mondiale.
• Situation à l'hôpital : tension
• Un contingentement qualitatif est en place.
• Date de remise à disposition prévue : courant mars 2025

Consignes pour le traitement de l'hépatite

• Afin de préserver au mieux les unités disponibles et maintenir les traitements des patients, il est recommandé :
  • d’adapter la posologie chaque fois que possible;
  • de reporter chaque fois que possible les initiations de traitement et lors des renouvellements de privilégier les alternatives quand elles existent, excepté en cas de co-infection par les virus de l'hépatite B et delta. 
• Le laboratoire rappelle que PEGASYS n'est plus recommandé dans le traitement de l'hépatite C chronique. 

Consignes pour les indications dans le cadre de prescription compassionnelle

• Autorisation d'importation exceptionnelle et transitoire de Besremi 250 µg/0,5 ml, solution injectable en stylo prérempli (ropeginterféron alfa-2b) uniquement pour les initiations de traitement de la polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique ne pouvant être différées.
• À la demande de l’ANSM, l’INCa a établi un référentiel de bonnes pratiques cliniques, avec proposition d’alternatives pour chacune des utilisations connues du Pegasys.  
• Dispensation par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé depuis fin août 2024

Complément d'information par le laboratoire

• Consultez le courrier de Cheplapharm du 23 août 2024 destiné aux professionnels de santé (27 août 2024)
• Consultez le courrier destiné aux professionnels de santé - hématologues et pharmaciens de PUI (27 août 2024) : mise à disposition de BESREMI et consignes de bon usage
• Consultez le courrier destiné aux patients (27 août 2024)

Spécialités PRALUENT : les dosages à 150 mg et 300 mg sous tension

PRALUENT 150 mg solution injectable en stylo prérempli et PRALUENT 300 mg solution injectable en stylo prérempli (alirocumab)

État de disponibilité selon l'ANSM

• PRALUENT 150 mg
  • Tension d’approvisionnement
  • Remise à disposition indéterminée
• PRALUENT 300 mg
  • Tension d’approvisionnement en ville
  • Contingentement quantitatif en ville. Les hôpitaux et les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par cette mesure
  • Remise à disposition indéterminée

L'ANSM n'a pas signalé de tension pour le dosage PRALUENT 75 mg solution injectable en stylo prérempli.

RIAMET : rupture de stock jusqu'à mi-septembre 2024

RIAMET 20 mg/120 mg comprimé (artéméther, luméfantrine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : rupture
• Situation à l'hôpital : rupture
• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville et à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : mi-septembre 2024

Spécialités de RISPERIDONE LP 37,5 mg injectable : les DROM non impactés

RISPERIDONE TEVA 37,5 mg/2 mL poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (rispéridone)

RISPERDALCONSTA LP 37,5 mg/2 mL poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie (rispéridone)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement (cf. notre article du 6 août 2024)
• Mise en place d’un contingentement quantitatif. Les DROM ne sont pas impactés par cette mesure.
• Remise à disposition indéterminée

ROVALCYTE buvable : une spécialité américaine mise à disposition

ROVALCYTE 50 mg/mL poudre pour solution buvable (valganciclovir) 

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension (cf. notre article du 4 juillet 2024)
• Situation à l'hôpital : rupture
• Contingentement quantitatif en ville
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Valcyte for oral solution initialement destinées au marché américain auprès des établissements de santé et des officines de ville à compter du 12 août 2024
• Date de remise à disposition prévue courant octobre 2024

Complément d'information du laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Cheplapharm France de juin 2024 à l'attention des professionnels de santé (09 août 2024) et Lettre d’information du laboratoire Cheplapharm France de juin 2024 à l'attention des patients (09 août 2024) : « La différence porte sur les mentions en anglais de la boîte et de l’étiquette ainsi que l’absence de pictogrammes grossesse et conduite ».

TRIFLUCAN : nouvel épisode de tension

TRIFLUCAN 40 mg/mL poudre pour suspension buvable (fluconazole)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : courant octobre 2024

VAXNEUVANCE : vaccin sous tension

Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé)  VAXNEUVANCE suspension injectable en seringue préremplie

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Contingentement quantitatif pour le circuit ville. Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par cette mesure
• Remise à disposition prévue en septembre 2024

Spécialités remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes : 

• CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/mL suspension injectable et CELESTENE 4 mg/1 mL solution injectable (bétaméthasone) depuis le 20 août 2024, après des tensions persistantes (cf. notre article du 27 juillet 2023)
• MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/mL solution injectable ou rectale (midazolam) depuis le 12 août 2024, après une rupture de stock sur le canal ville (cf. notre article du 23 mai 2024)
• ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/mL solution injectable (ondansétron) depuis le 27 août 2024, après une rupture de stock sur le marché en ville et un contingentement sur le marché hospitalier (cf. notre article du 6 août 2024)
• Vaccin contre la rage RABIPUR poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie depuis le 13 août 2024, après des tensions et des contingentements (cf. notre article du 7 mai 2024)
• TRANXENE 20 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique) depuis le 2 septembre 2024, après plusieurs mois de rupture de stock (cf. notre article du 3 octobre 2023).