Le crayon au nitrate d'argent devient un médicament sur prescription médicale obligatoire

Le laboratoire Cooper et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ont annoncé le changement de statut du crayon de nitrate d'argent [1, 2]. 

Ce produit est désormais un médicament, avec une autorisation de mise sur le marché (AMM) française.

Il est commercialisé sous la dénomination NITRATE D'ARGENT COOPER 63,3 % bâton pour application cutanée, en remplacement du produit CRAYON AU NITRATE D'ARGENT SALVA. Il est indiqué dans le traitement local des bourgeons charnus et soumis à prescription médicale obligatoire (liste I des substances vénéneuses).

Restriction des indications : uniquement les bourgeons charnus

Selon l'AMM, la seule indication de NITRATE D'ARGENT COOPER 63,3 % est le traitement local des bourgeons charnus.

Ce médicament ne doit plus être utilisé dans le traitement des verrues. 

Il ne doit pas être appliqué sur les muqueuses, près des yeux ou sur la peau saine.

Des précautions d'emploi à souligner

Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) précise les modalités posologiques et les précautions d'emploi du bâton de NITRATE D'ARGENT COOPER 63,3 % : 

• utilisation sous contrôle d'un professionnel de santé et, en pédiatrie, réservée au personnel médical ;
• temps d'application sur la zone à traiter : 1 minute maximum ;
• fréquence : de 1 à 3 applications espacées d'au moins 24 heures ;
• durée de traitement : maximum 3 jours ;
• 1 bâton = 1 seul patient.

Pour tout soin d’un bourgeon charnu au pourtour d’un orifice (trachée, oreille...), le patient doit être en position assise afin d’effectuer le soin dans les meilleures conditions de sécurité.

À vérifier au préalable

Ne pas se servir du bâton s'il est tombé en raison d'un risque de fêlure de la mine. La rupture de la mine expose à un risque de chute de la mine dans la trachée, pouvant être à l’origine d’effets indésirables graves (nécrose pulmonaire) chez les patients trachéotomisés ou trachéostomisés.

Avant utilisation, il faut s'assurer que la mine du bâton n'est pas fêlée ou cassée en secouant légèrement le bâton. 

Consignes d'utilisation : humidifier la mine, appliquer perpendiculairement, protéger les parties saines

La mine est protégée par un capuchon. Il ne faut pas la toucher avec les doigts. 

Après avoir retiré le capuchon, la mine doit être humectée avec une goutte d'eau selon les consignes suivantes : 

• déposer la goutte d’eau sur un verre renversé propre, puis plonger la mine dans la goutte d’eau ;
• ne pas utiliser de solution saline ;
• ne pas mettre directement le crayon sous l’eau du robinet ;
• ne jamais utiliser la langue pour humecter la mine.

La mine humidifiée doit être appliquée perpendiculairement à la zone à traiter sans laisser d’eau de la mine toucher quoi que ce soit d’autre :

• ne pas appliquer une pression trop forte sur la zone à traiter et ne pas exercer un effet levier pour éviter que la mine ne se casse ;  
• s'assurer que l’eau couvre toute la zone à traiter sans déborder sur les tissus sains. Il est recommandé de protéger la peau saine située sur le pourtour du site d’application par exemple avec de la vaseline.

Après l'application, il faut :

• laisser sécher la zone traitée ;
• bien essuyer la mine après utilisation à l’aide d’un mouchoir en papier propre qui sera jeté immédiatement à la poubelle ;
• remettre le capuchon pour protéger la mine.

Écoulement sous conditions du stock résiduel de crayon au nitrate d'argent SALVA

Les unités résiduelles de crayon peuvent être délivrées jusqu’à épuisement des stocks sous réserve :

• de la présentation d’une ordonnance ;
• et de la remise au patient de la notice de la spécialité NITRATE D'ARGENT COOPER 63,3 % bâton pour application cutanée.

Identité administrative

Liste I
Bâton unitaire, CIP 3400930250990
Non remboursable 
Laboratoire Cooper