Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités 

Entre les 24 juillet et 6 août 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

ETOPOSIDE ACCORD et TEVA : rupture de stock de plusieurs présentations 

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacons de 25 mL et 50 mL (étoposide)

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacons de 5 mL, 10 mL, 25 mL et 50 mL (étoposide)

État de disponibilité selon l'ANSM

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacons de 25 mL et 50 mL

• Rupture de stock des présentations en flacon de 25 mL (cf. notre article du 11 juillet 2024) et de 50 mL
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité Etoposide Accord 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione (flacon de 50 mL), initialement destinées au marché italien depuis le 10 juillet 2024
• Remise à disposition normale de la présentation en flacon de 25 ml indéterminée et en flacon de 50 mL fin août 2024 (et non fin juillet comme initialement prévu : cf. notre article du 11 juillet 2024)

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacons de 5 mL, 10 mL, 25 mL et 50 mL

• Rupture de stock des présentations en flacons de 5 mL et 10 mL
• Remise à disposition normale prévue fin août 2024
• Distribution normale des présentations en flacons de 25 mL et 50 mL

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d'information du laboratoire Accord Healthcare France à l'attention des professionnels de santé du 1^er juillet 2024 (10 juillet 2024) 

FLUOROURACILE ACCORD : les flacons de 5 mL et 100 mL en rupture

FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (fluorouracile)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock des flacons de 5 mL et 100 mL
• Remise à disposition indéterminée, au lieu de juin initialement prévue (cf. notre article du 19 mars 2024)
• Remise à disposition normale du flacon 20 mL

IMMUNOGLOBULINES HUMAINES : des problèmes d'approvisionnement persistants

Spécialités d'immunoglobuline humaine normale IV et SC 

État de disponibilité selon l'ANSM

• Immunoglobuline IV (cf. notre article du 14 mars 2024)
  • Tension d’approvisionnement 
  • À partir de janvier 2024, distribution contingentée à hauteur des besoins habituels (base d’avant septembre 2023)
  • Les spécialités du laboratoire Grifols peuvent compenser l’augmentation des besoins additionnels observés depuis septembre 2023 à la hauteur de la quantité manquante anticipée
  • Remise à disposition indéterminée

• Immunoglobuline SC :
  • Tension d’approvisionnement
  • À partir de janvier 2024, distribution contingentée à hauteur des besoins habituels (base septembre 2023)
  • Les spécialités du laboratoire Grifols peuvent compenser une partie de l’augmentation des besoins additionnels observés depuis septembre 2023 à la hauteur de la quantité manquante anticipée
  • Xembify (IgSC) pourra être également utilisé à titre exceptionnel dans la polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
  • Remise à disposition indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire Takeda du 23 juillet 2024 à l'attention des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM le 30 juillet 2024) : des difficultés d'approvisionnement des immunoglobulines humaines normales SC jusqu'au premier trimestre 2025.

METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL : rupture de stock

METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL solution à diluer pour perfusion - flacon de 10 mL et 50 mL (méthotrexate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock des présentations en flacon de 10 mL et 50 mL (cf. notre article du 2 juillet 2024)
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) d’unités de la spécialité Metotreksat Ebewe 100MG/ML Koncentrat za raztopinoza infundiranje (flacon de 5 000 mg/50 mL), initialement destinées au marché slovène depuis le 3 juin 2024
• À noter :  la date de péremption des unités importées est le 31 août 2024.
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité Methotrexate 100 mg/ml solution for injection (flacon de 5000 mg/50 ml), initialement destinées au marché anglais depuis le 28 juin 2024
• Remise à disposition normale indéterminée de la présentation en flacon de 10 mL et à compter de fin août 2024 pour la présentation en flacon de 50 mL (au lieu de fin juillet 2024 : cf. notre article du 2 juillet 2024)

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d'information du laboratoire Accord Healthcare France France du 12 juin 2024 à l'attention des professionnels de santé (1^er juillet 2024)

NOVOEIGHT 2000 UI : en tension

NOVOEIGHT 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable (turoctocog alfa)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Les pharmacies à usage intérieur (PUIs) sont invitées à réserver les stocks disponibles résiduels de NovoEight 2000 UI aux patients en rétrocession
• Les stocks des autres dosages (500, 1000 et 3000 UI) sont suffisants pour pallier la tension en 2000 UI
• Date de remise à disposition prévue en septembre 2024

Spécialités UN-ALFA : entre tension et rupture de stock 

Un-Alfa 2 µg/1 mL, solution injectable IV en ampoule (alfacalcidol)

Un-Alfa 1 µg/0,5 ml, solution injectable IV en ampoule

État de disponibilité selon l'ANSM

Un-Alfa 2 µg/1 mL

• Rupture de stock
• Remise à disposition indéterminée
• Importation de 1 326 boîtes de 10 ampoules de 1 ml de One-Alpha 2MCG/ML 1ML AMP 10 initialement destinées au Canada

Un-Alfa 1 µg/0,5 ml

• Tension d’approvisionnement
• Remise à disposition indéterminée
• Importation de Etalpha 2MCG/ML 0,5ML AMP 10 initialement destinées au Danemark, aux Pays-Bas et à l’Espagne

Complément d'information par le laboratoire

Un-Alfa 2 µg/1 mL

• Deux courriers du laboratoire Cheplapharm destinés aux pharmaciens hospitaliers concernant :
  • le lot F7004F06 (29 juillet 2024)
  • le lot F7005F01 (29 juillet 2024)

Un-Alfa 1 µg/0,5 ml

• Trois courriers du laboratoire Cheplapharm concernant la mise à disposition de spécialités équivalentes initialement destinées :
  • au marché danois (2 août 2024)
  • au marché néerlandais (2 août 2024)
  • au marché espagnol (2 août 2024)

Remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités hospitalières suivantes : 

• COLI-GENTA AP-HP 27 mg - 50 mg gélule enfant (colistine, gentamicine) depuis le 1^er août 2024, après une période de rupture de stock (cf. notre article du 14 mars 2024)
• METHOTREXATE TEVA 10 % (5 g/50 mL), METHOTREXATE TEVA 10 % (1 g/10 mL), METHOTREXATE TEVA 2,5 % (50 mg/2 mL) et METHOTREXATE TEVA 2,5 % (500 mg/20 mL) solution injectable (méthotrexate) depuis le 31 juillet 2024, après une période de contingentement (cf. notre article du 23 avril 2024)
• MIVACRON 20 mg/10 mL solution injectable (IV) (chlorure de mivacurium) depuis le 2 juillet 2024, après une période d'indisponibilité (cf. notre article du 4 juin 2024)
• VIPERFAV solution à diluer pour perfusion (fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne) depuis le 5 août 2024, comme annoncé dans notre article du 18 janvier 2024