Gamme ENTRESTO : deux nouvelles spécialités pour les enfants de moins de 40 kg

La gamme ENTRESTO (sacubitril, valsartan - cf. Encadré) s'agrandit et compte deux nouvelles spécialités : 

• ENTRESTO 6 mg/6 mg granulés en gélules à ouvrir : gélule à tête blanche
• ENTRESTO 15 mg/16 mg granulés en gélules à ouvrir : gélule à tête jaune

Ces nouvelles spécialités s'ajoutent aux spécialités ENTRESTO comprimé pelliculé (ENTRESTO 24 mg/26 mg, ENTRESTO 49 mg/51 mg et ENTRESTO 97 mg/103 mg). Elles s'en différencient par : 

• leurs dosages correspondant aux plus faibles de la gamme ;
• leur forme galénique, en granulés contenus dans une gélule à ouvrir. Après ouverture, les granulés sont saupoudrés sur une petite quantité d'aliments mous (de 1 à 2 cuillères à café). La préparation doit être immédiatement consommée. La gélule ne doit pas être avalée. La gélule vide doit être jetée.  

Des spécialités adaptées à la posologie chez l'enfant de moins de 40 kg

Ces nouveaux dosages en granulés sont adaptés à l'utilisation chez l'enfant de moins de 40 kg pour lesquels la forme comprimé ne convient pas (cf. notre article du 23 mai 2024).

Dans cette population, la dose est définie en fonction du poids et des éventuels traitements de l'insuffisance cardiaque que l'enfant a reçu ou pas. À partir de cette dose calculée, le prescripteur définit les doses à administrer en arrondissant à la combinaison la plus proche obtenue avec ENTRESTO 6 mg/6 mg et ENTRESTO 15 mg/16 mg. 

La dose d'ENTRESTO est administrée en 2 prises par jour, le matin et le soir. 

Le tableau suivant, extrait de la monographie VIDAL, présente les recommandations de titration de dose : 

(a) 0,8 mg/kg, 1,6 mg/kg, 2,3 mg/kg et 3,1 mg/kg correspondent à la quantité combinée de sacubitril et de valsartan et doivent être administrés sous la forme granulés.

Après initiation, la dose doit être augmentée jusqu'au palier suivant en suivant les recommandations de titration de dose (cf. Tableau) et être ajustée toutes les 3 à 4 semaines.

Une dose initiale divisée par deux dans certaines situations

La moitié de la dose initiale* (0,8 mg/kg) est recommandée chez :

• les patients non traités par un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou ayant pris des faibles doses de ces derniers ;
• chez les patients ayant une insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 60 mL/min/1,73 m²) ;
• et chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée.

Par exemple, un patient pédiatrique pesant 25 kg (non traité précédemment par un IEC) doit débuter avec la moitié de la dose initiale standard (0,8 mg/kg), soit 20 mg (quantité combinée de sacubitril et de valsartan) 2 fois par jour. Après avoir arrondi au nombre le plus proche de gélules entières, cela correspond à 2 gélules d'ENTRESTO 6 mg/6 mg (6 mg + 6 mg, soit 12 mg x 2) 2 fois par jour, ce qui équivaut en quantité combinée à 24 mg de sacubitril/valsartan le matin et 24 mg le soir.

Identité administrative

Liste I
ENTRESTO 6 mg/6 mg, boîte de 60, CIP 3400930277126
ENTRESTO 15 mg/16 mg, boîte de 60, CIP 3400930277133 
Remboursable à 65 % [1]
Prix public TTC = 143,67 euros [2]
Agrément aux collectivités [3]
Laboratoire Novartis