Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités 

Entre les 18 et 23 juillet 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

GEMCITABINE SUN : une spécialité danoise en remplacement provisoire

GEMCITABINE SUN 10 mg/mL solution pour perfusion en poche de 160 mL (gemcitabine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture, après une remise à disposition normale (cf. notre article du 3 octobre 2023)
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Gemcitabin Sun 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning Intravenøs initialement destinées au marché danois et norvégien depuis le 18 juillet 2024
• Date de remise à disposition : courant août 2024

Complément d'information du laboratoire

Lettre d’information de Sun Pharma France à l'attention des prescripteurs et des pharmaciens hospitaliers (18 juillet 2024) : « Cette spécialité est strictement identique à la spécialité GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion, poche plastique à usage unique de 160 ml (CIP : 3400955028307 / UCD : 3400894259718) à l’exception du conditionnement dont les mentions figurent en danois et en norvégien et dont certaines mentions sont absentes ».

NOVOSEVEN 8 mg : à réserver aux patients en rétrocession

NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI) en poudre/solvant pour solution injectable (eptacog alfa activé)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture
• Les pharmacies à usage intérieur sont invitées à réserver les stocks disponibles résiduels de NOVOSEVEN 8 mg aux patients en rétrocession
• Les stocks des autres dosages (1, 2 et 5 mg) sont suffisants pour pallier la rupture en 8 mg
• Remise à disposition prévue  mi-août 2024

PACLITAXEL AHCL : en tension

PACLITAXEL AHCL 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (paclitaxel)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension, après une rupture de stock (cf. notre article du 25 avril 2024)
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition indéterminée

ZYPADHERA : problème de fabrication des aiguilles

ZYPADHERA 210 mg, 300 mg et 405 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (olanzapine embonate monohydraté)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture, après une période de remise à disposition (cf. notre article du 30 septembre 2021)
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité ZYPADHERA, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée conditionnée avec 3 aiguilles de 38 mm à partir d'août 2024
• Date de remise à disposition indéterminée

Complément d'information du laboratoire

Lettre d'information de CHEPLAFARM à l'attention des PUIs (août 2024) : « Les spécialités Zypadhera (olanzapine) sont en tension d’approvisionnement en raison d’un problème de fabrication des aiguilles destinées à l’administration du médicament. Ces tensions impactent tous les pays européens ».

Remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités hospitalières suivantes : 

• ACTILYSE 2 mg poudre pour solution injectable et perfusion (altéplase), depuis le 15 juillet 2024, après une rupture de stock (cf. notre article du 28 septembre 2023). Complément d'information du laboratoire. 
• DEXTRION G 5 LAVOISIER solution injectable en flacon IV (gluconate de calcium, glucose, chlorure de potassium, chlorure de sodium), depuis le 19 juillet 2024, après une indisponibilité (cf. notre article du 25 janvier 2024)