Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 11 et 16 juillet 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2], distribuées sur le double canal ville/hôpital ou exclusivement hospitalières.

AMIKACINE VIATRIS : les dosages à 250 et 500 mg sous tension, le dosage 1 g remis à disposition

AMIKACINE VIATRIS 250 mg, 500 mg et 1 g poudre pour solution injectable en flacon (sulfate d'amikacine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• pour les dosages à 250 mg et 500 mg : 
  • Situation en ville : tension, après une période de rupture (cf. notre article du 4 juin 2024)
  • Situation à l'hôpital : tension
  • Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
  • Remise à disposition contingentée en ville entre juillet et fin 2024 selon les présentations
  • Date de remise à disposition prévue : fin 2024 
• remise à disposition du dosage à 1 g depuis début juillet 2024

FUROSEMIDE TEVA 500 mg : une spécialité allemande en dépannage

FUROSEMIDE TEVA 500 mg comprimé sécable (furosémide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock depuis le 15 juillet : mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Furosemid Ratiopharm 500 mg, comprimés, initialement destinées au marché allemand (CIP 3400930290422). Il s’agit de boîtes de 20 comprimés, alors que la spécialité française est conditionnée en boîte de 30 comprimés
• Remise à disposition normale prévue courant décembre 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Teva Santé à l’attention des professionnels de santé : le conditionnement extérieur de la spécialité importée d'Allemagne est traduit en français et une notice en français est fournie dans la boîte. La spécialité allemande est conditionnée en boîte de 20 comprimés. La forme des comprimés est différente par rapport à la spécialité française (cf. Tableau 1). La spécialité allemande est contre-indiquée en cas d'allaitement (déconseillée en France). Le code Datamatrix peut être scanné. La spécialité allemande est prise en charge par l'Assurance maladie. 

Tableau 1 - Différences entre les spécialités française et allemande selon la notice et information à l’attention des patients

HAVRIX Adultes : réouverture du canal ville, mais sous contingentement

Vaccin contre l'hépatite A HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES suspension injectable en seringue préremplie

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension, après une période de rupture (cf. notre article du 2 juillet 2024)
• Situation à l'hôpital : non impactée
• Contingentement quantitatif en ville : reprise de la distribution en ville sous contingentement après une période de fermeture (cf. notre article du 2 juillet 2024)
• Date de remise à disposition prévue : été 2024

METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP : entre rupture et contingentement

METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP comprimé à libération prolongée 18 mg, 36 mg et 54 mg comprimé à libération prolongée (méthylphénidate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock des spécialités METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 36 mg et LP 54 mg
• Distribution contingentée en ville de METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg
• Remise à disposition normale fin 2024

ONDANSETRON VIATRIS injectable : des présentations en rupture, des présentations sous contingentement

ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/mL solution injectable (ondansétron)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Marché de ville :
  • Rupture de stock de la présentation en ampoule de 4 mL : reprise d’une distribution contingentée à partir de septembre 2024
  • Distribution contingentée de la présentation en ampoule de 2 mL
• Marché hospitalier :
  • Distribution contingentée de la présentation en ampoules de 4 mL
  • Distribution contingentée de la présentation en ampoules de 2 mL
• À titre exceptionnel et transitoire, les spécialités ONDANSETRON 2 mg/mL solution injectable des laboratoires Accord, Kabi, Renaudin et Viatris, disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du Code de la santé publique.
• Remise à disposition normale prévue fin 2024, sans changement par rapport à la dernière information émise (cf. notre article du 6 juin 2024)

PALIPERIDONE LP BIOGARAN : tension d'approvisionnement 

PALIPERIDONE BIOGARAN 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg et 150 mg suspension injectable à libération prolongée (LP) en seringue préremplie (palipéridone)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement 
• Distribution contingentée sur le marché de ville
• Remise à disposition normale indéterminée

PLEGISOL (spécialité hospitalière) : mise à disposition de la version américaine

PLEGISOL solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche (chlorure de calcium dihydraté/chlorure de magnésium hexahydraté/chlorure de potassium/chlorure de sodium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Plegisol, cardioplegic solution for cardiac perfusion, initialement destinées au marché américain depuis le 12 juillet 2024
• Date de remise à disposition prévue : courant août 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Pfizer à l'attention des professionnels de santé (2 juillet 2024) : les unités importées ne diffèrent de la spécialité habituellement commercialisée en France que par les éléments de conditionnement. Les deux présentations ont des compositions identiques exprimées en différentes unités (cf. Tableau 2). 

Tableau 2 - Comparaison des spécialités française et de remplacement

SOLUMEDROL 120 mg/2 mL injectable : tension persistante en ville et à l'hôpital

SOLUMEDROL 120 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (méthylprednisolone hémisuccinate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville et à l'hôpital : tension persistante (cf. notre article du 8 février 2024)
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Solu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Act-O-Vial 125 mg (succinate sodique de méthylprednisolone), poudre et solvant pour solution injectable initialement destinées au marché belge
• Date de remise à disposition prévue : courant septembre 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Pfizer à l'attention des professionnels de santé (16 avril 2024)
Lettre d’information du laboratoire Pfizer à l'attention des patients (16 avril 2024)

Trandolapril : un marché sous tension

Spécialités de trandolapril 2 et 4 mg gélule, dont ODRIK 2 mg et 4 mg

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement 
• Remise à disposition normale indéterminée

Spécialités remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :

• NOZINAN 25 mg comprimé pelliculé sécable (lévomépromazine), depuis le 17 juillet 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 15 février 2024)
• QUESTRAN 4 g poudre orale en sachet (colestyramine), depuis le 1^er juillet 2024, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 29 juin 2023)