Vaccin ZOSTAVAX et ENERZAIR BREEZHALER avec capteur : arrêt de commercialisation

Les commercialisations du vaccin contre le zona ZOSTAVAX poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie (vaccin vivant atténué) et de la présentation avec capteur au sein de la gamme ENERZAIR BREEZHALER 114 µg/46 µg/136 µg poudre pour inhalation en gélule sont arrêtées.

Fin de commercialisation pour le vaccin ZOSTAVAX

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le laboratoire MSD confirment l'arrêt de commercialisation du vaccin contre le zona ZOSTAVAX poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie (vaccin vivant atténué) courant juin 2024 [1, 2]. 

 ZOSTAVAX était commercialisé depuis 2015 en France. Il a été le premier vaccin contre le zona mis à disposition (cf. notre article du 15 juin 2015). 

Une place au second plan dans la stratégie vaccinale

L'arrêt de commercialisation de ZOSTAVAX était évoqué dans la dernière version du calendrier de vaccinal 2024 (cf. notre article du 7 mai 2024).

Selon les recommandations en vigueur relative à la vaccination contre le zona [3], le vaccin SHINGRIX poudre et suspension pour suspension injectable doit désormais être utilisé préférentiellement pour la vaccination des personnes de 65 ans et plus immunocompétentes, selon un schéma à 2 doses à 2 mois d'intervalle (M0 et M2). Pour rappel, SHINGRIX est un vaccin recombinant avec adjuvant (catégorie : vaccins inactivés) alors que ZOSTAVAX est un vaccin vivant atténué. SHINGRIX est le seul vaccin pouvant être utilisé chez les adultes âgés de 18 ans et plus immunodéprimés. Dans ces populations, il bénéficie d'une prise en charge par l'Assurance maladie au titre du dispositif d'accès direct (cf. notre article du 30 mai 2024), en attendant une prise en charge en droit commun.

En pratique : écoulement des stocks et unités italiennes

L'arrêt de la commercialisation de ZOSTAVAX intervient à épuisement complet du stock du laboratoire. 
Les unités en stock détenues dans les circuits de distribution (grossistes, pharmacies) peuvent être utilisées jusqu'à la date de péremption du dernier lot français distribué (lot X026375, péremption 31 janvier 2025).

En parallèle de cet arrêt de commercialisation, des unités importées de la version italienne ZOSTAVAX polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preiempita sont mises en circulation en France (lot X019165, péremption 30/11/2024). Cette mesure de transition vise à assurer la continuité des traitements et des schémas vaccinaux initiés avec ZOSTAVAX. Une fois le stock des boîtes importées écoulé, la distribution sera définitivement arrêtée.

Les mentions relatives aux règles françaises de prescription et de délivrance et l'avertissement adressé aux femmes enceintes n'apparaissent pas sur la boîte de la spécialité importée :

• liseré rouge et liste I ;
• pictogramme grossesse (ZOSTAVAX + GROSSESSE = INTERDIT).

Gamme ENERZAIR BREEZHALER : arrêt imminent de la présentation avec le capteur 

Au sein de la gamme ENERZAIR BREEZHALER 114 µg/46 µg/136 µg poudre pour inhalation en gélule, le laboratoire Novartis met fin à la commercialisation de la présentation avec le capteur : 

• boîte de 30 gélules + inhalateur + capteur, CIP 3400930208908

La distribution de cette présentation vers les grossistes répartiteurs s'arrêtera en juillet 2024. Cette présentation reste remboursable jusqu'à écoulement des stocks.

La présentation en boîte de 30 gélules avec inhalateur sans capteur reste disponible (CIP 3400930208892).

Pour rappel, ENERZAIR BREEZHALER est indiqué en traitement continu de l'asthme chez les adultes. Une fois fixé sur l'inhalateur, le capteur électronique servait à enregistrer les données d'utilisation sur l'application Propeller, via Bluetooth. Ce capteur n'est pas nécessaire à l'administration du médicament au patient.