De fortes tensions, une rupture de stock et une remise à disposition.OceanProd / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 23 et 25 avril 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2] et distribuées sur le double canal ville/hôpital ou exclusivement auprès des établissements de santé.
BENLYSTA (spécialité hospitalière) : fortes tensions d'approvisionnement sur le dosage à 400 mg
BENLYSTA 400 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (bélimumab)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif à l'hôpital
- Date de remise à disposition prévue : fin juin 2024
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire destinée aux prescripteurs et aux pharmacies à usage interne du 14 mars 2024 : « reporter les prescriptions sur BENLYSTA 200 mg solution injectable en stylo prérempli boîte 4 (Code UCD : 3400894378914 / Code CIP : 3400930126905) et BENLYSTA 120 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (Code UCD : 3400893866047 / Code CIP : 3400958087585). Pour les initiations et les renouvellements de traitement :
• privilégier la forme sous-cutanée BENLYSTA 200 mg
• réserver BENLYSTA 120 mg en perfusion aux situations les plus graves ».
EXTENCILLINE : rupture de stock uniquement sur le dosage à 1,2 MUI
EXTENCILLINE 1,2 MUI poudre et solvant pour suspension injectable IM (benzathine benzylpénicilline)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock de EXTENCILLINE 1,2 MUI poudre et solvant pour suspension injectable IM, après des tensions d'approvisionnement sur ce dosage (cf. notre article du 11 avril 2024)
- Dépannage d'urgence sur demande auprès du laboraroire Delbert
- Remise à disposition normale mi-mai 2024
- La spécialité EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM est disponible
IXIARO : des unités importées pour les centres de vaccination internationale et pour les PUI
Vaccin de l'encéphalite japonaise IXIARO suspension injectable
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
- Autorisation d’importation à titre exceptionnel et transitoire, de 5 000 boîtes de 1 seringue de la spécialité IXIARO injektionsvätsa, suspension Vaccin mot japansk encefalit (inaktiverat, adsorberat) initialement destinées au marché suédois/finlandais : ces unités importées sont mises à disposition auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) et des centres de vaccination internationale
- Les unités françaises sont destinées au canal ville
- Date de remise à disposition prévue : fin juillet 2024 au lieu de mi-mai 2024 (cf. notre article du 4 avril 2024)
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Valneva France SAS du 23 avril 2024 à l’attention des professionnels de santé : « La composition, le dosage, les spécifications et le mode d’utilisation de la spécialité IXIARO injektionsvätska, suspension, sont identiques à ceux de la spécialité IXIARO, suspension injectable destinée au marché français ».
PACLITAXEL AHCL (spécialité hospitalière) : rupture de stock depuis le 7 septembre 2023
PACLITAXEL AHCL 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (paclitaxel)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : rupture
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée
ROVALCYTE buvable : remise à disposition reportée à octobre 2024
ROVALCYTE 50 mg/mL poudre pour solution buvable (valganciclovir)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : rupture
- Situation à l'hôpital : rupture
- Piste d'importation en cours d'investigation
- Date de remise à disposition prévue courant octobre 2024, au lieu de début mai 2024 (cf. notre article du 11 avril 2024)
ZINNAT enfants et nourrissons : les 2 flacons de 40 mL et 80 mL en rupture en ville
ZINNAT 125 mg/5 mL granulé pour suspension buvable en flacon enfant et nourrisson en flacon (céfuroxime axétil)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Flacon de 40 mL
- Situation en ville : rupture
- Situation à l'hôpital : rupture
- Date de remise à disposition prévue fin juillet 2024, au lieu de mai 2024 (cf. notre article du 13 février 2024)
- Flacon de 80 mL
- Situation en ville : rupture
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Date de remise à disposition prévue : fin juillet 2024, au lieu de mai 2024 (cf. notre article du 7 mars 2024)
Une spécialité remise à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de la spécialité hospitalière suivante :
- GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (ganciclovir sodique), depuis le 15 avril 2024, au lieu du 22 mars 2024 (cf. notre article du 28 mars 2024)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 25 avril 2024)
[2] Liste des vaccins faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 25 avril 2024)
- BENLYSTA 120 mg pdre p sol diluer p perf
- BENLYSTA 200 mg sol inj en stylo prérempli
- BENLYSTA 400 mg pdre p sol diluer p perf
- EXTENCILLINE 1,2 MUI pdre/solv p susp inj IM
- EXTENCILLINE 2,4 MUI pdre/solv p susp inj IM
- GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg pdre p sol diluer p sol p perf
- IXIARO susp inj
- PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml sol diluer p perf
- ROVALCYTE 50 mg/ml pdre p sol buv
- ZINNAT 125 mg/5 ml glé p susp buv en flacon enfant nourrisson
- Angine
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Biomédicaments (anticorps monoclonaux et protéines de fusion)
- Érysipèle et autres dermohypodermites bactériennes
- Infections génitales de la femme
- Infections respiratoires basses de l'enfant
- Lyme (maladie de)
- Otite moyenne aiguë de l'enfant
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- Pyélonéphrite aiguë du nourrisson et de l'enfant
- VIH (infection par le)
- Voyages : recommandations sanitaires
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