KEPPRA solution buvable : conduite à tenir si la graduation de la seringue est illisible

La graduation des seringues (3 mL) contenues dans les boîtes du lot 23J09 de KEPPRA 100 mg/mL solution buvable de 150 mL (lévétiracetam) est susceptible de s'effacer. 
KEPPRA est indiqué dans le traitement de l'épilepsie. La forme buvable est principalement destinée aux nourrissons et aux enfants.

Afin de maintenir un approvisionnement suffisant pour couvrir les besoins des patients, aucun rappel de lot n'est organisé à ce stade mais l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a émis les consignes suivantes [1] : 

• pour les pharmaciens :
  • vérifier l’état de la seringue des boîtes de KEPPRA 100 mg/mL solution buvable détenues en stock, lors de la réception d'une nouvelle commande ou au plus tard au moment de la délivrance, en frottant la seringue à travers le sachet plastique. Cette vérification doit être répétée jusqu’à écoulement du lot 23J09 sur le marché français, soit pendant plusieurs mois ; 
  • si la graduation de la seringue n’est pas visible ou s’efface au frottement, renvoyer les boîtes défectueuses au laboratoire pour remplacement ;
  • en cas de retour par le patient d'une boîte contenant une seringue défectueuse, procéder à un échange avec une autre boîte ; 
• pour les patients :
  • rapporter en pharmacie, pour échange, la boîte de KEPPRA contenant une seringue dont la graduation n’est pas lisible ou s'efface au frottement ; 
  • ne pas utiliser une seringue fournie avec un autre médicament pour administrer la solution buvable de KEPPRA, afin d'éviter un risque d’erreur de dosage.

Aucun cas de pharmacovigilance en lien avec ce défaut n'a été rapporté à ce jour.
« Le fabricant de seringues affirme avoir pris des mesures afin que les nouveaux lots ne comportent pas ce défaut », précise l'ANSM.