ERLEADA : nouveau dosage à 240 mg pour une prise quotidienne unique

Un nouveau dosage d'ERLEADA (apalutamide) est mis à disposition en ville et à l'hôpital, en complément d'ERLEADA 60 mg comprimé pelliculé : 

• ERLEADA 240 mg comprimé pelliculé

Comme le dosage à 60 mg, ERLEADA 240 mg est indiqué dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate : 

• résistant à la castration non métastatique (nmCRPC) avec un risque élevé de développer une maladie métastatique ; 
• métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT).

Une prise unique quotidienne

« Cette nouvelle présentation a notamment pour vocation d’améliorer la commodité d’emploi en réduisant le nombre de comprimés à avaler pour les patients : 1 comprimé avec la nouvelle présentation contre 4 », explique la Commission de la transparence (CT) dans son avis du 25 octobre 2023 [1]. 

En effet, la dose recommandée d'apalutamide est de 240 mg en une seule prise quotidienne par voie orale, soit 1 comprimé d'ERLEADA 240 mg par jour.

La bioéquivalence entre 4 comprimés d'ERLEADA 60 mg et 1 comprimé d'ERLEADA 240 mg a été démontrée dans deux études (PCR1027 pour la biodisponibilité et PCR1028 pour la bioéquivalence).

ERLEADA 60 mg reste commercialisé pour permettre une réduction de la dose en cas d'effets indésirables.

Modalités de prise 

Le comprimé d'ERLEADA 240 mg doit être avalé entier, pendant ou en dehors des repas. Il ne doit pas être écrasé ou coupé.

Pour les patients qui ne peuvent pas avaler le comprimé entier, il peut être administré en dispersion dans de l'eau non gazeuse, puis mélangé à l'une des boissons non gazeuses ou à l'un des aliments de consistance molle suivants : jus d'orange, thé vert, compote de pommes ou yaourt à boire (cf. Encadré).

Le comprimé peut également être administré par sonde de nutrition nasogastrique [5].

Identité administrative

• Liste I
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Prescription initiale réservée aux médecins compétents en cancérologie, aux spécialistes et services d'oncologie médicale
• Renouvellement non restreint
• Boîte de 30, CIP 3400930277652
• Remboursable à 100 % [2]
• Prix public TTC = 2 798,92 euros [3]
• Agrément aux collectivités [4]