XEMBIFY : une immunoglobuline humaine SC supplémentaire sur le marché français

Dans un contexte de tension d'approvisionnement. Dr_Microbe / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

En réponse aux tensions persistantes dont fait l'objet le marché des immunoglobulines sous-cutanées (SC) [1], une nouvelle spécialité complète l'offre française :

XEMBIFY 200 mg/mL solution injectable SC

XEMBIFY est indiqué dans le traitement substitutif, chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) atteints :

d’un déficit immunitaire primitif (DIP) avec altération de la production d’anticorps ;
d’une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez lesquels l’antibioprophylaxie a échoué ou est contre-indiquée ;
d’une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple (MM) ;
d’une hypogammaglobulinémie chez des patients en pré- et post‑transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH allogénique).

La solution injectable est prête à l'emploi.
La dose et la posologie dépendent de l’indication.

**Encadré - Mise à disposition pérenne de XEMBIFY**
En complément des unités françaises, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a autorisé la mise à disposition exceptionnelle et transitoire, par le laboratoire Grifols, d'unités de XEMBIFY initialement destinées aux marchés espagnols et des États-Unis [1]. Le dosage et la composition des spécialités importées sont identiques à la spécialité française. Les différences sont détaillées dans le courrier adressé par le laboratoire aux professionnels de santé [5]. « Rapidement, le marché français ne sera alimenté que par des unités françaises et ceci de façon pérenne », a précisé le laboratoire Grifols à VIDAL, confirmant ainsi la disponibilité à long terme de XEMBIFY en France.

Identité administrative

Liste I
Prescription hospitalière
Prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
Flacon de 5 mL, CIP 3400930244074, UCD 3400890022408
Flacon de 10 mL, CIP 3400930244081, UCD 3400890022385
Flacon de 20 mL, CIP 3400930244098, UCD 3400890022385
Flacon de 50 mL, CIP 3400930244104, UCD 3400890022415
Inscription sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 100 % [2]
Agrément aux collectivités [3]
Prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation [4]
Laboratoire Grifols France