Des approvisionnements sous tension.Flory / iStock/Getty Images Plus / via Getty Images Plus
Entre les 22 et 28 mars 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital ou uniquement sur le canal hôpital.
FUCITHALMIC : approvisionnement tendu jusqu'en 2025
FUCITHALMIC 1 % gel ophtalmique (acide fusidique)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Date de remise à disposition prévue : premier trimestre 2025
LARGACTIL comprimé pelliculé : remise à disposition reportée en mai 2024
LARGACTIL 25 mg comprimé pelliculé, LARGACTIL 100 mg comprimé pelliculé sécable (chlorpromazine chlorhydrate)
État de disponibilité selon l'ANSM
Situation pour les deux dosages, à 25 mg et 100 mg :
- En ville : tension persistante
- À l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville
- Remise à disposition normale reportée à début mai 2024, au lieu de janvier (cf. notre article du 4 janvier 2024)
ONDANSETRON injectable : deux références sous tension
ONDANSETRON ACCORD et ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/mL solution injectable (ondansétron)
État de disponibilité selon l'ANSM
Pour ONDANSETRON ACCORD 2 mg/mL solution injectable
- Tension d'approvisionnement de la spécialité pour le marché hospitalier
- Rupture de stock de la présentation 10 ampoules de 2 mL : remise à disposition normale prévue en avril 2024
- Distribution contingentée de la présentation 10 ampoules de 4 mL : remise à disposition normale prévue en juin 2024
Pour ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/mL solution injectable (IV)
- Rupture de stock pour le marché de ville : dépannage d’urgence possible
- Tension d'approvisionnement pour le marché hospitalier
- Distribution contingentée jusqu’à fin 2024
Spécialités de rifampicine seule ou associée : approvisionnement sous tension
RIFADINE 2 % buvable : renforcement du contingentement et du dispositif de dépannage d'urgence
RIFADINE 2 % suspension buvable (rifampicine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Forte tension d’approvisionnement en raison de problématiques industrielles
- Mise en place d’un contingentement qualitatif en ville et à l’hôpital
- Remise à disposition indéterminée (alors qu'une remise à disposition était attendue pour avril 2024 - cf. notre article du 29 février 2024)
Complément d'information par le laboratoire
Courrier du laboratoire aux professionnels de santé décrivant les démarches à entreprendre afin d’obtenir le médicament (22 mars 2024) : il n’y a pas d’autres spécialités à base de rifampicine sous forme buvable sur le marché français. Compte tenu du caractère indispensable de cet antibiotique et de la forme pharmaceutique de cette spécialité, afin de gérer au mieux le stock disponible, une distribution contingentée plus stricte des unités résiduelles est mise en place, en accord avec l’ANSM. Les unités sont réservées uniquement aux situations pour lesquelles il n’existe pas d’alternative chez les enfants de moins de 6 ans et les patients présentant des difficultés de déglutition, pour qui d’autres formes pharmaceutiques ne sont pas adaptées.
Recommandations :
- pour les prescripteurs : étudier au cas par cas la possibilité d’utiliser les alternatives les plus adaptées, et prendre contact, en cas de besoin, avec le référent en antibiothérapie (hôpital ou région) ;
- pour les pharmaciens :
- prendre contact avec le médecin prescripteur afin de compléter le formulaire de demande (en annexe du courrier). La commande d’unités (dépannage d'urgence) ne pourra être prise en compte qu’accompagnée de la prescription médicale,
- ne pas constituer de stock d’unités de RIFADINE 2 % suspension buvable.
Autres spécialités de rifampicine : RIFADINE gélule et injectable, RIFATER, RIFINAH
RIFADINE 300 mg gélule et RIFADINE IV 600 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion
RIFATER comprimé enrobé (isoniazide, pyrazinamide, rifampicine)
RIFINAH 300 mg/150 mg comprimé enrobé (isoniazide, rifampicine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- RIFADINE 300 mg gélule et RIFADINE IV 600 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion : tension d’approvisionnement
- RIFATER comprimé enrobé (isoniazide, pyrazinamide, rifampicine) : mise en place d’un contingentement quantitatif
- RIFINAH 300 mg/150 mg comprimé enrobé (isoniazide, rifampicine) : remise à disposition indéterminée
Spécialités remises à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :
- ALDARA 5 % crème (imiquimod), depuis le 22 mars 2024 après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 7 décembre 2023)
- CALCIDIA 1,54 g granulé pour suspension buvable en sachet-dose (carbonate de calcium), depuis le 21 mars 2024, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 16 mars 2023)
- FURADANTINE 50 mg gélule (nitrofurantoïne), depuis le 22 mars 2024, après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 21 décembre 2023)
- spécialités hospitalières de ganciclovir CYMEVAN 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion et GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, depuis le 22 mars 2024, après quelques jours de tension (cf. notre article du 19 mars 2024)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 28 mars 2024)
- ALDARA 5 % crème
- CALCIDIA 1,54 g glé p susp buv en sachet-dose
- CYMEVAN 500 mg pdre p sol diluer p perf
- FUCITHALMIC 1 % gel ophtalm
- FURADANTINE 50 mg gél
- GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg pdre p sol diluer p sol p perf
- LARGACTIL 100 mg cp pellic séc
- LARGACTIL 25 mg cp pellic
- ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml sol inj
- ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/ml sol inj
- RIFADINE 2 pour cent susp buv
- RIFADINE 300 mg gél
- RIFADINE 600 mg pdre/solv p sol p perf IV
- RIFATER cp enr
- RIFINAH 300 mg/150 mg cp enr
- Anesthésie
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Cancers : complications des chimiothérapies
- Cystite aiguë de la femme
- Endocardite infectieuse : traitement
- Infections oculaires
- Insuffisance rénale chronique
- Méningite aiguë de l'adulte
- Méningite de l'enfant
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- Schizophrénie
- Soins palliatifs et accompagnement
- Tuberculose pulmonaire
- VIH (infection par le)
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