Répertoire des génériques : création de 4 groupes pour LIPTRUZET

Par décision du 18 mars 2024 [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé au sein du répertoire des génériques [2] quatre nouveaux groupes correspondant aux quatre dosages de l'association ézétimibe/atorvastatine : 

• Groupe EZETIMIBE 10 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalent à ATORVASTAINE 10 mg comprimé pelliculé :
  • référent : LIPTRUZET 10 mg/10 mg comprimé pelliculé

• Groupe EZETIMIBE 10 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalent à ATORVASTAINE 20 mg comprimé pelliculé :
  • référent : LIPTRUZET 10 mg/20 mg comprimé pelliculé
• Groupe EZETIMIBE 10 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalent à ATORVASTAINE 40 mg comprimé pelliculé :
  • référent : LIPTRUZET 10 mg/40 mg comprimé pelliculé

• Groupe EZETIMIBE 10 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalent à ATORVASTAINE 80 mg comprimé pelliculé :
  • référent : LIPTRUZET 10 mg/80 mg comprimé pelliculé

LIPTRUZET est indiqué :

• en prévention des événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu ;
• dans le traitement  :
  • de l'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale),
  • d'une dyslipidémie mixte,
  • de l'hypercholestérolémie familiale homozygote. 

Les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées au 21 mars 2024. 

L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine. Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.