Disponibilité des médicaments en ville et/ou à l'hôpital

Entre les 12 et 14 mars 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital ou uniquement sur le canal hôpital.

Spécialités distribuées sur le double canal ville/hôpital

ADRENALINE AGUETTANT : la présentation en seringue préremplie en rupture de stock

ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite solution injectable en seringue préremplie de 5 mL (adrénaline)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock
• La spécialité ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite solution injectable en ampoules de 5 mL est disponible en substitution. Elle est proposée en livraison aux conditions commerciales Aguettant.
• Remise à disposition normale : début avril 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d'information du laboratoire Aguettant du 12 mars 2024 à destination des professionnels de santé (13 mars 2024)

LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT : entre tension et rupture

LIDOCAÏNE 10 mg/mL ADRENALINE 0,005 mg/mL AGUETTANT et LIDOCAÏNE 20 mg/mL ADRENALINE 0,005 mg/mL AGUETTANT solution injectable (lidocaïne, adrénaline)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Pour LIDOCAÏNE 10 mg/mL ADRENALINE 0,005 mg/mL AGUETTANT : tension d'approvisionnement
  • Distribution hospitalière priorisée
  • Remise à disposition normale indéterminée
• Pour LIDOCAÏNE 20 mg/mL ADRENALINE 0,005 mg/mL AGUETTANT : rupture de stock 
  • Remise à disposition normale : 2^e quinzaine de mars 2024

CREON 5 000 U : contingentement en ville

CREON 5000 U granulé gastro-résistant (pancréatine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement
• Distribution contingentée en ville
• Distribution normale à l'hôpital
• Remise à disposition normale indéterminée

RIFAMYCINE CHIBRET collyre : les mesures pour pallier la rupture de stock

RIFAMYCINE CHIBRET 1 MUI/100 mL collyre en solution (rifamycine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock en ville
• Stock de dépannage d’urgence uniquement pour les patients en sortie d’hôpital et avec initiation du traitement réalisée à l’hôpital
• L’approvisionnement à l’hôpital (métropole et départements et régions d'outre-mer [DROM COM]) n’est pas impacté
• Remise à disposition normale prévue : fin mai 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire à destination des professionnels de santé (13 mars 2024) : en l’absence d'unités issues du stock de dépannage, des alternatives thérapeutiques en collyre existent dans les mêmes indications (famille des aminosides - tobramycine) et dans l’indication de la conjonctivite bactérienne (famille des macrolides - azithromycine).
RIFAMYCINE 1 MUI/100 g pommade ophtalmique reste disponible.

Spécialités remises à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :

• CORVASAL 2 mg comprimé sécable et CORVASAL 4 mg comprimé (molsidomine), depuis le 27 février 2024 après plusieurs années de tension (cf. notre article du 27 janvier 2022)

Spécialités distribuées uniquement sur le circuit hospitalier

COLI-GENTA (préparation hospitalière) : rupture à compter du 1^er avril 

COLI-GENTA AP-HP 27 mg - 50 mg gélule enfant (colistine, gentamycine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture au 1^er avril 2024
• Date de remise à disposition prévue : fin juillet 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire AGEPS AP-HP à l'attention des professionnels de santé (12 mars 2024) : la date de péremption (31 mars 2024) du lot 22X008 actuellement en cours de distribution ne sera pas prolongée. Durant la période de rupture de stock, le laboratoire oriente les professionnels de santé vers la réalisation de préparations magistrales ou hospitalières de colistine et gentamicine sous forme de gélules, réalisées à partir de matière première à usage pharmaceutique. À défaut, il est demandé de se rapprocher des cliniciens concernés pour revoir les protocoles de décontamination microbienne du tube digestif.

IMMUNOGLOBULINES HUMAINES : mise à disposition exceptionnelle de XEMBIFY 

Spécialités d'immunoglobuline humaine normale IV et SC

État de disponibilité selon l'ANSM

• Immunoglobuline IV :
  • Tension d’approvisionnement
  • À partir de janvier 2024, distribution contingentée à hauteur des besoins habituels (base d’avant septembre 2023)
  • Les spécialités du laboratoire Grifols peuvent compenser l’augmentation des besoins additionnels observés depuis septembre 2023 à la hauteur de la quantité manquante anticipée
  • Remise à disposition indéterminée
• Immunoglobuline SC :
  • Tension d’approvisionnement
  • À partir de janvier 2024, distribution contingentée à hauteur des besoins habituels (base septembre 2023)
  • Les spécialités de Grifols ne peuvent compenser qu’une partie à partir de mars sur la quantité manquante anticipée
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de la spécialité XEMBIFY 200 mg/mL solution injectable sous-cutanée initialement destinée aux marchés espagnols et US (États-Unis) : XEMBIFY (IgSC) peut être également utilisé à titre exceptionnel dans la polyradiculopathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Grifols concernant la spécialité XEMBIFY 200 mg/mL solution injectable sous-cutanée à l’attention des professionnels de santé (8 mars 2024) : afin d’assurer une mise à disposition dans les meilleurs quantités possibles au regard des besoins en immunoglobuline normale, GRIFOLS France met à disposition en accord avec l’ANSM, des unités de XEMBIFY 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale, solution injectable sous-cutanée) :

• 5 mL/1g : 3400930244074
• 10 mL/2g : 3400930244081
• 20 mL/4g : 3400930244098
• 50 mL/10g : 3400930244104

XEMBIFY 200 mg/mL dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France. Le dosage et la composition des spécialités importées sont identiques à la spécialité française.

Lettre d’information du laboratoire Grifols concernant la spécialité XEMBIFY 200 mg/mL solution injectable sous-cutanée à l’attention des patients (13 mars 2024)

Spécialité remise à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :

• TRANDATE 5 mg/mL solution injectable (labétalol) depuis le 13 février 2024 après plusieurs semaines de rupture (cf. notre article du 5 décembre 2023)