Gamme RINVOQ : des nouvelles indications remboursables et un dosage supplémentaire

Au sein de la gamme RINVOQ comprimé à libération prolongée LP (upadacitinib), les dosages à 15 mg et 30 mg bénéficient d'une extension de leur prise en charge (remboursement à 65 % et agrément aux collectivités). 

La gamme est également complétée par un dosage à 45 mg d'upadacitinib en comprimé LP.

Extension de prise en charge en gastro-entérologie et rhumatologie

RINVOQ 15 mg et RINVOQ 30 mg LP sont désormais remboursables dans deux indications de gastro-entérologie [1, 2] : 

• le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées ;
• le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels et à au moins un anti-TNFα, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.

Dans ces périmètres de prise en charge plus restreints que les indications de l'autorisation de mise sur le marché (AMM - cf. Encadré), la Commission de la transparence (CT) a attribué un service médical rendu (SMR) important [3, 4]. Le SMR est jugé insuffisant dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

RINVOQ 15 mg LP bénéficie d'une extension de prise en charge supplémentaire en rhumatologie dans : 

• le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active chez les patients adultes, avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et à au moins un anti-TNF.

Dans ce périmètre d'utilisation plus restreint que l'indication de l'AMM, la CT a attribué à RINVOQ 15 mg LP un SMR modéré [5]. Le SMR est jugé insuffisant dans les autres situations de l'AMM. 

Un nouveau dosage pris en charge en gastro-entérologie

En complément des dosages à 15 mg et 30 mg, un nouveau dosage est mis à disposition : 

• RINVOQ 45 mg en comprimé LP

RINVOQ 45 mg dispose des mêmes indications thérapeutiques que les autres dosages. 

De même que le dosage à 30 mg, RINVOQ 45 mg n'est remboursable et agréé aux collectivités que dans les indications en gastro-entérologie :

• traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées ;
• traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels et à au moins un anti-TNFα, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.

Un dosage adapté au traitement d'induction

RINVOQ 45 mg est adapté aux recommandations posologiques dans les indications précitées en induction de traitement : 

• pour la rectocolite hémorragique : la dose d'induction recommandée d'upadacitinib est de 45 mg 1 fois par jour pendant 8 semaines. Les patients qui n'ont pas obtenu un bénéfice thérapeutique adéquat à la semaine 8 peuvent poursuivre l'upadacitinib à cette posologie pendant 8 semaines supplémentaires ; 
• pour la maladie de Crohn : la dose d'induction recommandée d'upadacitinib est de 45 mg 1 fois par jour pendant 12 semaines.

Identité administrative de RINVOQ 45 mg

• Liste I
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialités en médecine interne ou en hépato-gastro-entérologie
• Boîte de 28, CIP 3400930254738
• Remboursable à 65 % sur ordonnance de médicament d'exception [1]
• Prix public TTC = 1 100,18 euros [6]
• Agrément aux collectivités [2]
• Laboratoire Abbvie