Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Des tensions d'approvisionnement et des reports de mise à disposition.GemaIbarra / iStock/Getty Images Plus / via Getty Images

Entre les 26 janvier et 1^er février 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2], distribuées sur le double canal ville/hôpital.

ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS : approvisionnement tendu jusqu'en novembre 2024

ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150 mg/300 mg comprimé pelliculé (abacavir, lamivudine, zidovudine)

État de disponibilité selon l'ANSM

Situation en ville : tension
Situation à l'hôpital : non impactée
Contingentement quantitatif en ville
Date de remise à disposition prévue début novembre 2024

DESFERAL : approvisionnement sous tension et contingentement quantitatif

DESFERAL 500 mg poudre et solvant pour solution injectable (déféroxamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital en raison de difficultés de production
Mise en place d’un contingentement qualitatif en ville
Distribution normale à l’hôpital
Remise à disposition normale prévue mars 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire Novartis relatif à ce contingentement et portant sur les modalités de délivrance (26/01/2024) : DESFERAL est la seule spécialité indiquée en France dans le traitement de l’hémochromatose primitive non curable par saignées, des intoxications martiales aiguës, et de l’intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé. En accord avec l’ANSM :

l’approvisionnement de DESFERAL sera limité à ces indications en ville jusqu’au retour normal d’approvisionnement
les autres indications de DESFERAL (cf. Encadré 1) doivent être transférées vers les spécialités à base de déférasirox (EXJADE et génériques, et DEFERASIROX TEVA 900 mg) ou de défériprone (FERRIPROX et génériques)
mise en place d'un contrôle strict des commandes (contingentement qualitatif) selon les modalités pratiques suivantes : chaque commande, pour être honorée, doit être accompagnée du tableau en annexe du courrier du laboratoire

**Encadré 1 - Indications thérapeutiques de DESFERAL**
Hémochromatose primitive non curable par saignées. Hémosidérose secondaire. Intoxications martiales aiguës. Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé. Indications diagnostiques (test au DESFERAL) : Dépistage des surcharges ferriques par dosage de la sidérurie ; Diagnostic d'hémochromatose, orientation du traitement et dépistage des formes latentes dans les familles de sujets hémochromatosiques ; Diagnostic de l'intoxication aluminique, en particulier lorsque l'aluminémie est comprise entre 1 et 3 micromoles/L (27 à 81 microgrammes/L).

Vaccin ENCEPUR : nouveau report de remise à disposition

Vaccin de l'encéphalite à tiques ENCEPUR 1,5 µ/0,5 mL suspension injectable en seringue préremplie

État de disponibilité selon l'ANSM

Situation en ville : rupture
Situation à l'hôpital : rupture
Date de remise à disposition prévue fin mars 2024, au lieu de février (cf. notre article du 9 janvier 2024)

Vaccin ENGERIX B20 : une remise à disposition annoncée pour mi-février 2024

vaccin contre l'hépatite B ENGERIX B 20 µg/1 mL suspension injectable en seringue préremplie

État de disponibilité selon l'ANSM

Situation en ville : tension persistante (cf. notre article du 5 septembre 2023)
Situation à l'hôpital : non impactée
Contingentement quantitatif en ville
Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville
Date de remise à disposition prévue mi-février 2024

Spécialités de sévélamer : tension d'approvisionnement pour une durée indéterminée

Spécialités de SEVELAMER CARBONATE 2,4 g poudre pour suspension buvable et SEVELAMER CARBONATE 800 mg comprimé pelliculé (RENAGEL, RENVELA et génériques)

État de disponibilité selon l'ANSM

Tension d’approvisionnement en ville
Contingentement quantitatif en ville
L’hôpital et les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par ce contingentement
Remise à disposition normale indéterminée

Vaccin VARILRIX : remise à disposition reportée en février 2024

Vaccin contre la varicelle VARILRIX poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

État de disponibilité selon l'ANSM

Tension d'approvisionnement en ville
Distribution contingentée en ville
Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence en ville
Remise à disposition normale prévue courant février 2024, au lieu de janvier initialement annoncé (cf. notre article du 5 septembre 2023)
Distribution normale pour les hôpitaux, collectivités et DROM

VIROPHTA : remise à disposition reportée d'un mois

VIROPHTA préparation pour collyre lyophilisat et solvant (trifluridine)

État de disponibilité selon l'ANSM

Situation en ville : rupture
Situation à l'hôpital : non impactée
Date de remise à disposition prévue fin février 2024, soit un mois de plus par rapport à ce qui était annoncé (cf. notre article du 4 janvier 2024)

VISUDYNE : mise à jour des critères d'éligibilité en période de pénurie

VISUDYNE 15 mg poudre pour solution pour perfusion (vertéporfine)

État de disponibilité selon l'ANSM

À la suite d'une tension mondiale de matière première, la forte tension d'approvisionnement persiste (cf. notre article du 16 février 2023)
Après travaux avec la Société française d'ophtalmologie (SFO), mise en place d'un contingentement quantitatif et qualitatif

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Cheplapharm France à l’attention des professionnels de santé (25/01/2024) : maintien du contingentement (cf. Encadré 2), mais de manière moins stricte. Le profil des patients éligibles au traitement par VISUDYNE est modifié :

patient présentant une choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) chronique ou des polypes résistant au traitement anti-VEGF bien conduit, et dont l’acuité visuelle de l’œil atteint est limitée à 5/10^e, quelle que soit l’acuité visuelle de l’autre œil
patient présentant un hémangiome (en cas d’impossibilité de réaliser une protonthérapie) et dont l’acuité visuelle de l’œil atteint est limitée à 5/10^e, quelle que soit l’acuité visuelle de l’autre œil

La SFO, l’ANSM et le laboratoire CHEPLAPHARM France rappellent et encouragent, en cas d’utilisation à « demi- dose » du médicament (selon l’indication), au partage d’un flacon pour deux patients programmés de manière successive, en respectant les conditions d’asepsie pour la préparation des perfusions. Dans ce cas, pour le second patient, un respect simple des indications classiques est accepté (sans critère limitant pour l’acuité visuelle).

**Encadré 2 - Modalités de commande de VISUDYNE en période de tension**
Le dépannage d’urgence sera fait selon les modalités suivantes : L’ophtalmologiste, ayant identifié son patient répondant aux critères de priorisation définis par la SFO, adresse au laboratoire (cheplapharm.infomed@universalmedica.com) sa demande en joignant le formulaire complété (le formulaire de critères de priorisation est téléchargeable sur le site de CHEPLAPHARM France. Le laboratoire valide la demande selon les critères définis en donnant un code unique au prescripteur qui le reportera sur son ordonnance. Le pharmacien, sur présentation de l’ordonnance avec code, contacte le dépositaire du laboratoire (commande_adv@movianto.com) en précisant le nom du prescripteur, les initiales du patient, le code attribué et la date d’intervention prévue. Le laboratoire enverra alors le flacon de VISUDYNE à la pharmacie dans les 48 à 72 h suivant la réception de la commande.

Remises à disposition normale : PLAQUENIL, TWINRIX

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :

PLAQUENIL 200 mg comprimé pelliculé (hydroxychloroquine sulfate) depuis le 30 janvier 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 6 juin 2023)
vaccin combiné hépatite A/hépatite B TWINRIX ADULTE suspension injectable en seringue préremplie depuis le 29 janvier 2024 après plusieurs mois de tension en ville (cf. notre article du 5 septembre 2023)

Pour en savoir plus

[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 1^er février 2024)

[2] Liste des vaccins faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 1^er février 2024)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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