Une trithérapie initiée par tout médecin est désormais prise en charge sous certaines conditions. mi-viri / iStock/Getty Images Plus / via Getty Images
Deux arrêtés publiés au Journal officiel du 20 décembre 2023 [1, 2] modifient les conditions de prescription pour la prise en charge (remboursement en ville et agrément aux collectivités) de plusieurs spécialités de trithérapie (association fixe de 3 principes actifs) dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère (cf. Encadré).
Pour ces spécialités, la prise en charge est désormais subordonnée aux conditions suivantes :
- la prescription initiale peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d'une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l'existence d'un trouble ventilatoire obstructif, dans l'année précédant l'instauration du traitement par cette spécialité ;
- un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l'année suivant la prescription initiale afin de s'assurer de la nécessité d'une corticothérapie inhalée.
Dans le traitement continu de la BPCO sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l'association d'un corticostéroïde inhalé (CSI) et d'un bêta-2- agoniste de longue durée d'action (LABA) ou par l'association d'un LABA et d'un anticholinergique de longue durée d'action (LAMA) :
Dans le traitement continu de la BPCO sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l'association d'un CSI et d'un LABA ou par l'association d'un LABA et d'un antimuscarinique de longue durée d'action (LAMA) :
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Instauration possible en médecine générale
Jusqu'à présent, la prise en charge de ces triples associations fixes dans le traitement de la BPCO était subordonnée à une prescription initiale par un médecin pneumologue.
Selon les nouvelles conditions publiées au Journal officiel du 20 décembre 2023, la prescription initiale est ouverte à tous médecins, en particulier les médecins généralistes, conformément aux récentes recommandations de la Commission de la transparence (CT) [3, 4, 5].
Pour la CT, il est nécessaire de maintenir un encadrement de la prescription des associations triples utilisées dans la BPCO en raison de :
- la place de ces triples associations dans la stratégie thérapeutique, en troisième intention : chez des patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA ;
- l'existence de multiples dispositifs d'inhalation, et du risque de mauvaise technique d'utilisation pour chaque dispositif ;
- la mauvaise observance aux divers produits inhalés ;
- le mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO.
Cependant, elle estime qu'en instauration de traitement, la prescription initiale par tout médecin se justifie par :
- la possibilité de prescrire des CSI, LABA ou LAMA par tout médecin sous formes d'associations libres, exposant à un risque de prescriptions dissociées non adaptées ;
- le mésusage du même ordre lors de l'instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes.
[1] Arrêté du 14 décembre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (Journal officiel du 20 décembre 2023, texte 38)
[2] Arrêté du 14 décembre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (Journal officiel du 20 décembre 2023, texte 39)
[3] Avis de la Commission de la transparence - TRELEGY ELLIPTA et ELEBRATO ELLIPTA (HAS, 21 juin 2023)
[4] Avis de la Commission de la transparence - TRIMBOW 87/5/9 µg et 88/5/9 µg (HAS, 21 juin 2023)
[5] Avis de la Commission de la transparence - TRIXEO AEROSPHERE (HAS, 21 juin 2023)
- ELEBRATO ELLIPTA 92 µg/55 µg/22 µg pdre p inhal en récipient unidose
- TRELEGY ELLIPTA 92 µg/55 µg/22 µg pdre p inhal en récipient unidose
- TRIMBOW 87 µg/5 µg/9 µg sol p inhal en fl press
- TRIMBOW 88 µg/5 µg/9 µg pdre p inhal en dispositif NEXThaler
- TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg susp p inhal en fl press
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