Entre tensions d'approvisionnement et ruptures de stock.OceanProd / iStock/Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 24 et 30 novembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2], distribuées sur le double canal ville/hôpital.
Spécialités d'abiratérone Arrow, Teva, Zentiva : entre tension et rupture
Spécialités d'abiratérone 500 mg comprimé pelliculé (génériques de ZYTIGA)
État de disponibilité selon l'ANSM
- ABIRATERONE ARROW 500 mg comprimé pelliculé :
- Distribution contingentée en ville
- Remise à disposition début décembre 2023
- ABIRATERONE TEVA 500 mg comprimé pelliculé :
- Rupture de stock en ville
- Remise à disposition indéterminée
- ABIRATERONE ZENTIVA 500 mg comprimé pelliculé :
- Distribution contingentée en ville
- Remise à disposition normale fin décembre 2023
Vaccin AVAXIM 160 U : rupture en ville jusqu'à mi-décembre 2023
Vaccin de l'hépatite A AVAXIM 160 U suspension injectable en seringue préremplie
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : Rupture
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Date de remise à disposition prévue mi-décembre 2023
EUROBIOL 25 000 et 40 000 U : contingentement maintenu sans date de remise à disposition
EUROBIOL 25 000 U et EUROBIOL 40 000 U gélule gastrorésistante (poudre de pancréas d'origine porcine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement en EUROBIOL 25 000 U gélule gastrorésistante (flacon de 100) et EUROBIOL 40 000 U gélule gastrorésistante (flacon de 50)
- Distribution contingentée
- Remise à disposition normale indéterminée, alors qu'une remise à disposition était espérée en novembre (cf. notre article du 19 octobre 2023)
FLUORESCEINE FAURE 10 % : approvisionnement tendu
FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 % solution injectable (fluorescéine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Persistance de la tension d’approvisionnement liée à des difficultés d’approvisionnement en matière première. (cf. notre article du 5 septembre 2023)
- Mise en place d’un contingentement quantitatif pour les circuits ville et hôpital
- Remise à disposition normale prévue en janvier 2024
ILUVIEN : suspension de la distribution en ville
ILUVIEN 190 microgrammes implant intravitréen avec applicateur (acétonide de fluocinolone)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement
- Fermeture du canal ville avec mise en place d’un stock de dépannage pour les urgences
- Remise à disposition normale prévue le 05/01/2024
Complément d'information par le laboratoire
- Lettre d’information du laboratoire Horus Pharma à destination des professionnels de santé (23/11/2023) : les ventes directes aux officines seront privilégiées et sur demande en indiquant la date d'intervention programmée.
OMNITROPE : le dosage 15 mg/1,5 mL en boîte unitaire sous tension
OMNITROPE 15 mg/1,5 mL solution injectable (somatropine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement en OMNITROPE 15 mg/1,5 mL solution injectable (boite de 1) courant décembre
- Les présentations de cette même spécialité en boite de 5 et 10 ne sont pas concernées, ni les autres dosages (5 mg/1,5 mL et 10 mg/1,5 mL)
- Date de remise à disposition normale prévue fin décembre 2023
Complément d'information par le laboratoire
- Lettre d'information du laboratoire Sandoz à destination des professionnels de santé (28/11/2023) : présentation des correspondances entre les dosages d'OMNITROPE et les posologies minimales et maximales associées, ainsi que le degré de précision du réglage de la posologie du dispositif médical SurePal
PEGASYS : le dosage à 90 µg en difficulté jusqu'en 2025
PEGASYS 90 microgrammes solution injectable en seringue préremplie (peginterféron alfa-2a)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : Tension
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Date de remise à disposition prévue en mars 2025
Spécialités remises à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition des spécialités suivantes :
- RIVOTRIL 1 mg/1 mL solution à diluer et solvant pour injection en ampoule (clonazépam), depuis le 21 novembre 2023, après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 17 octobre 2023)
- ENANTONE LP 3,75 mg microsphères et solution pour usage parentéral SC ou IM à libération prolongée en seringue préremplie(leuproréline), depuis le 21 novembre 2023, après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 14 septembre 2023)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 30 novembre 2023)
[2] Liste des vaccins faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 30 novembre 2023)
- ABIRATERONE ARROW 500 mg cp pellic
- ABIRATERONE TEVA 500 mg cp pellic
- ABIRATERONE ZENTIVA 500 mg cp pellic
- AVAXIM 160 U susp inj ser préremplie vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
- ENANTONE LP 3,75 mg µsphèr/sol LP p us parentér en seringue préremplie SC IM
- EUROBIOL 25 000 U gél gastrorésis
- EUROBIOL 40 000 U gél gastrorésis
- FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 % sol inj
- ILUVIEN 190 µg implant intravitr avec applic
- OMNITROPE 15 mg/1,5 ml sol inj
- PEGASYS 90 µg sol inj en seringue préremplie
- RIVOTRIL 1 mg/1 ml sol diluer inj en ampoule
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