Des contingentements qualitatif et/ou quantitatif à l'hôpital ou en ville. AlxeyPnferov / iStock/Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 21 et 23 novembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital et d'une spécialité distribuée exclusivement à l'hôpital.
CONFEROPORT : seul le dosage à 5 mg reste sous tension
Gamme CONFEROPORT gélules à libération prolongée 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 5 mg (tacrolimus)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement persistante en CONFEROPORT 5 mg
- Remise à disposition normale prévue mi-décembre 2023
- Remise à disposition normale le 21 novembre 2023 des spécialités CONFEROPORT 0,5 mg et 1 mg
- Les dosages à 2 mg et 3 mg sont disponibles normalement
Complément d'information du laboratoire
- Lettre d’information du laboratoire Sandoz aux professionnels de santé (21/11/2023) : les alternatives thérapeutiques à CONFEROPORT 5 mg sont les autres spécialités de tacrolimus à libération prolongée. Seuls les médecins expérimentés dans les traitements immunosuppresseurs et la prise en charge des patients transplantés sont à même de prescrire ces médicaments et d’instaurer des modifications du traitement immunosuppresseur.
Spécialités de palipéridone 150 mg injectable : état de disponibilité au 23 novembre
Spécialités de palipéridone 150 mg suspension injectable à libération prolongée (LP), dont le référent XEPLION LP - tous laboratoires.
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : Tension persistante (cf. notre article du 7 septembre 2023)
- Contingentement quantitatif en ville
- Remise à disposition normale prévue indéterminée
TOFRANIL 10 mg : remise à disposition reportée à fin décembre 2023
TOFRANIL 10 mg comprimé enrobé (imipramine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : Tension
- Situation à l'hôpital : Tension
- Remise à disposition prévue fin décembre 2023 au lieu de fin novembre (cf. notre article du 7 novembre 2023)
URSOLVAN : rupture de stock prolongée jusqu'en janvier 2024
URSOLVAN 200 mg gélule (acide ursodésoxycholique)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock en ville
- Contingentement qualitatif en ville et à l'hôpital
- Remise à disposition normale fin janvier 2024 au lieu de novembre 2023 (cf. notre article du 27 juillet 2023)
Complément d'information par le laboratoire
- Lettre d’information du laboratoire Cheplapharm France en date du 21/07/2023 à l’attention des professionnels de santé : dans le cadre de la tension, URSOLVAN 200 mg gélule devra être réservé dans les cas suivants :
- Troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans,
- Aux patients déjà traités et stabilisés sous URSOLVAN 200 mg
FOMEPIZOLE AP-HP (spécialité hospitalière) : péremption prolongée 6 mois pour pallier la tension d'approvisionnement
FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion (fomépizole)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : Tension
- Contingentement quantitatif à l'hôpital
- Prolongation de la durée de conservation de 6 mois
- Date de remise à disposition prévue indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
- Lettre d’information du laboratoire Établissement pharmaceutique de l'AP-HP aux professionnels de santé (15/11/2023) : en raison d'un risque de rupture de stock dû au refus des deux derniers lots fabriqués, mise en place d'une distribution contingentée. S'il reste encore des ampoules des lots suivants, compte tenu du risque de rupture et des données de stabilité, leur péremption est prolongée de 6 mois :
- Lot T20016-B1 exp 09/2023 : jusqu'au 31/03/2024
- Lot T20017-B1 exp 10/2023 : jusqu'au 30/04/2024
- Lot T21012-B1 exp 02/2024 : jusqu'au 31/08/2024
- Lot T21013-B1 exp 04/2024 : jusqu'au 31/10/2024
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 23 novembre 2023)
- CONFEROPORT 0,5 mg gél LP
- CONFEROPORT 1 mg gél LP
- CONFEROPORT 2 mg gél LP
- CONFEROPORT 3 mg gél LP
- CONFEROPORT 5 mg gél LP
- FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/ml sol diluer p perf
- PALIPERIDONE BIOGARAN 150 mg susp inj LP en seringue préremplie
- PALIPERIDONE TEVA 150 mg susp inj LP
- TOFRANIL 10 mg cp enr
- URSOLVAN 200 mg gél
- XEPLION 150 mg susp inj LP
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