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Les pharmaciens détenant des boîtes de ces médicaments ont jusqu'au 4 décembre pour les retourner.
Le laboratoire GL Pharma France a annoncé l'arrêt de commercialisation, depuis le 20 novembre 2023, de l'ensemble des spécialités qu'il commercialise en France [1, 2] :
- dans le traitement des insomnies : NOXIBEN 1 mg, 2 mg et 3 mg comprimé. Ces spécialités ont été commercialisées en janvier 2023 (eszopiclone - cf. notre article du 26 janvier 2023) ;
- dans le traitement de la dépendance aux opiacés : BUPENSAN 2 mg, 4 mg, 8 mg comprimé sublingual (buprénorphine). Ces spécialités ont été commercialisées en janvier 2023 ;
- dans le traitement de la douleur : OXYPRONAL LP 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 30 mg/15 mg et 40 mg/20 mg comprimé à libération prolongée (oxycodone et naloxone). Ces spécialités ont été commercialisées en mars 2023.
Cette décision est consécutive à l'arrêt, pour des raisons commerciales, des activités du laboratoire autrichien GL Pharma en France, via sa filiale GL Pharma.
Il ne s'agit pas d'une décision de sécurité.
Depuis le 20 novembre 2023, ces spécialités ne sont plus disponibles à la commande par les pharmaciens (cf. Encadré).
Encadré - Arrêt de commercialisation de NOXIBEN, BUPENSAN et OXYPRONAL : liste des lots distribués en France
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D'autres solutions pour les patients concernés
La décision de ne plus mettre à disposition sur le marché français les médicaments NOXIBEN, BUPENSAN et OXYPRONAL a été validée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), au vu de l'existence d'autres solutions :
- en remplacement de NOXIBEN : autres médicaments hypnotiques (cf. VIDAL Reco « Insomnie de l'adulte ») ;
- en remplacement de BUPENSAN : SUBUTEX et ses génériques. Pour rappel, BUPENSAN 2 mg et 8 mg sont des génériques de SUBUTEX 2 mg et 8 mg. BUPENSAN 4 mg est un hybride de SUBUTEX 8 mg ;
- en remplacement d'OXYPRONAL : les spécialités OXSYNIA comprimé LP ont une composition identique, associant de l'oxycodone et de la naloxone. OXSYNA est disponible sous 7 dosages (cf. notre article du 14 novembre 2018), soit 2 de plus qu'OXYPRONAL.
Retour des stocks via les grossistes
Les pharmaciens détenant des boîtes de ces médicaments en stock ont jusqu'au 4 décembre 2023 (15 jours à compter du 20 novembre) pour les retourner auprès de leur grossiste. Ce dernier procédera à un avoir.
[1] Communiqué de presse du laboratoire GL Pharma France (20 novembre 2023)
[2] Courriers d'information du laboratoire aux médecins et aux pharmaciens (laboratoire GL Pharma France 20 novembre 2023)
- BUPENSAN 2 mg cp subling
- BUPENSAN 4 mg cp subling
- BUPENSAN 8 mg cp subling
- NOXIBEN 1 mg cp pellic
- NOXIBEN 2 mg cp pellic
- NOXIBEN 3 mg cp pellic
- OXYPRONAL LP 10 mg/5 mg cp séc LP
- OXYPRONAL LP 20 mg/10 mg cp séc LP
- OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg cp séc LP
- OXYPRONAL LP 40 mg/20 mg cp séc LP
- OXYPRONAL LP 5 mg/2,5 mg cp LP
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Bonjour, j'étais sous Noxiben 3mg (Cyclopyrrolone) il me reste des comprimés (5) puis-je continuer de les utiliser malgré la fin de leur commercialisation ?
Je suppose qu'à mon prochain rendez-vous, le 20, je passerai à de l'Imovane (Cyclopyrollone) 7,5mg (ce qui est fort regrettable car 3mg d'eszopiclone = 15mg de Zopiclone, je vais donc diviser mon dosage par deux malgré moi amertume)
J'avais justement effectué un changement car l'Iomvane 7,5mg n'était pas assez puissant.
Le Slitnox (Imidazopyridine) 10mg est quant à luiaussi efficace que le Noxiben 3mg mais sa demie-vie trop courte n'est pas adapté aux réveils nocturnes...
Quant aux hypnotiques benzodiazepine disponibles sur le marché, aucune n'a, selon moi, ni la demie-vie (toujours trop longue) ni l'efficacité des Z drug dans l'induction du sommeil, loin de là.
De plus, elles perturbent beaucoup plus la qualité du sommeil que les Z drug (allongement phase 1, réduction phase 2 et 3 et sommeil paradoxal, etc).
Peut-on espérer l'émergence de génériques à base d'eszopiclone en France ?
Bonjour,
Comme vous l'avez lu, cet arrêt de commercialisation n'est pas lié à un problème de sécurité, vous pouvez donc utiliser vos comprimés restants. Je n'ai pas la réponse à votre deuxième question.