LORAZEPAM XILMAC : du lorazépam injectable

À l'hôpital, une première spécialité de lorazépam injectable est commercialisée (cf. Encadré 1) :

• LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL solution injectable

Elle est indiquée chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans :

• comme prémédication, avant les interventions chirurgicales ou avant les procédures de diagnostic ;
• pour le traitement symptomatique des états anxieux aigus et de l'agitation chez les patients qui, pour une raison quelconque, ne peuvent pas prendre de médicaments par voie orale.

Évaluation médico-économique en demi-teinte

Dans son évaluation médico-économique du 19 juillet 2023 [1], la Commission de la transparence (CT) a émis :  

• un avis défavorable dans l'indication « prémédication » : elle estime que cette forme injectable de lorazépam n'a pas de place dans la stratégie thérapeutique au regard des données de faible niveau de preuve fournies, et dans un contexte de forte réduction de l’utilisation de la prémédication dans la pratique courante. Le service médical rendu (SMR) est jugé insuffisant ; 
• un avis favorable dans l'indication « traitement des états anxieux et de l'agitation » : dans cette indication, LORAZEPAM XILMAC est une option thérapeutique, avec un SMR important. En revanche, elle n'apporte aucune amélioration du service médical rendu (ASMR). 

LORAZEPAM XILMAC en pratique

Une ampoule de 1 mL de LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL contient 4 mg de lorazépam. 

Ce médicament peut être administré par voie intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV). 

Il doit être utilisé conformément aux recommandations de bon usage des benzodiazépines de la Haute Autorité de santé (HAS) [2], notamment sur une courte période. 

Recommandations posologiques

Selon l'indication et la voie d'administration, la posologie recommandée est la suivante : 

• en prémédication : dose calculée en fonction du poids corporel (dose habituelle de 2 à 4 mg) :
  • par voie IV : 0,044 mg/kg jusqu'à un maximum de 2 mg, de 15 à 20 minutes avant la procédure. Cette dose ne doit pas être dépassée chez les patients de plus de 50 ans. Chez les autres, des doses allant jusqu'à 0,05 mg/kg avec un maximum de 4 mg peuvent être administrées. La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 2 mg/min ; 
  • par voie IM : 0,05 mg/kg jusqu'à un maximum de 4 mg, 2 heures au moins avant la procédure ; 
• en traitement symptomatique des états anxieux aigus et de l'agitation : 2 à 4 mg IV ou 0,05 mg/kg IM. L'administration IV est préférable. 

Préparation de la solution injectable

LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL est à conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C), dans le carton extérieur pour le protéger de la lumière.

En cas d'utilisation par voie IV, la solution doit toujours être diluée.

Par voie IM, il est recommandé de diluer LORAZEPAM XILMAC pour en faciliter l'administration, mais la solution peut être également utilisée non diluée, si elle est administrée profondément dans une masse musculaire importante.

En IV comme en IM, la dilution est réalisée avec un volume égal de l'un des diluants suivants : 

• NaCl 0,9 % ;
• glucose 5 % ;
• eau bactériostatique pour injection avec alcool benzylique ;
• NaCl bactériostatique pour injection avec alcool benzylique ;
• eau bactériostatique pour injection avec paraben ;
• eau pour préparations injectables.

Identité administrative 

• Liste I
• Prescription limitée à 12 semaines
• Boîte de 10 ampoules de 1 mL, CIP 3400955086765
• Agrément aux collectivités [3] (cf. Encadré 2)
• Laboratoire Delbert