Hôpital : état de disponibilité de 6 spécialités

Deux spécialités en rupture ou en tension d'approvisionnement.

Entre les 8 et 14 novembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité concernant six spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

ELDISINE 5 mg injectable : des spécialités importées d'Autriche et de Belgique en dépannage

ELDISINE 5 mg poudre pour solution injectable (sulfate de vindésine)

État de disponibilité selon l'ANSM

Situation à l'hôpital : Rupture
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Eldisine 5 mg poudre pour solution injectable initialement destinées :
- au marché autrichien, depuis le 9 novembre 2023 (quelques unités seulement) : ELDISIN 5 mg Trockenstechampulle
- au marché belge à partir de novembre 2023 : ELDISINE 5 mg poudre pour solution injectable
Contingentement qualitatif médicalisé en milieu hospitalier
Date de remise à disposition prévue : avril 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire EG Labo à l’attention des professionnels de santé concernant la mise à disposition de boîtes importées d'Autriche (03/11/2023)
Lettre d'information du laboratoire EG Labo à l'attention des professionnels de santé concernant la mise à disposition de boîtes importées de Belgique (03/11/2023)
Les lettres indiquent notamment :
- ne pas initier de nouveau protocole de traitement avec ce médicament afin de pouvoir réserver les stocks existants aux patients dont le traitement par ce produit a déjà débuté ;
- les spécialités importées présentent la même quantité, les mêmes excipients, la même posologie pour des indications identiques ;
- faire usage des pratiques d’utilisation et recommandations habituelles du produit France ;
- l’étiquetage et la notice sont rédigés en allemand pour la spécialité autrichienne, et en français, allemand et néerlandais pour la spécialité belge ;
- l’étui des spécialités importées ne comporte ni le pictogramme relatif aux effets tératogènes ou foetotoxiques ni le pictogramme relatif aux effets sur la capacité à conduite. Pour rappel, ELDISINE est contre-indiqué au cours de la grossesse et de l’allaitement.