#Médicaments #Nouvelle spécialité

Une troisième spécialité dans la gamme FERTISTARTKIT  

FERTISTARTKIT 900 UI (ménotropine) est un complément de gamme, indiqué chez les femmes pour l'induction de l'ovulation ou pour l'hyperstimulation ovarienne contrôlée. Un flacon multidose permet jusqu'à 12 jours de traitement. Douze seringues d'injection sont fournies.

David Paitraud 09 novembre 2023 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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En France, en 2019, 3,7 % des enfants ont été conçus par PMA dont 2,9 % par FIV.

En France, en 2019, 3,7 % des enfants ont été conçus par PMA dont 2,9 % par FIV.

En gynécologie, FERTISTARTKIT 900 UI poudre et solvant pour solution injectable (ménotropine) est un complément de gamme [1]. Cette nouvelle spécialité s'ajoute à FERTISTARTKIT 75 UI et FERTISTARTKIT 150 UI poudre et solvant pour solution injectable, avec lesquels elle partage les mêmes indications :

  • induction de l'ovulation dans un contexte d'aménorrhée ou d'anovulation chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par citrate de clomifène ;
  • hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV).

Un flacon, 12 seringues d'injection, 12 jours de traitement

La boîte de FERTISTARTKIT 900 UI contient :

  • 1 flacon de poudre lyophilisée avec 900 UI d'activité de l'hormone folliculo-stimulante humaine (FSH) et 900 UI d'activité d'hormone lutéinisante humaine (LH), fermé par un bouchon en caoutchouc serti d'un opercule ;
  • 1 seringue préremplie de solvant (2 mL), munie d'un embout et d'un bouchon piston, conditionnée en blister avec l'aiguille pour la reconstitution ;
  • 12 lingettes imprégnées d'alcool ;
  • 12 seringues à usage unique pour l'injection sous-cutanée (SC) munies d'aiguilles et graduées en unités FSH/LH. Les graduations sont positionnées tous les 37,5 UI, jusqu'à 450 UI.

La reconstitution de la solution injectable est réalisée avant la première injection, uniquement avec le solvant fourni dans la boîte.

FERTISTARTKIT 900 UI se présente en flacon multidose, pour 12 jours de traitement maximum (1 injection quotidienne pendant 12 jours). En effet, le bouchon en caoutchouc du flacon ne doit pas être percé plus de 13 fois : 1 fois pour la reconstitution, et 12 fois pour le prélèvement d'une dose.

Les seringues d'injection sont à usage unique. Une nouvelle seringue doit être utilisée pour chaque injection quotidienne.

Avant reconstitution, FERTISTARTKIT est à conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
Après reconstitution, la solution peut être conservée pendant un maximum de 28 jours à une température ne dépassant pas 25 °C.

Administration de FERTISTARTKIT

FERTISTARTKIT est administré par voie sous-cutanée (SC) en injection lente pour éviter la douleur et les fuites du produit au point d'injection.
Généralement, l'injection est réalisée dans la cuisse ou le ventre. Les points d'injection doivent être changés afin d'éviter l'apparition de lipoatrophie.

La patiente peut s'autoadministrer FERTISTARTKIT, sous réserve d'avoir été formée aux techniques de reconstitution/injection de FERTISTARTKIT.

Identité administrative

Liste I
Surveillance particulière pendant le traitement  
Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou gynécologie-obstétrique et/ou endocrinologie et métabolisme
Boîte de 1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie de solvant + 12 lingettes + 12 seringues d'injection avec aiguille, CIP 340093026755
Remboursable à 100 % [2]
Prix public TTC = 210,61 euros [3]
Agrément aux collectivités [4]
Laboratoire Ibsa Pharma

 

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