THIOPENTAL INRESA 500 mg et 1 g poudres pour solution injectable, importation

Suite à l'arrêt de commercialisation de PENTOTHAL 500 mg et PENTOTHAL 1 g poudres pour solution injectable et afin d'assurer la continuité d'approvisionnement de thiopental en France, le laboratoire Inresa France, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), met à disposition des établissements de santé français depuis juillet 2011, à titre exceptionnel et provisoire, des unités de THIOPENTAL INRESA 0,5 g et 1 g poudres pour solution injectable (spécialités initialement destinées au marché allemand).
Cette mesure a été décidée dans l'attente de la mise en place d'une solution pérenne assurant la couverture des besoins français en thiopental. Le laboratoire attire l'attention des professionnels de santé sur les données suivantes :

• les éléments de conditionnement (étiquette des flacons, étui et notice) sont rédigés en allemand ;
• les RCP (résumés des caractéristiques des produit) en langue française de PENTHOTAL 500 mg ainsi qu'une lettre du laboratoire seront joints à chaque boîte de médicament importé ;
• aucune donnée n'est disponible concernant la compatibilité de la spécialité importée avec une solution de glucose à 5 % ;
• une boîte de THIOPENTAL INRESA 0,5 g ou 1 g contient 25 flacons de 20 ml.

Le laboratoire Inresa France prend en charge la responsabilité de l'exploitation des lots de THIOPENTAL INRESA 0,5 et 1 g (information, pharmacovigilance et réclamations éventuelles).

Pour mémoire :
PENTOTHAL est indiqué pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale intraveineuse (seul ou en association).