Vaccins Covid-19 et syndrome de Guillain-Barré : le risque évalué en population française

Une récente étude de pharmaco-épidémiologie [1, 2] dirigée par EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) a mesuré, au sein de la population française, le risque de survenue d’un syndrome de Guillain-Barré (cf. Encadré 1) associé aux vaccins contre la Covid-19 utilisés en France entre 2020 et 2022 :

• les vaccins à ARNm COMIRNATY et SPIKEVAX ;
• les vaccins adénoviraux VAXZEVRIA et JCOVDEN.

Selon la méthodologie habituelle, EPI-PHARE a analysé les données du Système national des données de santé (SNDS). L'étude porte sur une population de patients âgés de 12 ans et plus, vaccinés ou non, hospitalisés pour un SGB entre le 27 décembre 2020 et le 20 mai 2022, soit un total de 2 229 personnes. Dans cette population, les auteurs ont estimé l'incidence relative du SGB dans les 42 jours suivant la vaccination contre la Covid-19 par rapport aux périodes sans exposition au vaccin (avant l'injection ou après les 42 jours). 

Vaccins adénoviraux : un risque accru de SGB confirmé

L'analyse des données indique une augmentation du risque de syndrome de Guillain-Barré au cours des 42 jours (6 semaines) suivant une injection d'un vaccin contre la Covid-19 à vecteur adénoviral (cf. Encadré 2), en comparaison avec les périodes précédant ou suivant ces 42 jours : 

• après la première dose de vaccin VAXZEVRIA : risque 2,5 fois plus élevé ;
• après la dose unique de JCOVDEN : risque 2,4 fois plus élevé.

Ces surrisques se traduisent par un nombre de cas excédentaires de syndrome de Guillain-Barré attribuables au vaccin VAXZEVRIA estimé à 6,5 cas par million de personnes ayant reçu une première dose, et à 5,7 cas par million de personnes ayant reçu le vaccin JCOVDEN.

Vaccins à ARNm : pas d'augmentation de SGB

Dans la population des personnes vaccinées avec un vaccin à ARNm, l'analyse des données ne montre pas d'augmentation du risque de SGB dans les 42 jours suivant l'injection, que ce soit après une injection de primo-vaccination ou de rappel, hormis parmi les personnes de 12 à 49 ans exposées à la deuxième dose de vaccin SPIKEVAX. Dans cette sous-population en effet, les analyses détaillées montrent une augmentation du risque de SGB, mais de façon isolée, et dans une moindre mesure qu’après les vaccins à adénovirus (excès de 2,2 cas par million).

Infection Covid-19 : le risque de SGB est supérieur à celui associé à la vaccination

Les résultats de cette étude montrent également une augmentation du risque de SGB associée à l'infection par le SARS-CoV-2. Ce surrisque varie selon la gravité de la maladie (et est supérieur à celui observé avec les vaccins) :

• risque 3,8 fois plus élevé dans les 42 jours suivant un test de dépistage positif ;
• et risque 7,9 fois plus élevé en cas d’hospitalisation. 

De nouveaux arguments en ligne avec les recommandations actuelles

En France, la campagne automnale de vaccination contre la Covid-19 débutée le 4 octobre repose principalement sur les vaccins à ARNm (COMIRNATY XBB.1.5 - cf. notre article du 19 septembre 2023). Les vaccins à vecteur adénoviral ne sont plus utilisés depuis plusieurs mois.

Les résultats de cette nouvelle étude EPI-PHARE « fournissent de nouveaux arguments en faveur de la sécurité de la vaccination contre le Covid-19 telle que recommandée actuellement en France (doses de rappel par vaccins à ARNm) », souligne l'ANSM.