Trois spécialités en difficulté d'approvisionnement.
Entre les 3 et 5 octobre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité concernant trois spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.
FLUDARABINE TEVA : dépannage par le laboratoire Accord
FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL solution à diluer pour injection ou pour perfusion (fludarabine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock depuis le 29 septembre 2023
- Complément d'information par rapport à notre article du 3 octobre : un dépannage est assuré par le laboratoire Accord afin de maintenir l'approvisionnement des centres hospitaliers en fludarabine, dans la limite des quantités nécessaires aux traitements des patients.
- Remise à disposition normale : mi-octobre 2023
PERSANTINE injectable
PERSANTINE 10 mg/2 mL solution injectable en ampoule (dipyridamole)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : Rupture suite au retard dans la mise en place du changement de site de fabrication
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Persantin injectievloeistof 5mg/ml initialement destinée aux Pays Bas et Persantin 10 mg/2. mL, Infusion initialement destinée à l’Autriche dont la date de péremption est prolongée de 7 mois
- Date de remise à disposition prévue : fin novembre 2023
Complément d'information par le laboratoire
- Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé (28 septembre 2023) : les deux spécialités importées sont identiques à la spécialité française PERSANTINE injectable. Ces spécialités sont conditionnées en boîte de 5. La durée de péremption des lots importés a été prolongée de 7 mois, avec l'accord de l'ANSM, pour les 2 spécialités importées. Les volumes alloués à chaque pharmacie à usage intérieur (PUI) seront limités et définis par le laboratoire sur la base des commandes antérieures. Des contre-étiquettes seront fournies à chaque livraison.
TEMODAL injectable : remise à disposition reportée en novembre
TEMODAL 2,5 mg/mL poudre pour solution pour perfusion (témozolomide)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement qualitatif
- Date de remise à disposition prévue : novembre 2023
Compléments d'information du laboratoire
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 5 octobre 2023)
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