#Médicaments #Disponibilité

Hôpital : état de disponibilité de 3 spécialités

Entre les 3 et 5 octobre 2023, l'ANSM a signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité de 3 spécialités hospitalières : FLUDARABINE TEVA, PERSANTINE injectable, TEMODAL. 

David Paitraud 05 octobre 2023 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Trois spécialités en difficulté d'approvisionnement.

Trois spécialités en difficulté d'approvisionnement.

Entre les 3 et 5 octobre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité concernant trois spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

FLUDARABINE TEVA : dépannage par le laboratoire Accord

FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL solution à diluer pour injection ou pour perfusion (fludarabine)

État de disponibilité selon l'ANSM

  • Rupture de stock depuis le 29 septembre 2023
  • Complément d'information par rapport à notre article du 3 octobre : un dépannage est assuré par le laboratoire Accord afin de maintenir l'approvisionnement des centres hospitaliers en fludarabine, dans la limite des quantités nécessaires aux traitements des patients.
  • Remise à disposition normale : mi-octobre 2023

PERSANTINE injectable

PERSANTINE 10 mg/2 mL solution injectable en ampoule (dipyridamole)

État de disponibilité selon l'ANSM

  • Situation à l'hôpital : Rupture suite au retard dans la mise en place du changement de site de fabrication
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Persantin injectievloeistof 5mg/ml initialement destinée aux Pays Bas et Persantin 10 mg/2. mL, Infusion initialement destinée à l’Autriche dont la date de péremption est prolongée de 7 mois
  • Date de remise à disposition prévue : fin novembre 2023

Complément d'information par le laboratoire

  • Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé (28 septembre 2023) : les deux spécialités importées sont identiques à la spécialité française PERSANTINE injectable. Ces spécialités sont conditionnées en boîte de 5. La durée de péremption des lots importés a été prolongée de 7 mois, avec l'accord de l'ANSM, pour les 2 spécialités importées. Les volumes alloués à chaque pharmacie à usage intérieur (PUI) seront limités et définis par le laboratoire sur la base des commandes antérieures. Des contre-étiquettes seront fournies à chaque livraison. 

TEMODAL injectable : remise à disposition reportée en novembre

TEMODAL 2,5 mg/mL poudre pour solution pour perfusion (témozolomide)

État de disponibilité selon l'ANSM

Compléments d'information du laboratoire

 

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