Nouveau dispositif de surveillance pour les spécialités susceptibles d'être sous tension en hiver.
Entre les 3 et 5 octobre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital.
CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 400 mg : nouvel épisode de tension
CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 400 mg comprimé sécable à libération prolongée (carbamazépine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock prolongée
- Remise à disposition normale prévue mi-novembre 2023 au lieu de mi-octobre 2023 (cf. notre article du 14 septembre 2023)
GLUCAGEN en flacon : arrêt de commercialisation au 31 octobre
GLUCAGEN 1 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable
État de disponibilité selon l'ANSM
- Arrêt de commercialisation au 31 octobre 2023 : arrêt de la distribution en ville et à l’hôpital
- Report possible sur GLUCAGEN KIT 1 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Complément d'information par le laboratoire
- Courrier du laboratoire aux professionnels de santé (3 octobre 2023) : à compter du 30 octobre, aucune nouvelle commande possible pour GLUCAGEN flacon. Le laboratoire rappelle les instruction d'utilisation (bon usage) de GLUCAGEN KIT.
Auto-injecteurs d'adrénaline : point de situation au 5 octobre 2023
EMERADE 300 µg et EMERADE 500 µg solution injectable en stylo prérempli (adrénaline)
JEXT 300 µg solution injectable en stylo prérempli
ANAPEN 150 µg/0,3 mL, ANAPEN 300 µg/0,3 mL et ANAPEN 500 µg/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock concernant JEXT 300 microgrammes pour une durée indéterminée
- Tension sur les 3 dosages d'ANAPEN et distribution contingentée pour une durée indéterminée
- Rupture de stock en ville et à l'hôpital d'EMERADE 300 et 500 µg à la suite d'un rappel de tous les lots (cf. notre article du 3 octobre 2023)
Situation d'approvisionnement des spécialités susceptibles d'être sous tension en période hivernale : nouveau dispositif de surveillance
- Spécialités d'amoxicilline buvable 250 mg/mL et 500 mg/mL
- Spécialités d'amoxicilline orale 1 000 mg
- Spécialités d'amoxicilline/acide clavulanique orale 500 mg/62,5 mg et 100 mg/12,5 mg
- Spécialités de paracétamol formes buvables multidoses
- Spécialités de paracétamol forme sèche 250 mg
- Spécialités de paracétamol forme orale sèche 500 mg
- Spécialités de prednisolone 5 et 20 mg
- Spécialités de prednisone 5 et 20 mg
- Spécialités de fluticasone 0,05 mg
- Spécialités de salbutamol suspension 0,100 µg
État de disponibilité selon l'ANSM
- mise en place d'un nouveau dispositif de suivi avec mise à jour hebdomadaire des données d'approvisionnement au niveau des industriels, des grossistes répartiteurs, et des officines (cf. notre article du 5 octobre 2023 sur le plan de sécurisation de la couverture des besoins)
Spécialité remise à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :
- KYTRIL 1 mg comprimé pelliculé (granisétron), depuis le 3 octobre 2023, après plusieurs semaine de tension (cf. notre article du 29 juin 2023)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 5 octobre 2023)
- ANAPEN 150 µg/0,3 ml sol inj ser préremplie
- ANAPEN 300 µg/0,3 ml sol inj ser préremplie
- ANAPEN 500 µg/0,3 ml sol inj ser préremplie
- CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 400 mg cp enr séc LP
- EMERADE 300 µg sol inj en stylo prérempli
- EMERADE 500 µg sol inj en stylo prérempli
- GLUCAGEN 1 mg/ml pdre/solv p sol inj
- GLUCAGEN KIT 1 mg/ml pdre/solv p sol inj
- JEXT 300 µg sol inj en stylo prérempli
- KYTRIL 1 mg cp pellic
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