AYBINTIO, IMFINZI : nouvelles indications prises en charge

En oncologie, le périmètre de prise en charge d'AYBINTIO 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion (bévacizumab) en flacons de 4 mL et 16 mL et d'IMFINZI 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (durvalumab) en flacons de 2,4 mL est élargi à de nouvelles indications.

AYBINTIO : extension de prise en charge dans les cancers gynécologiques

La prise en charge d'AYBINTIO est étendue au traitement du cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, chez les patientes adultes qui n'ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bévacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF [1, 2] :

• dans le cadre de l'agrément aux collectivités : en association au paclitaxel, au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée ; 
• dans le cadre de la facturation en sus des prestations d'hospitalisation : en association au paclitaxel uniquement.

Pour rappel, AYBINTIO est un biosimilaire d'AVASTIN. Il est inscrit dans le groupe bévacizumab, sur la liste de référence des groupes biologiques similaires de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). 

Dans le traitement du cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, les recommandations posologiques applicables à AYBINTIO sont les suivantes : 

• administration en association avec l'un des agents suivants : paclitaxel, topotécan (administré chaque semaine) ou doxorubicine liposomale pégylée ;
• dose recommandée : 10 mg/kg de poids corporel administré 1 fois toutes les 2 semaines, en perfusion intraveineuse (IV). Lorsque AYBINTIO est administré en association avec le topotécan (administré aux jours 1-5, toutes les 3 semaines), AYBINTIO est recommandé à la dose de 15 mg/kg de poids corporel administré 1 fois toutes les 3 semaines en perfusion IV. 

IMFINZI : prise en charge étendue dans le cancer du poumon

Dans le cadre de son agrément aux collectivités [3], la prise en charge d'IMFINZI est étendue à l'indication suivante : 

• en association à l'étoposide et au carboplatine ou au cisplatine, dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu (CBPC-SE).

IMFINZI a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans cette indication en août 2020. 

Dans cette indication thérapeutique, la Commission de la transparence (CT) a attribué à IMFINZI [4] :

• un service médical rendu (SMR) important ;
• une amélioration du service médical rendu (ASMR) mineure par rapport à la chimiothérapie seule, en première ligne de traitement du cancer bronchique à petites cellules de stade étendu. 

La CT s'est appuyée sur les résultats de l'étude CASPIAN [5], en faveur de la supériorité du durvalumab associé à la chimiothérapie carboplatine ou cisplatine + étoposide par rapport à la chimiothérapie seule, en termes de survie globale (critère de jugement principal).

Dans le CBPC-SE, la dose recommandée de durvalumab est de 1 500 mg en association avec une chimiothérapie toutes les 3 semaines (21 jours) pendant 4 cycles, suivi de 1 500 mg toutes les 4 semaines en monothérapie. Chez les patients pesant 30 kg ou moins, la dose doit être établie en fonction du poids à 20 mg/kg d'IMFINZI.