Hôpital : état de disponibilité de 5 spécialités

Entre les 29 septembre et 3 octobre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité concernant sept spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

DILANTIN : pas de remise à disposition en vue

DILANTIN 250 mg/5 mL solution injectable (phénytoïne sodique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Persistance de la rupture de stock 
• Mise à disposition des PUI, par le laboratoire Esteve Pharmaceuticals S.A.S, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité Fenitoina Hikma 50 mg/ml soluzione iniettabile, initialement destinées au marché italien
• Remise à disposition normale indéterminée alors qu'une remise à disposition était annoncée initialement au printemps 2023 (cf. notre article du 5 janvier 2023)

FLUDARABINE TEVA : en rupture jusqu'à mi-octobre 2023

FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL solution à diluer pour injection ou pour perfusion (fludarabine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock 
• Stock de dépannage disponible en quantité limitée
• Remise à disposition normale mi-octobre 2023

PAZENIR : maintien du contingentement

PAZENIR 5 mg/mL poudre pour dispersion pour perfusion (paclitaxel)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension persistante
• Contingentement quantitatif à l'hôpital (cf. notre article du 20 juin 2023)
• Date de remise à disposition indéterminée

SOLUDACTONE : arrêt de commercialisation en octobre 

SOLUDACTONE 100 mg et 200 mg lyophilisat et solution pour usage parentéral (canrénoate de potassium et trométamol)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Arrêt de commercialisation courant octobre 2023 (cf. notre article complet du 3 octobre 2023)
• Stock de dépannage avec une distribution contingentée des stocks disponibles existant jusqu’à leur épuisement

Spécialité remise à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :

• GEMCITABINE SUN 10 mg/mL solution pour perfusion en poche de 160 mL, depuis le 2 octobre 2023. Par conséquent, la mise à disposition de la spécialité Gemcitabine 10 mg/ml solution for infusion initialement destinée au marché britannique est terminée.