Une quinzaine de spécialités en difficulté d'approvisionnement et deux remises à disposition.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités suivantes, distribuées sur le double canal ville/hôpital :
- ALFATIL 125 mg/5 mL et 250 mg/5 mL poudre pour suspension buvable (céfaclor)
- CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 400 mg comprimé sécable à libération prolongée (carbamazépine)
- CONFEROPORT gélule à libération prolongée (tacrolimus)
- spécialités de métronidazole 250 mg et 500 mg comprimé pelliculé
- spécialités de ropinirole 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg comprimé pelliculé
- TOFRANIL 10 mg comprimé enrobé
- TRANXENE 20 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique)
- MESOCAINE 50 mg/5 mL solution injectable (lidocaïne)
- SIFROL 0,26 mg comprimé à libération prolongée (pramipexole)
Entre les 29 septembre et 3 octobre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital.
ALFATIL poudre pour suspension buvable : remise à disposition reportée en novembre
ALFATIL 125 mg/5 mL et 250 mg/5 mL poudre pour suspension buvable (céfaclor)
État de disponibilité selon l'ANSM
- ALFATIL 125 mg/5 mL poudre pour suspension buvable : tension d’approvisionnement en ville
- Distribution contingentée en ville
- Stock de dépannage
- ALFATIL 250 mg/5 mL en poudre pour suspension buvable : rupture de stock en ville
- Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence en ville
- Remise à disposition normale prévue courant novembre 2023 au lieu d'octobre initialement annoncé (cf. notre article du 5 septembre 2023)
CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 400 mg : nouvel épisode de tension
CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 400 mg comprimé sécable à libération prolongée (carbamazépine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Distribution contingentée en officine de ville
- Distribution normale pour le marché hospitalier
- Date de remise à disposition prévue fin janvier 2024
Gamme CONFEROPORT : une spécialité espagnole en dépannage en ville et à l'hôpital
Gamme CONFEROPORT (tacrolimus) : CONFEROPORT 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg gélule à libération prolongée (LP)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Persistance de la rupture de stock des spécialités de la gamme CONFEROPORT gélule à libération prolongée (cf. notre article du 27 juillet 2023)
- La spécialité CONFEROPORT 3 mg, gélule à libération prolongée reste disponible
- Mise à disposition auprès des PUI et des officines de ville, à titre transitoire et exceptionnel, d’unités de la spécialité Conferoport 2 mg, cápsulas duras de liberación prolongada, initialement destinées au marché espagnol, à partir du 28 septembre 2023
- Remise à disposition normale prévue en octobre 2023
Complément d'information par le laboratoire
- Courrier du laboratoire aux professionnels de santé : la spécialité espagnole importée est identique à la spécialité française CONFEROPORT 2 mg en composition et en dosage.
- Courrier du laboratoire aux patients : ce courrier accompagné de la notice en français doit être remis au patient lors chaque délivrance de la spécialité importée.
Spécialités de métronidazole : fermeture des ventes directes
Spécialités de métronidazole 250 mg et 500 mg comprimé pelliculé des laboratoires Arrow génériques, Biogaran et Sanofi Winthrop Industrie (FLAGYL)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Persistance de la forte tension d’approvisionnement en ville (cf. notre article du 29 juin 2023)
- Distribution contingentée en ville et fermeture des ventes directes
- L’hôpital et les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par ce contingentement
- Remise à disposition normale indéterminée
Spécialités de ropinirole comprimé pelliculé : contingentement en ville (métropole)
Spécialités de ropinirole 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg comprimé pelliculé dont ADARTREL et REQUIP (tous laboratoires)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Les ruptures de Teva génèrent des tensions chez les autres laboratoires
- Tension d'approvisionnement en ville
- Distribution contingentée en ville
- Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ces mesures
- Remise à disposition normale indéterminée
NB : REQUIP LP comprimé à libération prolongée et ses génériques ne sont pas concernés par cette tension.
TOFRANIL 10 mg : remise à disposition reportée en novembre
TOFRANIL 10 mg comprimé enrobé (imipramine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Persistance de la tension d’approvisionnement en ville et dans les établissements de santé
- Remise à disposition prévue fin novembre 2023 au lieu de juin initialement annoncé (cf. notre article du 8 juin 2023).
TRANXENE injectable : mise à disposition provisoire d'une spécialité polonaise
TRANXENE 20 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Persistance de la rupture de stock en ville (cf. notre article du 29 juin 2023)
- Tension d'approvisionnement à l'hôpital
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire pour l’hôpital d’unités de la spécialité Tranxene 20, 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzadzania roztworu do wstrzykiwan initialement destinées au marché polonais
- Remise à disposition normale indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
- Lettre d’information du laboratoire à l’attention des professionnels de santé : l’utilisation du produit importé n’est autorisée que dans le cadre des indications validées par l’ANSM. Par rapport à la version française, la spécialité importée présente le même dosage à 20 mg/mL, la même quantité, les mêmes excipients pour des indications identiques.
Spécialités remises à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :
- MESOCAINE 50 mg/5 mL solution injectable (lidocaïne), depuis le 2 octobre 2023, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 25 mai 2023)
- SIFROL 0,26 mg, comprimé à libération prolongée (pramiprexole) depuis le 29 septembre 2023, après plusieurs mois de perturbation (cf. notre article du 16 mars 2023)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 3 octobre 2023)
- ADARTREL 0,25 mg cp pellic
- ADARTREL 0,50 mg cp pellic
- ADARTREL 2 mg cp pellic
- ALFATIL 125 mg/5 ml pdre p susp buv
- ALFATIL 250 mg/5 ml pdre p susp buv
- CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 400 mg cp séc LP
- CONFEROPORT 0,5 mg gél LP
- CONFEROPORT 1 mg gél LP
- CONFEROPORT 2 mg gél LP
- CONFEROPORT 3 mg gél LP
- CONFEROPORT 5 mg gél LP
- FLAGYL 250 mg cp pellic
- FLAGYL 500 mg cp pellic
- MESOCAINE 50 mg/5 ml sol inj
- METRONIDAZOLE ARROW 250 mg cp pellic
- METRONIDAZOLE ARROW 500 mg cp pellic séc
- METRONIDAZOLE BIOGARAN 250 mg cp pellic
- METRONIDAZOLE BIOGARAN 500 mg cp pellic
- REQUIP 0,25 mg cp pellic
- REQUIP 0,50 mg cp pellic
- REQUIP 1 mg cp pellic
- REQUIP 2 mg cp pellic
- REQUIP 5 mg cp pellic
- ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg cp pellic
- ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,50 mg cp pellic
- ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 1 mg cp pellic
- ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 2 mg cp pellic
- ROPINIROLE EG 0,25 mg cp pellic
- ROPINIROLE EG 0,5 mg cp pellic
- ROPINIROLE EG 1 mg cp pellic
- ROPINIROLE EG 2 mg cp pellic
- ROPINIROLE TEVA 0,25 mg cp pellic
- ROPINIROLE TEVA 0,50 mg cp pellic
- ROPINIROLE TEVA 1 mg cp pellic
- ROPINIROLE TEVA 2 mg cp pellic
- ROPINIROLE VIATRIS 0,25 mg cp pellic
- ROPINIROLE VIATRIS 0,50 mg cp pellic
- ROPINIROLE VIATRIS 1 mg cp pellic
- ROPINIROLE VIATRIS 2 mg cp pellic
- SIFROL 0,26 mg cp LP
- TOFRANIL 10 mg cp enr
- TRANXENE 20 mg/2 ml lyoph/sol p us parentér
- Agitation
- Alcool : sevrage
- Anesthésie
- Angine
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Cystite aiguë de la femme
- Dépression
- Diverticulose colique
- Douleur de l'adulte
- Énurésie de l'enfant
- Épilepsie de l'adulte
- Épilepsie de l'enfant
- Infections des voies biliaires
- Infections génitales de la femme
- Infections respiratoires basses de l'enfant
- Insomnie de l'adulte
- Otite moyenne aiguë de l'enfant
- Parasitoses
- Parkinson (maladie de)
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- Sinusite aiguë de l'adulte
- Sinusite aiguë de l'enfant
- Soins palliatifs et accompagnement
- Trouble bipolaire
- Ulcère gastrique ou duodénal
- Urétrite masculine
- Zona
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