Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 29 septembre et 3 octobre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital. 

ALFATIL poudre pour suspension buvable : remise à disposition reportée en novembre

ALFATIL 125 mg/5 mL et 250 mg/5 mL poudre pour suspension buvable (céfaclor)

État de disponibilité selon l'ANSM

• ALFATIL 125 mg/5 mL poudre pour suspension buvable : tension d’approvisionnement en ville
  • Distribution contingentée en ville
  • Stock de dépannage
• ALFATIL 250 mg/5 mL en poudre pour suspension buvable : rupture de stock en ville
  • Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence en ville
• Remise à disposition normale prévue courant novembre 2023 au lieu d'octobre initialement annoncé (cf. notre article du 5 septembre 2023)

CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 400 mg : nouvel épisode de tension

CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 400 mg comprimé sécable à libération prolongée (carbamazépine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Distribution contingentée en officine de ville
• Distribution normale pour le marché hospitalier
• Date de remise à disposition prévue fin janvier 2024

Gamme CONFEROPORT : une spécialité espagnole en dépannage en ville et à l'hôpital

Gamme CONFEROPORT (tacrolimus) : CONFEROPORT 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 5 mg gélule à libération prolongée (LP)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Persistance de la rupture de stock des spécialités de la gamme CONFEROPORT gélule à libération prolongée (cf. notre article du 27 juillet 2023)
• La spécialité CONFEROPORT 3 mg, gélule à libération prolongée reste disponible
• Mise à disposition auprès des PUI et des officines de ville, à titre transitoire et exceptionnel, d’unités de la spécialité Conferoport 2 mg, cápsulas duras de liberación prolongada, initialement destinées au marché espagnol, à partir du 28 septembre 2023
• Remise à disposition normale prévue en octobre 2023

Complément d'information par le laboratoire

• Courrier du laboratoire aux professionnels de santé : la spécialité espagnole importée est identique à la spécialité française CONFEROPORT 2 mg en composition et en dosage. 
• Courrier du laboratoire aux patients : ce courrier accompagné de la notice en français doit être remis au patient lors chaque délivrance de la spécialité importée.

Spécialités de métronidazole : fermeture des ventes directes

Spécialités de métronidazole 250 mg et 500 mg comprimé pelliculé des laboratoires Arrow génériques, Biogaran et Sanofi Winthrop Industrie (FLAGYL)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Persistance de la forte tension d’approvisionnement en ville (cf. notre article du 29 juin 2023)
• Distribution contingentée en ville et fermeture des ventes directes
• L’hôpital et les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par ce contingentement
• Remise à disposition normale indéterminée

Spécialités de ropinirole comprimé pelliculé : contingentement en ville (métropole)

Spécialités de ropinirole 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg comprimé pelliculé dont ADARTREL et REQUIP (tous laboratoires)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Les ruptures de Teva génèrent des tensions chez les autres laboratoires 
• Tension d'approvisionnement en ville
• Distribution contingentée en ville
• Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ces mesures
• Remise à disposition normale indéterminée

NB : REQUIP LP comprimé à libération prolongée et ses génériques ne sont pas concernés par cette tension. 

TOFRANIL 10 mg : remise à disposition reportée en novembre

TOFRANIL 10 mg comprimé enrobé (imipramine) 

État de disponibilité selon l'ANSM

• Persistance de la tension d’approvisionnement en ville et dans les établissements de santé 
• Remise à disposition prévue fin novembre 2023 au lieu de juin initialement annoncé (cf. notre article du 8 juin 2023).

TRANXENE injectable : mise à disposition provisoire d'une spécialité polonaise

TRANXENE 20 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Persistance de la rupture de stock en ville (cf. notre article du 29 juin 2023)
• Tension d'approvisionnement à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire pour l’hôpital d’unités de la spécialité Tranxene 20, 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzadzania roztworu do wstrzykiwan initialement destinées au marché polonais
• Remise à disposition normale indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire à l’attention des professionnels de santé : l’utilisation du produit importé n’est autorisée que dans le cadre des indications validées par l’ANSM. Par rapport à la version française, la spécialité importée présente le même dosage à 20 mg/mL, la même quantité, les mêmes excipients pour des indications identiques. 

Spécialités remises à disposition 

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de : 

• MESOCAINE 50 mg/5 mL solution injectable (lidocaïne), depuis le 2 octobre 2023, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 25 mai 2023)
• SIFROL 0,26 mg, comprimé à libération prolongée (pramiprexole) depuis le 29 septembre 2023, après plusieurs mois de perturbation (cf. notre article du 16 mars 2023)