Une nouvelle consultation avec son médecin est recommandée et non un remplacement immédiat.
Le 2 octobre 2023, le laboratoire Chauvin a procédé au rappel de tous les lots non périmés d'EMERADE 300 µg et EMERADE 500 µg solution injectable en stylo prérempli (adrénaline) actuellement disponibles [1] dans les officines, les établissements de santé et le circuit de distribution pharmaceutique :
- Y0225B3A – péremption le 30/11/2023
- Y0225B4A – péremption le 30/11/2023
- Z0100B2C – péremption le 31/03/2024
- Z0100B2F – péremption le 31/03/2024
- Z0100B4C – péremption le 31/03/2024
- Z0111B3A – péremption le 30/04/2024
- Z0141B3A – péremption le 30/06/2024
- Z0153B4A – péremption le 31/08/2024
- Z0198B1A – péremption le 31/10/2024
- Y0225C1B – péremption le 30/11/2023
- Y0225C5A – péremption le 30/11/2023
- Z0091C2B – péremption le 31/03/2024
- Z0100C1A – péremption le 31/03/2024
- Z0111C1C – péremption le 30/04/2024
- Z0111C6B – péremption le 30/04/2024
- Z0236C3B – péremption le 30/11/2024
En mai dernier, un risque potentiel de dysfonctionnement de certains stylos auto-injecteurs EMERADE après une chute, pouvant empêcher le stylo de s’activer correctement, a été signalé (cf. notre article du 23 mai 2023). Depuis cette date, la distribution des auto-injecteurs EMERADE est interrompue. Aucun rappel des lots déjà distribués n'avait été organisé afin de ne pas déstabiliser le marché des auto-injecteurs d'adrénaline (cf. Encadré). Les pharmaciens et les grossistes répartiteurs avaient reçu pour consigne de poursuivre la délivrance des stylos auto-injecteurs EMERADE détenus en stock.
L'adrénaline auto-injectable est indiquée en allergologie, pour le traitement d'urgence des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) provoquées par des piqûres ou des morsures d'insectes, des aliments, des médicaments ou d'autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique induit par un exercice physique ou idiopathique. |
Des stocks supplémentaires d'autres auto-injecteurs d'adrénaline pour atténuer les tensions
Cinq mois après cette alerte, un rappel des lots d'EMERADE (et l'indisponibilité totale qui en découle) devient possible grâce à la mise à disposition de stocks supplémentaires d'autres auto-injecteurs d'adrénaline [2].
En parallèle, l'ANSM a réalisé un état des lieux des approvisionnements en auto-injecteurs d'adrénaline au 2 octobre [3] :
- EMERADE 300 µg et 500 µg, JEXT 300 µg (cf. notre article du 14 septembre 2023) : en rupture. Le stock et les approvisionnements couvrent le besoin pour une période inférieure à 15 jours ;
- EPIPEN 0,30 mg/0,3 mL, ANAPEN 300 µg/0,3 mL et ANAPEN 500 µg/0,3 mL : disponibles. Le stock et les approvisionnements couvrent le besoin pour une période supérieure à 1 mois. Cependant, l'ANSM indique que la distribution en ANAPEN (ANAPEN 150 µg/0,3 mL, 300 µg/0,3 mL et 500 µg/0,3 mL) est actuellement contingentée, pour une durée indéterminée [4].
Consignes aux patients
Il n'est pas demandé aux patients de rapporter leur auto-injecteur EMERADE à la pharmacie, le risque de dysfonctionnement du stylo ne nécessitant pas un remplacement dans l’immédiat.
En revanche, il leur est recommandé de consulter leur médecin pour se faire prescrire un nouvel auto-injecteur, sans attendre la consultation de suivi. Tant qu'ils n'ont pas les nouveaux stylos auto-injecteurs, les patients peuvent utiliser les stylos EMERADE qu'ils ont en leur possession. Pour rappel, les patients doivent avoir en permanence avec eux 2 stylos auto-injecteurs d’adrénaline conservés dans leur étui pour les protéger des chocs.
La prescription d'un nouvel auto-injecteur d'adrénaline doit s'accompagner d'une formation à son utilisation.
[1] Emerade 300 et 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli – Laboratoire Chauvin (MED23/A019/B018)
[2] Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade, Anapen, Epipen et Jext) (ANSM, mise à jour du 2 octobre 2023)
[3] Point de situation des approvisionnements en auto-injecteurs d’adrénaline (ANSM, 2 octobre 2023)
[4] ANAPEN 150, 300 et 500 µg/0,3 mL - Tension d'approvisionnement (ANSM, mise à jour du 28 septembre 2023)
- ANAPEN 150 µg/0,3 ml sol inj ser préremplie
- ANAPEN 300 µg/0,3 ml sol inj ser préremplie
- ANAPEN 500 µg/0,3 ml sol inj ser préremplie
- EMERADE 300 µg sol inj en stylo prérempli
- EMERADE 500 µg sol inj en stylo prérempli
- EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml sol inj en stylo prérempli
- EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml sol inj en stylo prérempli
- JEXT 150 µg sol inj en stylo prérempli
- JEXT 300 µg sol inj en stylo prérempli
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