Une dizaine de spécialités sous tension.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités suivantes, distribuées sur le double canal ville/hôpital :
- ARTANE 0,4 % solution buvable (chlorhydrate de trihexyphénidyle) : fin de la rupture mais tension persistante
- vaccin BOOSTRIXTETRA : remise à disposition fin octobre
- spécialités de cinacalcet 30, 60 et 90 mg comprimé pelliculé : contingentement de la distribution applicable à toutes les références
- FLIXOTIDE 125 µg/dose (propionate de fluticasone) : remise à disposition reportée à début 2024
- HYDREA 500 mg gélule (hydroxycarbamide) : tension d'approvisionnement en ville
- vaccin hexavalent INFANRIX HEXA : remise à disposition reportée à fin novembre
- SURMONTIL 4 % solution buvable (mésilate de trimipramine) : fin de la rupture mais tension jusqu'en novembre
- vaccin TWINRIX ADULTE : remise à disposition en janvier 2024
- XYLOCAINE SANS CONSERVATEUR 20 mg/mL (lidocaïne) : remise à disposition en novembre
- ZOPHREN 4 mg/5 mL sirop (ondansétron) : mise à disposition d'une spécialité néerlandaise identique, sous contingentement
- ESPERAL 500 mg comprimé (disulfirame) : remise à disposition normale
- PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé (létermovir) : remise à disposition normale
Entre les 22 et 28 septembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2], distribuées sur le double canal ville/hôpital.
ARTANE buvable : de la rupture de stock à la tension d'approvisionnement
ARTANE 0,4 % solution buvable en goutte (chlorhydrate de trihexyphénidyle)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension. En juillet, ARTANE 0,4 % était en rupture de stock (cf. notre article du 27 juillet 2023)
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Date de remise à disposition indéterminée
BOOSTRIXTETRA : vers une remise à disposition fin octobre
Vaccin dTcaP (diphtérique, tétanique, coquelucheux et poliomyélitique) BOOSTRIXTETRA suspension injectable en seringue préremplie
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d'approvisionnement en ville
- Les hôpitaux et les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas en tension d’approvisionnement
- Remise à disposition normale prévue : fin octobre 2023
Spécialités de cinacalcet : contingentement applicable à toutes les références
Spécialités de cinacalcet 30 mg, 60 mg, 90 mg comprimé pelliculé
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement en ville pour tous les dosages - références Biogaran, Teva Sante, Viatris Sante, Accord, Arrow, EG Labo, Zentiva France
- Tous les laboratoires exploitant de spécialités de cinacalcet 30, 60, 90 mg comprimé pelliculé, y compris Amgen (MIMPARA) et Evolupharm (CINACALCET EVOLUPHARM) doivent mettre en place un contingentement quantitatif en ville
- Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement
- Remise à disposition normale prévue : fin 2023
FLIXOTIDE 125 µg/dose : remise à disposition reportée à début 2024
FLIXOTIDE 125 microgrammes/dose suspension pour inhalation en flacon pressurisé (propionate de fluticasone)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement en ville
- Distribution contingentée en ville
- Remise à disposition normale prévue : début janvier 2024, au lieu de juillet 2023 (cf. notre article du 20 juin 2023)
HYDREA : nouvel épisode de tension en ville
HYDREA 500 mg gélule (hydroxycarbamide)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension depuis 22 août 2023
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville
- Remise à disposition prévue : fin octobre 2023
INFANRIX HEXA : remise à disposition reportée à fin novembre
Vaccin hexavalent (diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (Ca), de l'hépatite B (ADNr), (HepB), poliomyélitique inactivé (P) et d'Haemophilus influenzae type b (Hib)) INFANRIX HEXA poudre et suspension injectable en seringue préremplie
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement en ville et mise en place d’un contingentement quantitatif
- Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par cette mesure
- Remise à disposition normale prévue : fin novembre 2023, au lieu du mois d'août initialement annoncé (cf. notre article du 20 juillet 2023)
SURMONTIL buvable : tension d'approvisionnement jusqu'en novembre
SURMONTIL 4 % solution buvable (mésilate de trimipramine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension, après une période de ruputre de stock au cours de l'été 2023 (cf. notre article du 20 juillet 2023)
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Remise à disposition prévue : début novembre 2023
TWINRIX ADULTE : date de remise à disposition avancée à janvier 2024
Vaccin combiné hépatite A/hépatite B TWINRIX ADULTE suspension injectable en seringue préremplie
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension depuis le 28 août 2023
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Les canaux hospitaliers, collectivités et DROM ne sont pas impactés
- Remise à disposition prévue : mi-janvier 2024, soit un mois plus tôt que la date annoncée initialement (cf. notre article du 5 septembre 2023)
XYLOCAINE SANS CONSERVATEUR : une remise à disposition du dosage 20 mg/mL annoncée pour novembre
XYLOCAINE 20 mg/mL SANS CONSERVATEUR solution injectable (chlorhydrate de lidocaïne)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock persistante (cf. notre article du 20 juin 2023)
- Remise à disposition prévue : mi-novembre 2023
- À titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boîte de 10 flacons de 20 mL de LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/mL sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières
ZOPHREN buvable : une spécialité néerlandaise en dépannage
ZOPHREN 4 mg/5 mL sirop (ondansétron)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Zofran Stroop, 4 mg/5 ml, initialement destinées aux Pays-Bas, depuis le 22 septembre 2023
- Remise à disposition normale prévue : courant 2024
Complément d'information par le laboratoire
- Lettre d’information du laboratoire Sandoz à l’attention des professionnels de santé (22 septembre 2023) :
- en complément des modalités de contingentement (réserver ZOPHREN 4 mg/5mL aux enfants dont la surface corporelle est < 0,6 m2), mise à disposition d'unités de la spécialité néerlandaise ZOFRAN stroop, 4 mg/5 ml. Cette spécialité présente la même composition et le même dosage que la spécialité française ;
- chaque délivrance de ZOFRAN stroop, 4 mg/5 ml doit être accompagnée d’un remis (composé d’un courrier à destination des patients et d’une copie de la notice en français) qui devra être délivré au patient avec l’unité dispensée ;
- la péremption du lot initialement destiné au Pays-Bas est courte (31 octobre 2023).
- Lettre d’information du laboratoire Sandoz à l’attention des patients (22 septembre 2023)
Spécialités remises à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :
- ESPERAL 500 mg comprimé (disulfirame), depuis le 21 septembre 2023, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 15 juin 2023)
- PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé (létermovir) depuis le 26 septembre, après plusieurs mois de perturbation (cf. notre article du 27 juillet 2023)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 28 septembre 2023)
[2] Liste des vaccins faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 28 septembre 2023)
- ARTANE 0,4 % sol buv
- BOOSTRIXTETRA susp inj ser préremplie
- CINACALCET ACCORDPHARMA 30 mg cp pellic
- CINACALCET ACCORDPHARMA 60 mg cp pellic
- CINACALCET ACCORDPHARMA 90 mg cp pellic
- CINACALCET ARROW 30 mg cp pellic
- CINACALCET ARROW 60 mg cp pellic séc
- CINACALCET ARROW 90 mg cp pellic séc
- CINACALCET BIOGARAN 30 mg cp pellic
- CINACALCET BIOGARAN 60 mg cp pellic
- CINACALCET BIOGARAN 90 mg cp pellic
- CINACALCET EG 30 mg cp pellic
- CINACALCET EG 60 mg cp pellic
- CINACALCET EG 90 mg cp pellic
- CINACALCET EVOLUGEN 30 mg cp pellic
- CINACALCET EVOLUGEN 60 mg cp pellic
- CINACALCET EVOLUGEN 90 mg cp pellic
- CINACALCET MYLAN 30 mg cp pellic
- CINACALCET MYLAN 60 mg cp pellic
- CINACALCET MYLAN 90 mg cp pellic
- CINACALCET TEVA 30 mg cp pellic
- CINACALCET TEVA 60 mg cp pellic
- CINACALCET TEVA 90 mg cp pellic
- CINACALCET ZENTIVA 30 mg cp pellic
- CINACALCET ZENTIVA 60 mg cp pellic
- CINACALCET ZENTIVA 90 mg cp pellic
- ESPERAL 500 mg cp
- FLIXOTIDE 125 µg/dose susp p inhal
- HYDREA 500 mg gél
- INFANRIX HEXA pdre/susp p susp inj en ser préremplie
- MIMPARA 30 mg cp pellic
- MIMPARA 60 mg cp pellic
- MIMPARA 90 mg cp pellic
- PREVYMIS 480 mg cp pellic
- SURMONTIL 4 % sol buv
- TWINRIX susp inj en seringue préremplie adulte
- XYLOCAINE 20 mg/ml sans conservateur sol inj
- ZOPHREN 4 mg/5 ml sirop
- Alcool : prise en charge du mésusage
- Anesthésie
- Asthme de l'adulte
- Asthme de l'enfant : traitement de fond
- Cancers : complications des chimiothérapies
- Dépression
- Douleur de l'adulte
- Hépatite B
- Hypercalcémie
- Insuffisance rénale chronique
- Parkinson (maladie de)
- Soins palliatifs et accompagnement
- Vaccinations
- Voyages : recommandations sanitaires
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