Rappel de vaccination Covid-19 : la campagne avancée au 2 octobre, avec les vaccins COMIRNATY XBB.1.5

Tenant compte des récentes données épidémiologiques, la direction générale de la Santé (DGS), sur avis du Comité de veille et d'anticipation des risques sanitaires (Covars) du 15 septembre 2023, recommande de procéder à la vaccination contre la Covid-19 dès le 2 octobre 2023 [1], au lieu du 17 octobre prévu initialement. 

Cette vaccination doit être réalisée avec la nouvelle version du vaccin COMIRNATY adaptée au variant XBB.1.5.
Ce dernier se décline en 3 dosages adaptés à différentes tranches d'âge, dont les premières doses seront disponibles fin septembre en pharmacie d'officine (cf. notre article du 19 septembre 2023).

La population à cibler en priorité n'est pas modifiée (cf. Encadré 1). 
Les personnes n'entrant pas dans cette cible, mais souhaitant bénéficier d'une injection de vaccin Covid, peuvent néanmoins recevoir une dose, à condition de respecter les délais recommandés. 

Le démarrage de la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière reste fixé au 17 octobre 2023. À cette date, ces deux vaccins pourront être réalisés de façon concomitante. 

Septembre 2023 : le Sars-CoV-2 regagne du terrain

Selon le bulletin du réseau OSCOUR du 12 septembre 2023 et celui du réseau SOS Médecins du 11 septembre 2023 (cf. Encadré 2), les passages pour suspicion de Covid-19 sont à nouveau en hausse depuis la semaine 36 dans toutes les classes d'âge. 

Le variant Omicron XBB circule majoritairement en France. 

Stratégie applicable pour le rappel vaccinal Covid-19

Rappel des délais entre 2 injections, ou entre une injection et un épisode infectieux

Les intervalles à respecter entre 2 injections de vaccins (ou 1 injection et un épisode infectieux) sont les suivants :

• 6 mois après la dernière infection ou injection de vaccin contre la Covid-19 ;
• chez les personnes immunodéprimées : intervalle réduit à 3 mois, en raison de leur déficit immunitaire responsable d'un taux plus faible et d’un déclin plus rapide des anticorps protecteurs.

Pour les 5 ans et plus : on ne parle plus de rappel, mais de vaccination

Les schémas vaccinaux sont simplifiés pour les personnes âgées de 5 ans et plus :

• quel que soit le passé vaccinal du patient, la posologie consiste désormais en une seule dose de vaccin (COMIRNATY 10 µg ou 30 µg) ;
• les notions de primo-vaccination et de rappel sont supprimées dans ces catégories d’âge.

Pour les 6 mois - 4 ans : pas de simplification

Cette simplification n’est pas applicable pour la catégorie d’âge des 6 mois-4 ans : 

• Les enfants de cette tranche d'âge primo-vaccinés ou ayant eu la Covid-19, sont éligibles, comme le reste de la population, à une injection d'une dose supplémentaire du vaccin spécifique à cette tranche d’âge (3 μg/dose) à partir de 6 mois après leur dernière infection ou injection ;
• Les enfants de cette tranche d’âge n’ayant pas été primo-vaccinés ou infectés par le virus du Covid-19 sont éligibles à une primo-vaccination avec 3 doses de la forme du vaccin spécifique à cette tranche d’âge :
  • dose 1 et dose 2 à 21 jours d’intervalle, puis dose 3 à réaliser 8 semaines après la dose 2.

Si l'enfant est infecté au cours du schéma de primo-vaccination :

• entre l’injection de la dose 1 et de la dose 2 : la dose 2 doit être réalisée 3 mois après l’infection et le schéma de primo-vaccination est complet avec 2 doses (plus l'infection). La dose 3 n'est plus nécessaire. À partir de 6 mois après sa dernière injection, l'enfant devient alors éligible, comme le reste de la population, à une dose supplémentaire du vaccin prévu pour sa tranche d'âge,
• entre la dose 2 et la dose 3 : la troisième dose est maintenue, et doit être réalisée 3 mois après l’infection pour un schéma de primo-vaccination complet. À partir de 6 mois après sa dernière injection, l'enfant devient alors éligible, comme le reste de la population, à une dose supplémentaire du vaccin prévu pour sa tranche d'âge.

Une nouvelle version de vaccin adapté au virus circulant XBB.1.5

Pour cette campagne, les vaccins adaptés au variant XBB.1.5 doivent être utilisés préférentiellement.

Vaccin COMIRNATY monovalent XBB.1.5 : livraison fin septembre en pharmacie

Trois vaccins COMIRNATY monovalent OMICRON XBB.1.5 sont disponibles à la commande (sur le portail de commande Santé publique France) pour couvrir tous les âges : 

• Pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus : COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 30 µg/dose dispersion injectable prête à l'emploi en flacon multidose (bouchon gris) :
  • 6 doses de 0,3 mL,
  • commande possible à partir de la session du 18 et 19 septembre,
  • livraison à partir du 28 et 29 septembre ;
• Pour les enfants de 5 à 11 ans : COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 10 µg/dose dispersion injectable prête à l'emploi en flacon multidose (bouchon bleu foncé) :
  • 6 doses de 0,3 mL,
  • commande possible à partir de la session du 25 et 26 septembre ;
• Pour les nourrissons de 6 mois et enfants jusqu'à 4 ans : COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 3 µg/dose dispersion injectable à diluer en flacon multidose (bouchon marron) :
  • 10 doses de 0,2 mL,
  • commande possible à partir de la session du 18 et 19 septembre,
  • livraison à partir du 28 et 29 septembre.

Le délai de livraison est de 10 jours après l'enregistrement de la commande. 

À partir du 18 septembre, les sessions de commande reprennent à un rythme hebdomadaire, chaque lundi et mardi. 

Un quota de commandes est temporairement instauré afin d'éviter toute rupture (cf. Tableau).

Tableau - Quota temporaire de commandes des vaccins (extrait du DGS-Urgent n° 2023-17)

Pour ceux qui ne veulent pas d'un vaccin à ARNm

À ce jour, seul le vaccin à ARNm COMIRNATY a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour sa formulation adaptée au variant XBB.1.5.

Une AMM est en cours d'instruction au niveau européen pour la formulation adaptée au variant XBB.1.5 du vaccin protéique NUVAXOVID. Une mise à disposition est évoquée en novembre 2023 (sous réserve d’obtention de son AMM).

En attendant cette mise à disposition, le vaccin VIDPREVTYN BETA reste disponible en alternative, pour les personnes refusant une vaccination avec le vaccin ARNm. Il est utilisé dans le cadre suivant : 

• uniquement chez les adultes de 18 ans et plus, primo-vaccinés, avec un vaccin à ARN messager (COMIRNATY ou SPIKEVAX) ou avec un vaccin à vecteur adénoviral (JCOVDEN ou VAXZEVRIA) ;
• à une seule reprise conformément à son AMM.

Du ménage dans les vaccins

Les vaccins suivants ne sont plus disponibles à la commande : 

• COMIRNATY monovalent Wuhan AD 12 ans (vaccin original pour l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans)
• COMIRNATY monovalent Wuhan prêt à l'emploi (PAE) 12 ans 
• COMIRNATY monovalent Wuhan AD 5-11 ans 
• COMIRNATY monovalent Wuhan AD 6 mois-4 ans 
• COMIRNATY bivalent BA.4/5 PAE 12 ans  
• SPIKEVAX bivalent BA.4/5
• NUVAXOVID monovalent Wuhan

Traçabilité du rappel vaccinal dans Vaccin Covid

La traçabilité de l'injection vaccinale automnale chez des personnes primo-vaccinées doit être assurée dans le système d’information « Vaccin Covid » : 

• sélectionner le motif « rappel ou rappel concomitant grippe (à partir du 17 octobre) » dans la liste déroulante prévue à cet effet (bien que la notion de « rappel » soit supprimée par la simplification du schéma vaccinal pour les personnes âgées de 5 ans et plus) ;
• sélectionner le nom du vaccin injecté dans le menu déroulant.