Hôpital : état de disponibilité de 8 spécialités

Entre les 7 et 14 septembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité concernant huit spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

ATRIANCE solution pour perfusion : des unités destinées à un essai clinique en dépannage

ATRIANCE 5 mg/mL solution pour perfusion (nélarabine).

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock à l’hôpital du flacon de 250 mg/50 mL, après une période de tension d'approvisionnement (cf. notre article du 7 septembre 2023)
• Mise à disposition auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) d’unités de cette spécialité initialement destinées à un essai clinique, à compter du 14 septembre 2023
• Remise à disposition normale prévue à partir de la semaine du 25 septembre 2023

Complément d'information du laboratoire

• Courrier du laboratoire Sandoz aux pharmaciens hospitaliers (11 septembre 2023) : les unités mises à disposition appartiennent au lot LU9515 (date de péremption : 08/2024) et sont réétiquetées pour un essai clinique terminé. Les flacons sont bien dans leur étui avec la notice d’origine. Le dispositif anti-effraction a été retiré, et les unités ont été décommissionnées.

DEXTRION : rupture de stock des 2 dosages

DEXTRION G 5 LAVOISIER et DEXTRION G 10 LAVOISIER solution injectable en flacon IV

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture de stock
• Date de remise à disposition prévue :
  • début décembre 2023 pour DEXTRION G 5 LAVOISIER
  • mi-octobre 2023 pour DEXTRION G 10 LAVOISIER

METHOTREXATE TEVA : après le marché suisse, le marché portugais pour dépanner la France

METHOTREXATE TEVA 10 % (5 g/50 mL), METHOTREXATE TEVA 10 % (1 g/10 mL), METHOTREXATE TEVA 2,5 % (50 mg/2 mL) et METHOTREXATE TEVA 2,5 % (500 mg/20 mL) solution injectable (méthotrexate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Distribution contingentée des spécialités :
• METHOTREXATE TEVA 10 % (5 g/50 mL) solution injectable
• METHOTREXATE TEVA 10 % (1 g/10 mL) solution injectable
• METHOTREXATE TEVA 2,5 % (50 mg/2 mL) solution injectable
• Rupture de stock de la spécialité METHOTREXATE TEVA 2,5 % (500 mg/20 mL) solution injectable
• Mise à disposition auprès des PUI, à titre transitoire et exceptionnel, d’unités de la spécialité Metotrexato Teva 25 mg/ml (500 mg/20 ml) Solução Injetável, initialement destinées au marché portugais, depuis le 11 septembre 2023 (après un dépannage à partir du marché suisse en juillet - cf. notre article du 27 juillet 2023)

Complément d'information du laboratoire 

• Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé (ANSM, 11 septembre 2023) : la spécialité importée du Portugal se présente en flacon de 20 mL. La solution peut être administrée par voie intramusculaire, intraveineuse, intra-artérielle et intrathécale. Elle ne doit pas être administrée par voie sous-cutanée (SC), contrairement à la spécialité française.  

TADALAFIL QUIVER 20 mg : persistance des tensions, sans date de remise à disposition annoncée

TADALAFIL QUIVER 20 mg comprimé pelliculé (tadalafil)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement, après une période de rupture de stock (cf. notre article du 21 mars 2023)
• Remise à disposition normale indéterminée, au lieu d'avril comme initialement annoncée (cf. notre article du 21 mars 2023)

Spécialité remise à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :

• TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/mL solution pour perfusion (tirofiban) depuis le 7 septembre 2023, après quelques semaines de perturbation (cf. notre article du 5 septembre 2023)