Répertoire des génériques : 5 groupes supplémentaires

Par décision du 27 juillet 2023 [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé cinq groupes supplémentaires au sein du répertoire des génériques [2] : 

• Groupe AMITRIPTYLINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMITRIPTYLINE 40 mg/mL solution buvable :
  • référent : LAROXYL 40 mg/mL solution buvable,
  • LAROXYL est un médicament de psychiatrie indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et des douleurs neuropathiques périphériques, ainsi que dans le traitement prophylactique des céphalées de tension, le traitement de fond de la migraine et le traitement de l'énurésie nocturne, 
  • les spécialités génériques inscrites dans ce groupe (AMITRIPTYLINE SUBSTIPHARM et BELAMYLE) ne sont pas commercialisées à ce jour, 
  • il n'y a pas de groupes génériques pour les formes orales solides (comprimé pelliculé) de LAROXYL ;

• Groupes GADOBUTROL 1,0 mmol/mL solution injectable en seringue préremplie et GADOBUTROL 1,0 mmol/mL solution injectable :
  • référents respectifs : GADOVIST 1,0 mmol/mL solution injectable en seringue préremplie et GADOVIST 1 mmol/mL solution injectable (en flacon),
  • GADOVIST est un produit de contraste utilisé en imagerie médicale,
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes (PIXCYCLIC en seringue préremplie et en flacon) ne sont pas commercialisées au 28 août 2023 selon la base de données VIDAL,
  • il n'y a pas de groupe générique pour les autres spécialités de la gamme GADOVIST (GADOVISTAUTO et GADOVISTMANUEL) ;

• Groupe METHOCARBAMOL 500 mg comprimé :
  • référent : LUMIRELAX 500 mg comprimé,
  • LUMIRELAX comprimé est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 15 ans dans le traitement des contractures musculaires douloureuses, en seconde intention,
  • la spécialité générique inscrite dans ce groupe (METHOCARBAMOL ARROW) n'est pas commercialisée au 28 août 2023 selon la base de données VIDAL ;

• Groupe TRIENTINE (DICHLORHYDRATE DE) équivalant à TRIENTINE 200 mg gélule :
  • référent : CUFENCE 200 mg gélule,
  • CUFENCE est indiqué dans le traitement de la maladie de Wilson en cas d'intolérance à la D-pénicillamine,
  • la spécialité générique inscrite dans ce groupe (TRIENTINE WAYMADE) n'est pas commercialisée au 28 août 2023 selon la base de données VIDAL.

L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine. Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.