Hôpital : état de disponibilité de 4 spécialités

Entre les 18 et 20 juillet 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] et distribuées exclusivement en établissements de santé.

Rupture de stock persistante pour certaines spécialités de METHOTREXATE VIATRIS solution injectable

En oncologie, la distribution des spécialités à base de méthotrexate VIATRIS solution injectable reste perturbée à l'hôpital (cf. notre article du 27 avril 2023) :

Au 20 juillet 2023, la rupture de stock des spécialités suivantes perdure, pour une durée indéterminée :

• METHOTREXATE VIATRIS solution injectable 100 mg/mL, flacon de 50 mL ;
• METHOTREXATE VIATRIS solution injectable 100 mg/mL, flacon de 10 mL ;
• METHOTREXATE VIATRIS solution injectable 50 mg/ 2 mL, flacon de 2 mL.

Quelles alternatives ?

Pour la spécialité METHOTREXATE VIATRIS 50 mg/ 2 mL solution injectable en flacon de 2 mL :

• depuis le 18 juillet 2023 : mise à disposition auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) d’unités de la spécialité Methotrexat Medac 25 mg/ml Injektionslösung (50 mg/2 mL), initialement destinée au marché allemand.

Dans un courrier destiné aux professionnels de santé, le laboratoire présente un tableau comparatif des principales caractéristiques des spécialités française et allemande. En particulier, il insiste sur le fait que : 

• la spécialité allemande ne doit pas être utilisée en sous-cutanée ;
• après dilution, une utilisation immédiate est recommandée pour les deux spécialités. Cependant, si cela n'est pas possible et qu'une conservation est nécessaire après dilution, les durées de conservation n'ont pas été démontrées de la même façon avec les deux produits.

En outre, les spécialités injectables de méthotrexate suivantes sont disponibles normalement sur le marché français :  

• gamme METHOTREXATE VIATRIS :
  • METHOTREXATE VIATRIS 25 mg/mL en flacon de 20 mL ;
  • METHOTREXATE VIATRIS 2,5 mg/mL en flacon de 2 mL ;
• gamme METHOTREXATE BIODIM (du laboratoire Neuraxpharm France) :
  • METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL solution injectable (1 flacon de 1 mL) ;
  • METHOTREXATE BIODIM 5 mg/2 mL solution injectable (1 flacon de 2 mL).

PREVYMIS 480 mg solution à diluer : précisions sur les modalités du contingentement 

La spécialité PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion (létermovir) fait l’objet d'un nouvel épisode de tension d'approvisionnement signalé précédemment (cf. notre article du 18 juillet 2023) ; un contingentement qualitatif et quantitatif a été mis en place.

Concernant le contingentement qualitatif, le laboratoire MSD France demande dans un courrier du 13 juillet 2023 adressé aux pharmaciens hospitaliers, que les unités disponibles soient réservées :

• aux patients ayant déjà initié le traitement et ne pouvant pas bénéficier de la forme orale du létermovir en comprimé pelliculé ;
• ou aux patients à haut risque de réactivation du CMV, chez lesquels l'utilisation d'un traitement préemptif avec les autres antiviraux disponibles est incompatible, car potentiellement délétère et ne pouvant pas bénéficier de la forme orale du létermovir en comprimé pelliculé.

Le contingentement quantitatif prévoit 7 boîtes par patient (soit 7 jours de traitement), et la possibilité de recommander 1 fois les boîtes consommées.

Une remise à disposition normale est envisagée par le laboratoire MSD France au cours de la semaine du 11 septembre 2023.

Spécialité remise à disposition normale : PARACETAMOL KABI

L'ANSM a annoncé la remise à disposition normale de la spécialité suivante :

• PARACETAMOL KABI 10 mg/mL solution pour perfusion flacon en verre de 50 mL depuis le 19 juillet 2023, après une rupture de stock de quelques jours 2023 (cf. notre article du 4 juillet 2023).