Tensions et ruptures.
Entre les 11 et 18 juillet 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital.
IOMERON 300 : rupture de stock du flacon de 20 mL et solutions alternatives
En imagerie médicale, la présentation en flacon de 20 mL de IOMERON 300 (300 mg Iode/mL) solution injectable (ioméprol) est en rupture de stock en ville et à l'hôpital, suite à des difficultés d’approvisionnement. Aucune date de remise à disposition n'est précisée à ce jour.
Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire Bracco indique qu'un stock de dépannage a été mis en place afin de privilégier les ventes à l’hôpital.
Les autres présentations de IOMERON 300 restent disponibles et peuvent être envisagées en tant qu'alternatives, en adaptant la posologie (cf. Tableau).
Tableau d'équivalence entre les présentations IOMERON, en fonction de l'indication (cf. extrait du courrier du laboratoire)
BACTRIM suspension buvable : une spécialité portugaise en dépannage
La spécialité antibiotique BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL suspension buvable (sulfaméthoxazole + triméthoprime) est en rupture de stock en ville et à l'hôpital depuis plus d’un mois, suite à un problème industriel. En attendant la remise à disposition, un stock avait été constitué pour répondre aux dépannages d’urgence (cf. notre article du 13 juin 2023).
Cependant, les quantités disponibles de stock étant très limitées, le laboratoire Eumedica indique dans un courrier du 6 juillet 2023 que des unités de la spécialité BACTRIM 200 mg/5 mL + 40 mg /5 mL XAROPE initialement destinée au marché portugais sont mises à disposition des pharmacies à usage intérieur (PUI ) et des officines de ville depuis le 12 juillet 2023.
Eumedica précise que :
- les spécialités française et portugaise de BACTRIM suspension buvable sont équivalentes en termes de composition, contenance du flacon et de cuillère-mesure ;
- les concentrations de chaque antibiotique sont également les mêmes dans les deux spécialités, mais elles sont libellées de façon différente :
- en « mg/5mL » pour la spécialité portugaise : BACTRIM 200 mg/5 mL + 40 mg/5 mL XAROPE,
- en « mg/mL » pour la spécialité française : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL.
Les éléments de conditionnement et la notice de la spécialité importée étant rédigés en portugais, Eumedica a prévu de joindre, à chaque envoi de la spécialité portugaise, une notice de la spécialité française BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL. Cette notice en français devra être remise systématiquement aux patients, accompagnée de la note d'information pour le patient.
Une remise à disposition normale de cette spécialité est prévue la première quinzaine d’août.
À noter que la spécialité BACTRIM FORTE comprimé est à nouveau disponible normalement (cf. dernier paragraphe).
Spécialités à base de vérapamil 40 mg : distribution contingentée
Les spécialités à base de vérapamil 40 mg font l'objet d’une tension d’approvisionnement :
- VERAPAMIL TEVA 40 mg comprimé pelliculé, jusqu'au 21 juillet 2023 ;
- ISOPTINE 40 mg comprimé enrobé, jusqu'à début août 2023.
Dans ce contexte, la distribution est contingentée depuis le 12 juillet 2023.
Spécialités de clarithromycine forme buvable : maintien de la distribution contingentée
Différentes spécialités de clarithromycine forme buvable et comprimé ont fait l’objet de tensions d’approvisionnement ces derniers mois (cf. notre article du 19 janvier 2023). Selon les dernières informations communiquées par l'ANSM, cette situation perturbée persiste pour les formes buvables :
- CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml et 50 mg/mL granulés pour suspension buvable ;
- CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/ml et 50 mg/mL granulés pour suspension buvable ;
- CLARITHROMYCINE SANDOZ 50 mg/mL granulés pour suspension buvable.
La distribution reste contingentée pour une durée indéterminée.
CATAPRESSAN comprimé : tension jusqu'en septembre
La spécialité CATAPRESSAN 0,15 mg comprimé sécable (clonidine chlorhydrate) est en tension d'approvisionnement en ville depuis le 16 juin 2023, ce qui conduit à contingenter la distribution.
L'ANSM indique qu'un stock limité de dépannage d’urgence est disponible, sans autre précision.
Une remise à disposition normale est annoncée pour début septembre 2023.
PRENOXAD : rupture de stock jusqu'au 31 juillet 2023
PRENOXAD 0,91 mg/mL solution injectable en seringue préremplie (naloxone) est en rupture de stock en ville et à l’hôpital depuis le 3 juillet. Une remise à disposition est prévue au 31 juillet 2023 selon les informations communiquées par l'ANSM. Les causes de cette situation ne sont pas précisées.
Un stock est disponible en quantité limitée pour dépannage d’urgence.
Pour rappel, PRENOXAD est indiqué chez l’adulte dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes.
Une autre spécialité de naloxone, par voie nasale, est disponible dans cette indication (à partir de 14 ans) : NYXOID 1,8 mg solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose.
Spécialités à base de roxithromycine 150 mg : tension persistante
Les tensions d’approvisionnement (voire les ruptures de stock pour certaines références) des spécialités à base de roxithromycine 150 mg comprimé pelliculé (dont RULID 150 mg comprimé enrobé) persistent quel que soit le laboratoire.
La distribution est contingentée, et la remise à disposition normale reste indéterminée pour le moment.
Spécialités remises à disposition normale
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :
- BACTRIM FORTE comprimé (sulfaméthoxazole et triméthoprime), qui faisait l’objet d’une rupture de stock depuis plusieurs semaines (cf. notre article du 20 juin 2023). La remise à disposition annoncée pour mi-juillet 2023 est confirmée.
-
SYNAREL 0,2 mg/dose solution pour pulvérisation nasale (nafaréline). La remise à disposition de cette spécialité analogue de la gonadolibérine (GnRH) prévue initialement pour fin août 2023 (cf. notre article du 6 avril 2023) est effective depuis le 17 juillet 2023.
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 18 juillet 2023)
- BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL susp buv
- BACTRIM FORTE cp séc
- CATAPRESSAN 0,15 mg cp séc
- CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml glé p susp buv
- CLARITHROMYCINE ARROW 50 mg/ml glé p susp buv
- CLARITHROMYCINE SANDOZ 50 mg/ml glé p susp buv
- CLARITHROMYCINE VIATRIS 25 mg/ml glé p susp buv
- CLARITHROMYCINE VIATRIS 50 mg/ml glé p susp buv
- IOMERON 300 300 mg Iode/ml sol inj
- ISOPTINE 40 mg cp enr
- PRENOXAD 0,91 mg/ml sol inj en seringue préremplie
- ROXITHROMYCINE ARROW 150 mg cp pellic
- ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg cp pellic
- ROXITHROMYCINE EG 150 mg cp pellic
- ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg cp pellic séc
- ROXITHROMYCINE TEVA 150 mg cp pellic
- ROXITHROMYCINE ZENTIVA 150 mg cp pellic
- ROXITHROMYCINE ZYDUS 150 mg cp pellic
- RULID 150 mg cp enr
- SYNAREL 0,2 mg/dose sol p pulv nasal
- VERAPAMIL TEVA 40 mg cp pellic
- Angine
- Angor stable
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Cystite aiguë de la femme
- Dépendance aux opiacés (traitement de substitution)
- Diverticulose colique
- Érysipèle et autres dermohypodermites bactériennes
- Fibrillation auriculaire
- HTA (hypertension artérielle)
- Impétigo
- Infections génitales de la femme
- Infections respiratoires basses de l'enfant
- Infections urinaires masculines
- Migraine
- Parasitoses
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- Pyélonéphrite aiguë de la femme
- Pyélonéphrite aiguë du nourrisson et de l'enfant
- Risque cardiovasculaire : évaluation et prévention
- Syndrome coronarien aigu ST-
- Urétrite masculine
- VIH (infection par le)
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