BRIVIACT, CONCERTA LP et MEDIKINET LM : prise en charge étendue à de nouvelles populations d'âge

Deux arrêtés publiés au Journal officiel du 4 juillet 2023 étendent la prise en charge (remboursement, agrément aux collectivités) [1, 2] des spécialités BRIVIACT (brivaracétam), CONCERTA LP et MEDIKINET (chlorhydrate de méthylphénidate). 

Épilepsie : prise en charge de BRIVIACT étendue en pédiatrie

Dans le traitement de l'épilepsie (cf. VIDAL Reco « Épilepsie de l'enfant »), la prise en charge de BRIVIACT est étendue aux enfants et adolescents de 2 à 15 ans inclus, pour le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association.

En ville, cette extension de remboursement (65 %) s'applique à toutes les spécialités per os : 

• BRIVIACT 10 mg comprimé pelliculé
• BRIVIACT 25 mg comprimé pelliculé
• BRIVIACT 50 mg comprimé pelliculé
• BRIVIACT 75 mg comprimé pelliculé
• BRIVIACT 100 mg comprimé pelliculé
• BRIVIACT 10 mg/mL solution buvable

La prise en charge dans le cadre de l'agrément aux collectivités concerne les spécialités orales ainsi que la forme injectable BRIVIACT 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion (modèle uniquement distribué à l'hôpital). 

Jusqu'à présent, la prise en charge de BRIVIACT n'incluait que les adultes et les adolescents à partir de 16 ans. 

L'extension d'indication de BRIVIACT chez l'enfant de moins de 16 ans a été successivement accordée en 2018 chez les enfants à partir de 4 ans (le laboratoire n’avait pas soumis de demande de prise en charge à la suite de l’obtention de cette première extension d’indication pédiatrique), puis en 2022 chez les enfants à partir de 2 ans.

Dans son avis du 14 décembre 2022 [3], la Commission de la transparence a attribué à BRIVIACT un service médical rendu (SMR) important dans la population des patients épileptiques de 2 à 15 ans. 

TDAH : prise en charge étendue au traitement de l'adulte

Dans la prise en charge globale du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) (cf. VIDAL Reco « TDAH »), le remboursement (65 %) et l'agrément aux collectivités des spécialités CONCERTA LP comprimé à libération prolongée et MEDIKINET LM gélule à libération modifiée sont étendus à la population adulte, lorsque des mesures correctives seules se révèlent insuffisantes.

Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin spécialisé dans le traitement du TDAH, tel un psychiatre.

Cette extension s'applique à l'ensemble des spécialités de ces gammes : 

• CONCERTA LP 18 mg comprimé à libération prolongée
• CONCERTA LP 36 mg comprimé à libération prolongée
• CONCERTA LP 54 mg comprimé à libération prolongée 
• MEDIKINET 5 mg gélule à libération modifiée
• MEDIKINET 10 mg gélule à libération modifiée 
• MEDIKINET 20 mg gélule à libération modifiée 
• MEDIKINET 30 mg gélule à libération modifiée
• MEDIKINET 40 mg gélule à libération modifiée

L'extension d'indication de CONCERTA LP et MEDIKINET LM dans la prise en charge du TDAH chez l'adulte a été accordée respectivement en juin et en septembre 2022 ; mais jusqu'à présent, le remboursement de ces spécialités n'était pas applicable dans cette extension d'indication chez l'adulte en primo-prescription. 

Dans ses avis du 22 février 2022 (l'un concernant CONCERTA LP [4], l'autre MEDIKINET LM [5]), la CT s'est prononcée en faveur d'une prise en charge étendue en population adulte (SMR important), conformément à l'autorisation de mise sur le marché (AMM). 

La prise en charge de ces médicaments par l'Assurance maladie est soumise au respect des conditions de prescription : 

• médicament stupéfiant : prescription sur ordonnance sécurisée, limitée à 28 jours ;
• prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie, en pédiatrie ou en psychiatrie ;
• renouvellement non restreint.