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Une prise en charge fortement perturbée.
Depuis plusieurs semaines, les spécialités de bétahistine (cf. Encadré) sont indisponibles en France.
La bétahistine, analogue de l'histamine aux propriétés vasodilatatrices utilisé dans la prise en charge des vertiges, n'est pas considérée comme un médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM : médicaments dont le stock minimal de sécurité doit être de 4 mois) et cette rupture de stock n'a pas été relayée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Cependant, en raison de cette situation, les pharmaciens d'officine sont dans l'incapacité d'honorer la délivrance des prescriptions de bétahistine, et les patients concernés sont contraints d'interrompre leur traitement.
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Les autres traitements utilisés dans la prise en charge des vertiges
D'autres molécules ont aussi des indications dans la prise en charge des vertiges.
L'acétylleucine (TANGANIL et génériques) et le chlorhydrate de méclozine (AGYRAX comprimé sécable) sont indiqués dans le traitement de la crise vertigineuse.
Le piracétam (NOOTROPYL 800 mg comprimé pelliculé et génériques, et NOOTROPYL 20 % solution buvable) dispose d'une indication pour l'amélioration symptomatique des vertiges. Le piracétam n'est pas remboursable.
Dans la prise en charge des vertiges, selon l'origine de ce trouble, des alternatives non médicamenteuses peuvent être envisagées : manœuvres libératoires, rééducation vestibulaire, traitement chirurgical.
Un réamorçage timide de la distribution depuis juillet 2023
Contacté par VIDAL, le laboratoire Viatris indique une remise à disposition partielle et encadrée des spécialités de bétahistine qu'il commercialise :
- BETAHISTINE VIATRIS 8 mg : allocations aux grossistes à partir de la semaine 28 (semaine du 10 juillet) ;
- BETAHISTINE VIATRIS 24 mg : allocations aux grossistes à partir de la semaine 27 (semaine du 3 juillet) ;
- BETASERC : allocations mensuelles aux grossistes ;
- SERC : reprise de la distribution annoncée en septembre 2023.
Concernant LECTIL, le laboratoire Bouchara Recordati prévoit l'arrivée d'un nouvel approvisionnement pour les deux dosages au cours de la deuxième quinzaine de juillet.
Parmi les laboratoires commercialisant des génériques de bétahistine, les laboratoires Cristers, Sandoz, Zentiva et Zydus ont apporté les éléments suivants :
- BETAHISTINE CRISTERS : rupture de stock. Une reprise de la distribution est attendue durant l'automne 2023 ;
- BETAHISINE SANDOZ : rupture de stock. La date de retour est estimée pour juin 2024 ;
- BETAHISTINE ZENTIVA : distribution actuellement contingentée. Un retour en stock est prévu fin septembre sous réserve de ne pas être contingenté ;
- BETAHISTINE ZYDUS : rupture de stock. Un réapprovisionnement est prévu en septembre/octobre 2023.
- EDIT du 11 juillet 2023 : pour BETAHISTINE TEVA 24 mg, rupture d'approvisionnement suite à des difficultés rencontrées pendant la production. La date exacte de remise à disposition est indéterminée /FIN EDIT
Les autres laboratoires ont été contactés, mais n'ont pas répondu à la date de publication de cet article.
- BETAHISTINE ACCORD 24 mg cp séc
- BETAHISTINE ACCORD 8 mg cp
- BETAHISTINE ARROW 16 mg cp séc
- BETAHISTINE ARROW 8 mg cpr
- BETAHISTINE ARROW GENERIQUES 24 mg cp
- BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg cp
- BETAHISTINE BIOGARAN 8 mg cp
- BETAHISTINE CRISTERS 24 mg cp
- BETAHISTINE EG 24 mg cp
- BETAHISTINE EG 8 mg cpr
- BETAHISTINE SANDOZ 24 mg cp
- BETAHISTINE TEVA 24 mg cp
- BETAHISTINE VIATRIS 24 mg cp
- BETAHISTINE VIATRIS 8 mg cp
- BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg cp
- BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg cp
- BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg cp
- BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 8 mg cp
- BETASERC 24 mg cp
- EXTOVYL gél
- LECTIL 16 mg cp séc
- LECTIL 24 mg cp
- SERC 8 mg cp
Commentaires
La bétahistine est le seul traitement de fond pour les malades de Meniere. Le tanganil n'agit que sur les crises. Il ne peut pas être pris en continu.
La bétahistine les prévient. Je trouve que cet aspect devrait être mis en avant dans l'article car la manière dont sont données les informations ici minorent l'impact de la pénurie sur les patients.
Vous venez de signaler ce commentaire. Confirmez-vous votre choix?
Bonjour,
Bonjour et merci pour votre commentaire. Nous avons bien précisé que l'acétylleucine était en effet indiqué en traitement de la crise vertigineuse (paragraphe 2). Par ailleurs, notez que, à ce jour, seul Vidal s'est intéressé à la pénurie de bétahistine. Nous sommes donc très loin de "minorer" cette situation. Au contraire, il nous a semblé important de l'évoquer et de contacter chaque laboratoire, les uns après les autres, pour offrir aux professionnels de santé une visibilité sur l'approvisionnement de ce médicament. Très cordialement.
Je vous remercie pour ce message et surtout pour les dates de retour du médicament. La maladie de Ménière est très mal prise en charge et peu connue. La bétahistine est indispensable et rien ne se substitut à ce traitement de fond pour la majorité des malades. Nous avons eu beaucoup de retour de députés notamment qui nous disait de prendre du tanganil. Nous convenons donc que ce médicament n'a pas le même effet que la bétahistine et n'agit pas de la même manière.
Bien cordialement,
Nous avons eu des articles sur des journaux locaux : www.paris-normandie.fr
- Un reportage sur BFM : www.youtube.com
- actu.fr
Un article dans libération :https://www.liberation.fr/societe/sante/penurie-de-betahistine-quand-ma-pharmacie-ma-dit-quelle-nen-avait-plus-jai-ete-prise-de-panique-20230706_K3IYILCWFREONIKMA4TDPUJBE4/
En tout cas, merci pour votre aide. Votre article a été relayé sur les groupes qui se sont mobilisés pour faire connaître la rupture de bétahistine au grand public.
Bonne journée