De nombreuses tensions et des données de disponibilité.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités suivantes, distribuées sur le double canal ville/hôpital :
- spécialités de lamotrigine comprimé dispersible ou à croquer : rupture de stock de LAMOTRIGINE ARROW et TEVA 200 mg, et tension d'approvisionnement en LAMOTRIGINE ARROW 100 mg ;
- spécialités de métronidazole 250 mg et 500 mg comprimé pelliculé : tension d'approvisionnement en FLAGYL et ses génériques ARROW GENERIQUE et BIOGARAN ;
- TRANXENE 20 mg/2 mL injectable (clorazépate) : rupture de stock ;
- SURMONTIL 4 % solution buvable (trimipramine) : tension d'approvisionnement ;
- TIAPRIDAL 138 mg/mL solution buvable (tiapride) : tension d'approvisionnement ;
- FUNGIZONE 10 % suspension buvable (amphotéricine B) : rupture de stock ;
- CIFLOX 200 mg/100 mL injectable (ciprofloxacine) : tension d’approvisionnement ;
- KYTRIL 1 mg comprimé pelliculé (granisétron) : tension d’approvisionnement ;
- QUESTRAN 4 g poudre orale en sachet (colestyramine) : tension d’approvisionnement.
À l'inverse, la remise à disposition normale des spécialités suivantes est confirmée : ZINNAT 125 mg/5 mL granulés pour suspension buvable (céfuroxime), le vaccin combiné hépatite A et B TWINRIX, et EFFORTIL 5 mg comprimé (étiléfrine).
Entre les 22 et 29 juin 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2] et distribuées sur le double canal ville/hôpital.
Spécialités de LAMOTRIGINE : rupture de stock et tension d'approvisionnement
En neurologie, des perturbations sont signalées sur le marché des spécialités de lamotrigine :
- rupture de stock des spécialités LAMOTRIGINE 200 mg comprimé dispersible ou à croquer, en ville et l’hôpital, jusqu'à mi-octobre 2023 ;
- tension d’approvisionnement pour LAMOTRIGINE ARROW 100 mg comprimé dispersible ou à croquer en ville et à l'hôpital jusqu'à début août 2023.
En attendant la remise à disposition de ces spécialités, la distribution est contingentée en ville. Pour l’hôpital d’autres spécialités à base de lamotrigine sont disponibles.
Les territoires d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés.
Aucune tension n’est signalée pour les spécialités de référence LAMICTAL 100 mg et 200 mg.
Pour rappel lamotrigine est indiqué dans le traitement en monothérapie ou en association des épilepsies partielles et généralisées et des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut (cf. VIDAL Recos « Épilepsie de l'adulte » et « Épilepsie de l'enfant »).
Spécialités de MÉTRONIDAZOLE : tension d'approvisionnement
Selon les informations de l'ANSM, des tensions d'approvisionnement sont signalées en ville, pour les spécialités de métronidazole suivantes :
- spécialités de métronidazole 500 mg comprimé pelliculé : FLAGYL 500 mg et ses génériques Arrow et Biogaran. La remise à disposition est prévue pour août 2023 ;
- spécialités de métronidazole 250 mg comprimé pelliculé : FLAGYL 250 mg et ses génériques Arrow et Biogaran. La remise à disposition est prévue en septembre 2023.
En attendant le retour à un approvisionnement normal, la distribution est contingentée en ville.
L’hôpital et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.
Plusieurs spécialités de psychiatrie en rupture de stock ou en tension d’approvisionnement
En psychiatrie, la liste des spécialités pour lesquelles des perturbations sont signalées s'allonge :
- rupture de stock en ville et à l’hôpital de TRANXENE 20 mg/2 mL lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique), pour une durée indéterminée ;
- tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital pour SURMONTIL 4 % solution buvable (mésilate de trimipramine). En attendant la remise à disposition prévue mi-septembre 2023, la distribution est contingentée ;
- tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital pour TIAPRIDAL 138 mg/mL solution buvable (chlorhydrate de tiapride). En attendant la remise à disposition prévue mi-août 2023, la distribution est contingentée.
FUNGIZONE 10 % : indisponible jusqu'en juillet
Sous tension d'approvisionnement depuis mars 2023 (cf. notre article du 16 mars 2023), FUNGIZONE 10 % suspension buvable (amphotéricine B) est maintenant en rupture de stock.
Initialement annoncée pour avril 2023, la remise à disposition est reportée à mi-juillet 2023, avec application d'un contingentement.
En attendant, un stock de dépannage est disponible en quantité limitée.
CIFLOX injectable : remise à disposition reportée en juillet
La tension d’approvisionnement en CIFLOX 200 mg/100 mL solution pour perfusion IV se poursuit.
Initialement annoncée pour fin juin (cf. notre article du 16 février 2023), la remise à disposition est reportée à fin juillet 2023.
La distribution reste contingentée en ville. Elle est normale dans les établissements de santé.
KYTRIL 1 mg : tension d’approvisionnement
La boîte de 2 unités de KYTRIL 1 mg comprimé pelliculé (chlorhydrate de granisétron) est en tension d’approvisionnement en ville depuis le 14 juin 2023, pour une durée indéterminée.
La distribution est contingentée.
Le dosage à 2 mg n'est pas concerné par cette situation.
QUESTRAN : tension d’approvisionnement et mesure pour prioriser les patients
La spécialité QUESTRAN 4 g poudre orale en sachet (colestyramine) est en tension d’approvisionnement en ville, où la distribution est contingentée. Les grossistes sont réapprovisionnés chaque début de mois avec des quantités contingentées.
La date de retour à la normale n’est pas connue.
La distribution est normale à l’hôpital.
Le laboratoire Cheplapharm France rappelle que QUESTRAN est indiqué dans :
- l’hypercholestérolémie essentielle (classification type II de Frederickson) y compris xanthomatose :
- lorsque le régime adapté et assidu s’est avéré insuffisant,
- lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et (ou) qu’il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
- Prurits des cholestases intra et extra-hépatiques incomplètes. Il existe des alternatives thérapeutiques.
Dans ce contexte de pénurie, il est demandé de réserver les unités disponibles :
- aux patients coronariens intolérants aux statines et autres hypolipémiants (ézétimibe et antiPCSK9) ;
- aux patients ayant des prurits des cholestases intra et extra-hépatiques incomplètes ;
- ou dans le cadre d’une procédure d’élimination de tériflunomide et de léflunomide.
Une série de remises à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition des spécialités suivantes :
- ZINNAT 125 mg/5 mL ENFANTS ET NOURRISSONS granulés pour suspension buvable depuis le 22 juin 2023 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 2 février 2023) ;
- TWINRIX adulte suspension injectable en seringue préremplie (vaccin de l'hépatite A et de l'hépatite B) depuis le 26 juin 2023 après plusieurs mois de perturbations (cf. notre article du 5 janvier 2023) ;
- EFFORTIL 5 mg comprimé (chlorhydrate d'étiléfrine), depuis le 27 juin 2023 après plusieurs mois de rupture (cf. notre article du 22 décembre 2022).
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 28 juin 2023)
[2] Liste des vaccins faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 28 juin 2023)
- CIFLOX 200 mg/100 ml sol p perf IV
- EFFORTIL 5 mg cp
- FUNGIZONE 10 % susp buv
- KYTRIL 1 mg cp pellic
- LAMOTRIGINE ARROW LAB 100 mg cp disp/croquer
- LAMOTRIGINE ARROW LAB 200 mg cp disp/croquer
- LAMOTRIGINE TEVA 200 mg cp à croquer/dispers
- METRONIDAZOLE ARROW 250 mg cp pellic
- METRONIDAZOLE ARROW 500 mg cp pellic séc
- METRONIDAZOLE BIOGARAN 500 mg cp pellic
- QUESTRAN 4 g pdre oral en sachet
- SURMONTIL 4 % sol buv
- TIAPRIDAL 138 mg/ml sol buv
- TRANXENE 20 mg/2 ml lyoph/sol p us parentér
- TWINRIX susp inj en seringue préremplie adulte
- ZINNAT 125 mg/5 ml glé p susp buv en flacon enfant nourrisson
- Agitation
- Alcool : sevrage
- Angine
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Cancers : complications des chimiothérapies
- Cirrhose
- Dépression
- Diverticulose colique
- Drépanocytose de l'enfant
- Dyslipidémies
- Endocardite infectieuse : traitement
- Épilepsie de l'adulte
- Épilepsie de l'enfant
- Hépatite B
- Infections des voies biliaires
- Infections génitales de la femme
- Infections respiratoires basses de l'enfant
- Infections urinaires masculines
- Lyme (maladie de)
- Mycoses cutanéomuqueuses
- Otite moyenne aiguë de l'enfant
- Parasitoses
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- Post-infarctus
- Pyélonéphrite aiguë de la femme
- Pyélonéphrite aiguë du nourrisson et de l'enfant
- Risque cardiovasculaire : évaluation et prévention
- Soins palliatifs et accompagnement
- Syndrome coronarien aigu ST+ (Infarctus du myocarde)
- Trouble bipolaire
- Ulcère gastrique ou duodénal
- Urétrite masculine
- Vaccinations
- VIH (infection par le)
- Voyages : recommandations sanitaires
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