Tensions, indisponibilité et remises à disposition.
Entre les 15 et 20 juin 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] et distribuées exclusivement en établissements de santé.
IRINOTECAN SUN : approvisionnement sous tension jusqu'à fin juillet 2023
Les tensions d'approvisionnement touchant l'antinéoplasique IRINOTECAN SUN 1,5 mg/mL solution pour perfusion en poche de 200 mL persistent (cf. notre article du 23 mai 2023).
Dans ce contexte, le laboratoire Sun Pharma France est autorisé à importer à partir du 20 juin 108 boîtes (lot HAD1426A) de la spécialité Irinotecan SUN 1,5 mg/ml soluzione per infusione (poche unidose sans-PVC suremballée / surpochée aluminium de 200 mL) initialement destinée au marché italien.
Cette spécialité importée est strictement identique à la spécialité française, à l’exception du conditionnement dont les mentions figurent en italien. Une contre-étiquette reprenant en français les éléments nécessaires au bon usage du médicament est associée à chaque unité livrée.
La remise à disposition normale de la spécialité française IRINOTECAN SUN est annoncée pour fin juillet 2023.
XYLOCARD 50 mg/mL : indisponible jusqu'en août 2023
La spécialité de lidocaïne XYLOCARD 50 mg/mL solution injectable pour perfusion fait l'objet d'une rupture de stock. Cette situation de pénurie est causée par une diminution de la capacité de production du façonnier. Elle est annoncée pour durer jusqu’en août 2023.
Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire rappelle :
- que d'autres solutions thérapeutiques existent, à sélectionner selon le profil des patients ;
- que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX solution injectable reste disponible.
PAZENIR : remise à disposition normale, mais persistance de tensions
Comme annoncé dans notre précédent article (cf. notre article du 15 juin 2023), la spécialité générique de nab-paclitaxel PAZENIR 5 mg/mL poudre pour dispersion pour perfusion est remise à disposition depuis le 19 juin 2023. Cependant au regard des augmentations des consommations, des volumes et rythmes des approvisionnements, le marché reste en tension.
MIOCHOLE : remise à disposition reportée à fin juillet 2023
La spécialité de chirurgie oculaire MIOCHOLE 20 mg poudre et solvant pour solution intraoculaire (chlorure d'acétylcholine) ne sera finalement remise à disposition que fin juillet 2023, au lieu de début juillet (cf. notre article du 8 juillet 2023).
Spécialités remises à disposition normale
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :
- ROVAMYCINE 1,5 MUI (million d'unités internationales) lyophilisat pour usage parentéral (spiramycine) depuis le 20 juin 2023, après plusieurs semaines de perturbation (cf. notre dernier article du 11 mai 2023) ;
- OCTREOTIDE HOSPIRA 100 microgrammes/1 mL et 500 microgrammes/1 mL solution injectable (octréotide) depuis le 16 juin 2023, après des années d'approvisionnement tendu (cf. notre dernier article du 8 septembre 2022) ;
- les générateurs radiopharmaceutiques de molybdate de sodium ULTRATECHNEKOW FM, 2,15 - 43 GBq et TEKCIS 2-50 GBq depuis respectivement les 16 et 15 juin 2023.
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 20 juin 2023)
- IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml sol p perf
- MIOCHOLE 20 mg pdre/solv p sol IO
- OCTREOTIDE HOSPIRA 100 µg/1 ml sol inj
- OCTREOTIDE HOSPIRA 500 µg/1 ml sol inj
- PAZENIR 5 mg/ml pdre p dispers p perf
- ROVAMYCINE 1,5 MUI lyoph p us parentér
- TEKCIS 2-50 GBq générateur radiopharma
- ULTRATECHNEKOW FM 2,15 - 43 GBq générateur radiopharma
- XYLOCARD 50 mg/ml sol inj p perf
Commentaires
Cliquez ici pour revenir à l'accueil.