Plusieurs tensions et remises à disposition.
Entre les 6 et 8 juin 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2] et distribuées sur le double canal ville/hôpital.
Tensions d'approvisionnement des spécialités d'adrénaline en auto-injection : situation au 8 juin 2023
Depuis début mai 2023, l'arrêt mondial de la distribution des stylos EMERADE perturbe le marché des auto-injecteurs d'adrénaline (cf. notre article du 23 mai 2023) et provoque des risques de tension d'approvisionnement.
En l'absence d'EMERADE, afin de réduire le risque d'indisponibilité des autres spécialités d'adrénaline en auto-injection (ANAPEN, EPIPEN, JEXT), l'ANSM rappelle la conduite à tenir :
- les unités d'EMERADE détenues dans les pharmacies et chez les grossistes répartiteurs peuvent être délivrées aux patients. En effet, le risque de dysfonctionnement du stylo EMERADE, identifié lors des tests de conformité, est faible. Aucun rappel de lot ni mesure de quarantaine n'a été mise en place ;
- les patients détenant des auto-injecteurs EMERADE peuvent les conserver. Ils ne doivent pas les faire remplacer (par une autre spécialité d'adrénaline injectable) avant la date de péremption. En parallèle, il est demandé aux médecins de ne prescrire un auto-injecteur d’une autre marque qu’à la date de péremption des auto-injecteurs EMERADE ;
- les patients doivent toujours avoir deux dispositifs auto-injecteurs à disposition.
Bétaméthasone injectable : persistance des tensions pour les spécialités CELESTENE injectable
Les difficultés d'approvisionnement des spécialités injectables de bétaméthasone CELESTENE persistent (cf. notre article du 16 février 2023). Au 8 juin, la situation est la suivante :
- CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/mL suspension injectable : rupture de stock en ville et à l'hôpital. Tous les canaux de distribution sont actuellement fermés. Les unités restantes sont réservées à l’indication critique de la maladie de la membrane hyaline pour l’induction de la maturation fœtale en maternité. Pour les autres indications, il est conseillé de recourir à une alternative thérapeutique pour permettre la prise en charge des patients ;
- CELESTENE 4 mg/1 mL solution injectable : distribution contingentée en ville et à l'hôpital. Le laboratoire souligne que CELESTENE 4 mg/1 mL a aussi l’indication critique de la maladie de la membrane hyaline parmi les indications de la corticothérapie par voie IV, IM ou locale.
TOFRANIL 10 mg : remise à disposition reportée à fin juin
Déjà reportée à plusieurs reprises (cf. notre article du 2 février 2023), la remise à disposition normale de l'antidépresseur TOFRANIL 10 mg comprimé enrobé (imipramine) est annoncée à partir de fin juin 2023.
Cette spécialité fait l'objet de tension d’approvisionnement en ville et dans les établissements de santé depuis plusieurs mois.
Remise à disposition normale de CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 400 mg et de VARILRIX
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale :
- de la spécialité anti-épileptique CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 400 mg comprimé sécable à libération prolongée (carbamazépine) depuis le 7 juin 2023, après plusieurs mois de rupture de stock (cf. notre article du 21 mars 2023) ;
- vaccin contre la varicelle VARILRIX poudre et solvant pour solution injectable, depuis le 7 juin 2023, après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 30 mars 2023).
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 8 juin 2023)
[2] Liste des vaccins faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 8 juin 2023)
- ANAPEN 150 µg/0,3 ml sol inj ser préremplie
- ANAPEN 300 µg/0,3 ml sol inj ser préremplie
- ANAPEN 500 µg/0,3 ml sol inj ser préremplie
- CARBAMAZEPINE VIATRIS LP 400 mg cp séc LP
- CELESTENE 4 mg/1 ml sol inj
- CELESTENE CHRONODOSE 5,7 mg/ml susp inj
- EMERADE 300 µg sol inj en stylo prérempli
- EMERADE 500 µg sol inj en stylo prérempli
- EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml sol inj en stylo prérempli
- EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml sol inj en stylo prérempli
- JEXT 150 µg sol inj en stylo prérempli
- JEXT 300 µg sol inj en stylo prérempli
- TOFRANIL 10 mg cp enr
- VARILRIX pdre/solv p sol inj ser préremplie
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